Капсули Moniyot-131 T, 37-7400 MBq, капсули для терапії - листівка про медицину - CSID

капсули

Що таке капсули Монійот-131 Т і для чого їх використовують

Цей лікарський засіб є радіофармацевтичним препаратом, що використовується лише з терапевтичною метою. Капсули MONIYOT-131 T можна використовувати для:

  • Лікування захворювань щитовидної залози, таких як підвищення активності щитовидної залози (хвороба Грейвса) та збільшення щитовидної залози (багатовузловий зоб або вегетативні вузлики).
  • Лікування раку щитовидної залози, включаючи метастази (папілярна та фолікулярна карцинома).

Перед використанням капсул Монійот-131 Т

Не використовуйте капсули МОНІЙОТ-131 Т, якщо:

  • у вас алергія (підвищена чутливість) на йодид натрію (131 л) або будь-який інший інгредієнт капсул МОНІЙОТ-131 Т.
  • ви вагітні або годуєте груддю.
  • відчуваєте труднощі з ковтанням (дисфагія, стриктура стравоходу, стеноз стравоходу, дивертикули стравоходу) або якщо ви страждаєте від таких розладів шлунку, як запалення (гастрит) та виразкова хвороба.
  • страждають низькою перистальтикою кишечника.

Будьте особливо обережні з капсулами MONIYOT-131 T

Повідомте спеціаліста з ядерної медицини у таких випадках:

  • якщо ви вагітні або думаєте, що можете бути вагітною
  • якщо ви годуєте груддю
  • якщо вам менше 18 років

Застосування інших лікарських засобів

Скажіть своєму лікарю або ядерному спеціалісту, який контролюватиме ваше лікування, якщо ви приймаєте або використовували будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте або отримували будь-яку з наступних речовин/ліків, які можуть зменшити дію йодиду натрію (I131), зменшуючи його всмоктування в щитовидну залозу:

Застосування капсул МОНІЙОТ-131 Т під час їжі та напоїв

Капсули МОНІЙОТ-131 Т використовують під час голодування з достатньою кількістю рідини.

Вагітність та годування груддю

Капсули MONIYOT -131 T не слід застосовувати, якщо ви вагітні.

Перед тим, як приймати капсули МОНІЙОТ-131 Т, слід повідомити свого лікаря з ядерної медицини, якщо ви вагітні, якщо у вас не було менструації або ви годуєте грудьми. Коли ви не впевнені, важливо проконсультуватися зі своїм лікарем або ядерним фахівцем, який контролюватиме ваше лікування. Крім того, рекомендується не завагітніти протягом 6-12 місяців після прийому капсул МОНІЙОТ-131 Т.

Якщо ви годуєте груддю, капсули МОНІЙОТ-131 Т виділяються з грудним молоком, тому годування груддю слід припинити після прийому.

Попросіть свого лікаря або лікаря ядерної медицини, який контролюватиме ваше лікування, рекомендації перед тим, як приймати будь-які ліки.

Перед введенням капсул МОНІЙОТ-131 Т слід:

  • Пийте багато води та добре зволожуйтесь перед початком обстеження, щоб якомога частіше мочитися в перші години лікування.
  • Не їжте нічого принаймні за 4 години до лікування.

Після введення капсул МОНІЙОТ-131 Т необхідно:

-Часто мочіться, щоб видалити засіб із тіла.

Існують суворі закони щодо використання, поводження та утилізації радіофармацевтичних препаратів. Капсули МОНІЙОТ-131 Т застосовуватимуться лише в лікарні. Цим ліками працюватимуть і вживатимуть люди, навчені та кваліфіковані для безпечного використання. Ці люди подбають особливо про безпечне використання цього продукту та повідомлять вас про свої дії.

Водіння та використання машин

Капсули MONIYOT-131 T не впливають на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Важлива інформація про деякі компоненти капсул МОНІЙОТ-131 Т

  • Цей препарат містить желатин: якщо у вас алергія (гіперчутливість) до желатину, не слід приймати цей продукт.
  • Цей препарат містить 129,68 мг натрію на дозу. Це слід враховувати пацієнтам на дієті з обмеженим вмістом натрію.

Як використовувати капсули Монійот-131 Т

Лікар ядерної медицини, який контролює лікування, прийме рішення щодо кількості капсул МОНІЙОТ-131 Т, які слід використовувати у вашому випадку. Це буде мінімальна сума, необхідна для отримання бажаної інформації.

Застосування у дітей та підлітків

У дітей та підлітків кількість ліків розраховуватиметься на основі маси тіла

Введення капсул МОНІЙОТ-131 Т та лікування

  • Під час введення капсули ваш шлунок повинен бути порожнім.
  • Ви отримаєте важкий свинцевий контейнер, який має однодозовий пластиковий контейнер з 1 капсулою всередині.
  • Медичний працівник відкриє контейнер і виміряє активність. Він використовуватиме аплікатор для виймання капсули з контейнера.
  • Вам буде запропоновано проковтнути капсулу безпосередньо з аплікатора.
  • Пийте достатньо води, щоб ця капсула якомога швидше дійшла до вашого шлунку

Тривалість лікування

Ваш лікар розповість вам про звичайну тривалість лікування.

Дозування для лікування гіпертиреозу

Капсули МОНІЙОТ-131 Т вводять у лікарні в одній дозі. Іноді дають другу дозу.

Доза для радіофармацевтичних препаратів, що використовуються для діагностичних цілей, виражається в MBq, це кількість радіоактивності в капсулі під час введення, виражена в Гр, тобто кількість радіації, яка передбачається поглинати в тканини-мішені (наприклад, щитовидну залозу). Це можна розрахувати за допомогою тестової дози, яку ви можете отримати перед лікуванням, щоб оцінити кількість радіації, захопленої тканинами. Існує кілька способів розрахувати цю дозу. У деяких випадках необхідні додаткові процедури тестування, що включають процедури ультразвуку та/або ін'єкцію радіоактивного технецію (Tc-99m).

Для лікування гіпертиреозу застосовують дозу з радіоактивністю в межах 200-800 МБк, яку можна повторити за необхідності.

Ці дози призначають дорослим. Розрахунок дози для дітей та підлітків може призвести до зниження доз радіоактивності.

Доза, виражена в Гр, може коливатися від 150-400 Гр у тканинах-мішенях для лікування.

Дозування для лікування раку

Після хірургічного висічення пухлини використовувані дози зазвичай становлять 1850-3700 МБк. При подальшому лікуванні метастазів значення введеної активності лежать в межах 370011100 MBq.

Якщо вам призначено більше капсул МОНІЙОТ-131 Т, ніж слід

Передозування практично неможливе, оскільки ви отримаєте одну дозу капсул МОНІЙОТ-131 Т, яка точно контролюється фахівцем, який контролює лікування. Однак у разі передозування Ви отримаєте адекватне лікування.

Якщо ви випадково отримали передозування, слід якомога швидше усунути радіоактивний йод (I-131). Заходи стосуються:

  • Приймаючи речовини, які спричинять зригування решти капсули.
  • Високе споживання рідини для більшого сечовипускання та усунення якомога більшої кількості радіоактивного йоду (I-131) Ви також можете приймати речовини, які запобігатимуть накопиченню радіоактивного йоду в тканинах, таких як щитовидна залоза (наприклад, перхлорат калію).

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або спеціаліста з ядерної медицини.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, капсули МОНІЙОТ-131 Т можуть спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Ваш лікар вважає, що клінічна користь від радіофармацевтичного лікування перевищує ризик опромінення.

Наступні побічні ефекти можуть виникнути відразу після лікування:

Затримка побічних ефектів

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти або помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або спеціалісту з ядерної медицини.

Як зберігати капсули Монійот-131 Т

Не слід зберігати це ліки. Зберігання цього препарату відповідає спеціалісту в спеціальних місцях. Зберігання радіофармацевтичних препаратів здійснюватиметься відповідно до національних норм щодо радіоактивних матеріалів. Інформація призначена виключно для фахівця.

Не використовуйте капсули MONIYOT-131 T після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності.

Більше інформації

Що містять капсули МОНІЙОТ-131 Т

- Діюча речовина - йодид натрію (131 л).

Одна капсула містить 131 л йодиду натрію: 37-7400 MBq (1 mCi-200 mCi) на контрольну дату.

Йод-131 має період напіввиведення 8,02 доби. Під час зниження активності він випромінює бета (Р) та гамма (у) випромінювання. Він розпадається, випромінюючи гамма-випромінювання 365 кэВ (81%), 637 кэВ (7,3%) і 284 кэВ (6,0%) і бета-випромінювання максимальної енергії 606 кэВ у стабільному ксеноні-131.

Іншими інгредієнтами є: безводний динатрію фосфат, тіосульфат натрію, декагідрат натрію карбонату, гідрокарбонат натрію, 1М розчин соляної кислоти, 1М розчин гідроксиду натрію, вода для ін’єкцій

оболонка капсули: желатин.

Як виглядають капсули МОНІЙОТ-131 Т та вміст упаковки

Первинна упаковка: пластикова трубка з поліпропіленовим корпусом та поліетиленовим ковпачком разом із пластиковим аплікатором.

Вторинна упаковка: свинцевий контейнер, покритий пластиком, у металевій коробці, а потім у картонній коробці. Розмір упаковки: свинцевий контейнер з 1 капсулою

Прозорі желатинові капсули, що містять порошок від білого до світло-коричневого кольору.

Власник дозволу на продаж та виробник

Власник дозволу на продаж

Monrol Europe S.R.L Pantelimon, Str. Садівників немає. 1 Ілфов Румунія

Виробник

Інститут ізотопів Лтд. Konkoly Thege M. С. 29-33 H-1121 Будапешт Угорщина

Цей лікарський засіб дозволено в державах-членах Європейського економічного простору під такими торговими назвами:

Данія: Moniyot-131 T капсули Німеччина: MONIYOT-131 для Therapie 37 - 7400 MBq Hartkapseln Румунія: MONIYOT-131 T капсули 37 - 7400 MBq Болгарія: Moniyot-131 T капсули Греція: Moniyot-131 T капсули

Цей проспект було затверджено у травні 2012 року

Наступна інформація призначена лише для медичних працівників або медичних працівників:

Повна характеристика характеристик Т-капсул MONIYOT-131 міститься в упаковці продукту з метою надання медичним працівникам додаткової, наукової та практичної інформації щодо введення та використання цього радіофармацевтичного препарату.