Кінцівка для схуднення (що поєднує Zyban та нальтрексон проти наркоманії) відмовилася в США
Американська влада препарату, Управління з контролю за продуктами та ліками (FDA), відмовила в дозволі препарату Contrave для схуднення. Двом іншим кандидатам на наркотики від ожиріння також було відмовлено протягом одного року в США (Qnexa та Lorqess (lorcaserin).
FDA вимагає від Orexigen Therapeutics провести довгострокове дослідження, порівнюючи Contrave та плацебо для перевірки серцево-судинних ризиків. На таке дослідження потрібні роки, стверджують експерти. На початку грудня консультативна рада FDA з невеликим ентузіазмом рекомендувала дозвіл на продаж.
Схвалення Contrave було б дуже суперечливим, ефективність була порівняно невеликою. Цей препарат поєднує 2 молекули, які вже є на ринку протягом приблизно 25 років, антидепресант бупропіон (Zyban, Wellbutrin) та препарат, що викликає залежність, налтрексон (Antaxone, Nalorex, Revia).
Бупропіон - активна молекула Зибану, препарату, призначеного для відмови від куріння. Ця молекула також продається як антидепресант під назвою Wellbutrin, зокрема, в США та Канаді. Це амфетаміновий препарат, речовина, схожа на пригнічувачі апетиту (пригнічувачі апетиту), як Медіатор. Препарат, який представляє "несприятливий баланс користі та ризику", вважає журнал Prescrire. Цей препарат входить до списку 77 лікарських засобів, що перебувають під посиленим наглядом Afssaps. Що стосується налтрексону, він призначений для лікування алкогольної залежності.
В минулому році FDA також вимагала відміни Меридії (сибутрамін, сибутрал або редуктил в Європі) через дослідження, що свідчать про підвищений ризик серцевого нападу та інсульту. Цей препарат був вилучений у січні 2010 року в Європі. Останнім препаратом, затвердженим для схуднення в США, є орлістат: Xenical (120 мг, рецепт) у 1999 р. Та Alli (60 мг без рецепту) у 2007 р.
На думку спостерігачів, пройде кілька років, перш ніж буде затверджено новий препарат від ожиріння.
Психомедія з джерелами: WebMD, Los Angeles Times
Всі права захищені