Капсули Магрілан 20 мг - BeHealthy
Торгова назва: MAGRILAN 20 мг
Міжнародна загальна назва: ФЛУОКСЕТИН - 20 мг
Фармацевтична форма: капсули
Штучки: 30 капсул
Доза (концентрація): 20 мг
Форма презентації: BOX X 3 BLIST. AL/PVC X 10 CAPS.
Виробник: MEDOCHEMIE
Країна: Кіпр
Код CIM: W08497001
Код ATC: N06AB03
N - нервова система
NO0 - психоаналептики
N06AB - біциклічні похідні
показання
Основні депресивні епізоди. Обсесивно-компульсивний розлад.
Нервова булімія: як доповнення до психотерапії для зменшення примусового споживання їжі та провокування очищення.
Для перорального прийому тільки дорослим.
Основні депресивні епізоди Дорослі та люди похилого віку: 20-60 мг/добу.
Рекомендована початкова доза становить 20 мг/добу. Дозування буде переглянуто та за необхідності скориговане через 3-4 тижні після початку лікування, а згодом - відповідно до клінічної оцінки.
Хоча при дозах, що перевищують 20 мг/добу, може бути підвищений ризик розвитку побічних ефектів, у деяких пацієнтів, які отримали недостатню відповідь через 2 тижні лікування, дозу можна поступово збільшувати до максимум 60 мг./день (див. розділ 5.1). Корекція дози буде проводитися ретельно на основі індивідуальної клінічної оцінки, щоб лікування підтримувалось на мінімальній ефективній дозі. Лікування антидепресантами слід проводити протягом принаймні 6 місяців для повного зникнення симптомів.
Дорослі та люди похилого віку: 20-60 мг на день. Як початкове лікування рекомендується доза 20 мг (одна капсула) на день.
Якщо протягом 10 тижнів не спостерігається поліпшення, лікування флуоксетином слід переглянути. Якщо була отримана хороша терапевтична відповідь, лікування можна продовжувати в індивідуально відрегульованій дозі. Оскільки досліджень, що відповідають на питання про те, як довго продовжувати лікування флуоксетином, обсесивно-компульсивний розлад є хронічним захворюванням, і лікування слід розглядати більше 10 тижнів у пацієнтів, які відповіли на лікування. Корекцію дози слід проводити ретельно, в індивідуальному порядку, щоб кожен пацієнт мав найнижчу ефективну дозу. Необхідність такого лікування слід періодично переоцінювати. Пацієнтам, які добре відреагували на фармакотерапію, деякі клініцисти також рекомендують поведінкову психотерапію.
Довготривала ефективність (більше 24 тижнів) не була продемонстрована при обсесивно-компульсивному розладі.
Дорослі та люди похилого віку: Рекомендована добова доза 60 мг (3 капсули). Довготривала ефективність (понад 3 місяці) не була продемонстрована при нервовій булімії.
Усі показання: Рекомендована доза може бути збільшена або зменшена. Дози, що перевищують 80 мг/добу, систематично не оцінювались.
Флуоксетин можна вводити як одну дозу, так і розділити на кілька прийомів під час або між прийомами їжі.
Після припинення прийому діюча речовина залишається в організмі протягом декількох тижнів. Це слід враховувати під час початку або припинення лікування.
Флуоксетин не рекомендується застосовувати дітям та підліткам (віком до 18 років) через недостатню кількість даних про безпеку та ефективність.
Люди похилого віку: Рекомендується обережність при збільшенні дози, і добова доза, як правило, не повинна перевищувати 40 мг. Максимальна рекомендована доза - 60 мг/добу.
Слід враховувати меншу або рідшу дозу (наприклад, 20 мг через день) у пацієнтів з печінковою недостатністю (див. Розділ 5.2) або у пацієнтів, супутні ліки яких можуть взаємодіяти з Магріланом (див. Розділ 5.2). 4.5).
Симптоми відміни, що спостерігаються при припиненні прийому флуоксетину: слід уникати різкого припинення лікування. Після припинення лікування флуоксетином дозу слід поступово зменшувати протягом 1-2 тижнів, щоб зменшити ризик реакцій відміни (див. Розділи 4.4 та 4.8).
Якщо у пацієнта спостерігаються нестерпні симптоми при зменшенні дози або після припинення лікування, слід розглянути можливість повторного введення раніше призначеної дози. Потім лікар може продовжувати зменшувати дозу повільніше.
Протипоказання
Підвищена чутливість до флуоксетину або будь-якої з допоміжних речовин. Супутнє лікування інгібіторами моноамонооксидази (МАО)
Повідомлялося про випадки важких або навіть летальних реакцій у пацієнтів, які отримували СІЗЗС (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну) у комбінації з МАОІ (інгібітори моноаміноксидази), а також у пацієнтів, які припинили лікування СІЗЗС та розпочато лікування МАОІ. Лікування флуоксетином слід розпочинати через 2 тижні після припинення лікування незворотним МАОІ або на наступний день після припинення лікування оборотним МАОІ-А.
Деякі випадки мають подібні характеристики до серотонінергічного синдрому (який через подібність можна діагностувати як злоякісний нейролептичний синдром). Пацієнти з такими реакціями можуть лікуватися ципрогептадином або дантроленом. Симптомами при взаємодії з МАО є: гіпертермія, скутість, міоклонія, вегетативна нестабільність з можливими швидкими коливаннями життєвих показників, зміна настрою, сплутаність свідомості, дратівливість та надзвичайне збудження, які можуть перерости в делірій та кому.
Отже, асоціація Магрилану з неселективним МАОІ протипоказана. Після припинення лікування Магріланом та перед початком лікування МАОІ має пройти щонайменше 5 тижнів. Якщо флуоксетин був призначений хронічно та/або у високих дозах, слід враховувати більший інтервал.
Поєднання флуоксетину з оборотним МАОІ (наприклад, моклобемідом) не рекомендується. Отже, лікування флуоксетином може бути розпочато через добу після припинення оборотного МАОІ.
попередження
Застосування дітям та підліткам до 18 років
Флуоксетин не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків віком до 18 років. У клінічних випробуваннях суїцидальна поведінка (спроби самогубства та суїцидальні думки) та агресія (переважно агресія, опозиційна поведінка та гнів) спостерігались частіше у дітей та підлітків, які отримували антидепресанти, ніж у тих, хто отримував плацебо. Якщо, однак, рішення про початок терапії прийнято з клінічних причин, за пацієнтом слід ретельно стежити за симптомами суїциду. Крім того, відсутні дані про довгострокову безпеку дітей та підлітків з точки зору росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку.
Повідомлялося про пізні висипання, анафілактоїдні події та прогресуючі, іноді важкі системні події (з пошкодженням шкіри, нирок, печінки або легенів).
У разі висипу або інших алергічних явищ, для яких неможливо встановити жодної іншої причини, лікування флуоксетином слід припинити.
Судоми є потенційним ризиком антидепресантів. Тому, як і інші антидепресанти, флуоксетин слід застосовувати з обережністю пацієнтам із судомними нападами в анамнезі.
Лікування слід припинити, якщо трапляються судоми або частота судом збільшується. Слід уникати застосування флуоксетину пацієнтам з нестабільними судомами чи епілепсією; у пацієнтів з контрольованою лікуванням епілепсією введення флуоксетину вимагає ретельного контролю.
Антидепресантам слід застосовувати з обережністю пацієнтам з манією або гіпоманією в анамнезі. Як і у випадку з іншими антидепресантами, лікування флюоксетином слід припинити у пацієнтів з депресією, що страждають маніакальною патологією.
Хвороби печінки та нирок
Флуоксетин інтенсивно метаболізується печінкою і виводиться нирками. Пацієнтам із тяжкою печінковою недостатністю рекомендується доза менше 20 мг/добу або збільшення інтервалу доз, наприклад, кожні 2 дні.
Після прийому 20 мг флуоксетину щодня протягом 2 місяців пацієнтам із тяжкою нирковою недостатністю (швидкість клубочкової фільтрації