Кандидат на вакцину Moderna Covid 19 мРНК1273 є імуногеном; пе і добре тол; r; серед людей
Розроблена вакцина іРНК-1273? американською компанією Moderna, у співпраці з Національним інститутом охорони здоров’я (NIH), є однією з найдосконаліших. Після доклінічних випробувань, які показали? з хорошою переносимістю та захисним ефектом у мавп розпочато випробування фази 1 на людях. станом на 16 березня 2020 р. Після затвердженого процесу „швидкого призначення”. FDA (Управління з контролю за продуктами та ліками, французькою мовою - Американське агентство з питань харчових продуктів і медикаментів), розпочались випробування фаз 2 і 3, в яких братиме участь більше добровольців? 29 травня та 27 липня відповідно.
Першими проміжними результатами дослідження фази 1 були? опубліковано 14 (1) липня. У них взяли участь 45 добровольців віком від 18 років? 55 років, отримавши дві ін’єкції вакцини? 28 днів інтервалу. Три групи з 15 учасників були? конституйований, отримуючи? кожна ін'єкція дозує РНК 25, 100 або 250 мкг. Побічні ефекти в більшості випадків залишались легкими або помірними, але троє добровольців, які отримували найвищу дозу, отримували їх. важкі реакції. Усі учасники розробили? антитіла з першої ін'єкції, їх титр усе вище? що вакцина була сильно дозована. Після другої ін’єкції виробляються нейтралізуючі антитіла. продемонстровано у всіх вакцинах.
29 вересня це перші результати проведеного тесту? у людей похилого віку, які вже були опубліковано (2). Дорослі у віці старше 65 років особливо схильні до важких форм ковидів 19. Вони є пріоритетною групою для захисних заходів, але їх реакція? вакцинація може відрізнятися від вакцинації молодих людей, і вона повинна бути спеціально оцінена. Випробування включало 40 добровольців, розділених на дві групи: 56? 70 років або 71 рік і більше. Усі вони отримали дві ін’єкції вакцини. 28 днів з різницею,? доза 25 або 100? г РНК, та 250? г, що має ентузіазм? занадто багато реакцій у молодих суб'єктів. Небажані наслідки були? доброякісний або помірний,? знову більш позначений для найвищої дози. В основному, антитіла з'являлись у всіх суб'єктів, більше в порівнянні з вакциною назад ? 100? Г. Після 2-ї ін’єкції нейтралізуючі антитіла, потенційно захисні від ГРВІ-CoV-2, були? виявлені в обох вікових групах,? еквівалентні рівні ті, що виявляються у людей у віці до 55 років і старше? ті, що вимірювались у пацієнтів з реконвалесценцією з covid 19. Також спостерігалася сильна клітинна реакція (лімфоцити-хелпери CD4). мелірування.
На цьому етапі редакція статті визнає кілька обмежень: кількість включених тем все ще дуже мала, різноманітність? етнічного походження було? мало представлений, задній огляд для оцінки стійкості імунітету. є недостатнім. Однак вони підкреслюють, що спостерігається ефект? у людей похилого віку добре віщує, і що вибір РНК для індукування імунітету? дозволяє швидкі адаптації та вдосконалення, якщо вони необхідні.
Ці попередні висновки привели Модерну та NIH до успіху. вибрати 100? G дози РНК, що вакцинується для фази 3 "COVE" випробування, доля? ? для демонстрації безпеки та ефективність? вакцина в опроміненій популяції? природне зараження ГРВІ-CoV-2. З очікуваних 30 000 добровольців, більше 27 000 вже? ? т? включено, а 15 000 отримали свою другу дозу вакцини. Продовжувати не планується? експериментальні інфекції під час цього дослідження.