Ксарелто 2,5 мг, вкриті плівковою оболонкою, таблетки Prospect rivaroxabanum

Ксарелто містить активну речовину ривароксабан і належить до групи лікарських засобів, що називаються антитромботичними ліками. Він діє, блокуючи фактор згортання (фактор Ха), тим самим зменшуючи схильність крові до утворення згустків.

Ксарелто вам не дадуть поодинці. Ваш лікар скаже вам приймати:
• ацетилсаліцилова кислота (також відома як аспірин) або
• ацетилсаліцилова кислота плюс клопідогрель або тиклопідин.

Показання Xarelto 2,5 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:

Вам призначили Ксарелто, оскільки у вас діагностували гострий коронарний синдром (група захворювань, що включає інфаркт міокарда та нестабільну стенокардію, сильний тип болю в грудях), і було доведено збільшення аналізів серцевої крові.
У дорослих Ксарелто знижує ризик повторного серцевого нападу або зменшує ризик смерті через стан серця або судин.

Протипоказання:

Прийом Ксарелто 2,5 мг, вкритих плівковою оболонкою:

Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.

Скільки слід застосовувати Xarelto
Рекомендована доза - одна таблетка по 2,5 мг двічі на день. Приймайте Ксарелто приблизно в один і той же час щодня (наприклад, одну таблетку вранці та одну ввечері). Цей препарат можна приймати з їжею або без їжі.

Якщо вам важко проковтнути таблетку повністю, попросіть свого лікаря про інші способи прийому Ксарелто. Таблетку можна подрібнити і змішати з водою або м’якими продуктами, такими як яблучне пюре, безпосередньо перед тим, як приймати.
За необхідності лікар може дати вам подрібнену таблетку Ксарелто через зонд, який потрапляє у ваш шлунок.

Ваш лікар скаже вам, скільки приймати з цих ліків (зазвичай від 75 до 100 мг ацетилсаліцилової кислоти на день або добова доза 75-100 мг ацетилсаліцилової кислоти плюс добова доза 75 мг клопідогрелю або стандартна добова доза тиклопідину).

Коли приймати Ксарелто
Лікування препаратом Ксарелто слід розпочинати якомога швидше після стабілізації гострого коронарного синдрому, не раніше як через 24 години після госпіталізації та коли парентеральне лікування антикоагулянтами (ін’єкційне лікування) зазвичай слід припинити.
Ваш лікар вирішить, як довго слід продовжувати лікування.

Якщо ви приймаєте більше Ксарелто, ніж слід
Негайно зверніться до лікаря, якщо ви приймаєте занадто багато таблеток Ксарелто. Використання декількох таблеток Xarelto збільшує ризик кровотечі.

Якщо ви забули взяти Ксарелто
Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу. Якщо ви пропустили дозу, прийміть наступну дозу у звичайний час.

Якщо ви припините прийом Ксарелто
Приймайте Ксарелто регулярно і стільки, скільки вам призначив лікар.

Не припиняйте прийом Ксарелто, попередньо не поговоривши з лікарем. Якщо ви припините прийом цього препарату, це може збільшити ризик повторного серцевого нападу або інсульту, або ризик смерті через стан вашого серця або судин.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Склад Ксарелто 2,5 мг, вкриті плівковою оболонкою:

запобіжні заходи:

Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Ксарелто.
Ксарелто не слід застосовувати у поєднанні з деякими іншими лікарськими засобами, що зменшують згортання крові, такими як прасугрел або тикагрелор, крім ацетилсаліцилової кислоти та клопідрогрелю/тиклопідину.

Якщо ви потрапили в будь-яку з цих ситуацій, повідомте свого лікаря, перш ніж приймати Ксарелто.
Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам лікуватися цим препаратом і чи потрібно залишатись під пильним наглядом.

Якщо вам потрібно зробити операцію:
- Дуже важливо приймати Ксарелто до та після операції саме тоді, коли це наказав лікар.
- Якщо операція включає катетер або ін’єкцію в хребет (наприклад, для епідуральної або спинномозкової анестезії або для зменшення болю):
• дуже важливо приймати Ксарелто до та після введення або видалення катетера, як сказав Вам лікар
• негайно повідомте лікаря, якщо після закінчення анестезії у вас відчуваються оніміння або слабкість ніг або проблеми з кишечником або сечовим міхуром, оскільки необхідна екстрена медична допомога.

Діти та підлітки
Ксарелто не рекомендується застосовувати пацієнтам віком до 18 років. Недостатньо інформації про застосування цього препарату у дітей та підлітків.

попередження:

Водіння та використання машин
Ксарелто може викликати запаморочення (загальний побічний ефект) або непритомність (нечасті побічні ефекти) (див. Розділ «Можливі побічні ефекти»). Не слід керувати автотранспортом або працювати з машинами, якщо у вас є ці симптоми.

Ксарелто містить лактозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Побічні ефекти таблеток Xarelto 2,5 мг, вкритих плівковою оболонкою:

Як і всі ліки, Ксарелто може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Як і інші ліки (антитромботичні препарати), Ксарелто може спричинити кровотечу, що загрожує життю. Надмірна кровотеча може призвести до раптового падіння артеріального тиску (шоку). У деяких випадках кровотеча може бути не очевидною.

Можливі побічні ефекти, які можуть бути ознаками кровотечі:
Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви помітили будь-який з наступних побічних ефектів:
- тривала або сильна кровотеча
- дуже сильна слабкість, втома, блідість, запаморочення, головний біль, незрозумілі набряки, задишка, біль у грудях або стенокардія, що може бути ознаками кровотечі.
Ваш лікар може вирішити тримати вас під пильним наглядом або змінити лікування.

Можливі побічні ефекти, які можуть бути ознакою серйозної шкірної реакції:
Негайно повідомте свого лікаря, якщо ви відчуваєте такі побічні ефекти, як висип, пухирі або ураження слизової, такі як у роті чи очах (синдром Стівенса-Джонсона/токсичний епідермальний некроліз). Частота цих побічних ефектів є дуже рідкісною (менше 1 на 10000 людей).

Загальний перелік можливих побічних ефектів:

Поширені (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
- кровотечі в шлунку або кишечнику, сечостатеві кровотечі (включаючи наявність крові в сечі та рясні менструальні кровотечі), носові кровотечі, кровоточивість ясен
- кровотеча в оці (включаючи кровотечу з білків очей)
- кровотеча в тканинах або порожнині тіла (гематоми, синці)
- кашель крові
- кровотеча на шкірі або під шкірою
- кровотеча після операції
- кровотеча або рідина з хірургічної рани
- набряки в кінцівках
- біль у кінцівках
- лихоманка
- зменшення кількості еритроцитів, що може призвести до блідості шкіри та спричинити слабкість або задишку
- біль у шлунку, розлад шлунку, відчуття нездужання, запор, діарея
- низький кров'яний тиск (симптомами можуть бути запаморочення або непритомність при стоянні)
- зниження тонусу та енергії в цілому (слабкість, втома), головний біль, запаморочення, непритомність
- минущі шкірні висипання, свербіж шкіри
- порушення функції нирок (це можна побачити в тестах, проведених лікарем)
- Аналізи крові можуть показати підвищення рівня печінкових ферментів

Нечасто (може вражати до 1 із 100 осіб):
- кровотеча в мозку або всередині черепа
- кровотеча в суглобі, що викликає біль і набряк
- слабкий
- нудить
- відчуття сухості в роті
- прискорене серцебиття
- алергічні реакції, включаючи шкірні алергічні реакції
- вулики
- порушення функції печінки (може побачити лікар)
- аналізи крові можуть показати підвищення рівня білірубіну, ферментів підшлункової залози або печінки або кількості тромбоцитів.

Рідко (може вражати до 1 з 1000 осіб):
- кровотеча в м'язі
- локалізований набряк
- пожовтіння шкіри або білків очей (жовтяниця)
- накопичення крові (гематома) в паховій області як ускладнення серцевої процедури, через яку катетер вводять в артерію стопи (псевдоаневризма)

Частота невідома (частоту неможливо оцінити з наявних даних):
- підвищений тиск усередині м’язів рук або ніг після кровотечі, що може призвести до болю, набряку, змінених відчуттів, оніміння або паралічу (синдром компартменту після кровотечі)
- ниркова недостатність після сильної кровотечі

Після отримання дозволу повідомлялося про такі побічні ефекти:
- Ангіоневротичний набряк або алергічний набряк (набряк обличчя, губ, рота, язика або горла)
- Холестаз (зменшення відтоку жовчі), гепатит, включаючи гепатоцелюлярні ураження (запалення печінки, включаючи пошкодження печінки)
- Тромбоцитопенія (низька кількість тромбоцитів, які є клітинами, що сприяють згортанню крові).

Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які можливі побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування, як зазначено на www.anm.ro. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Взаємодія з іншими препаратами:

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

- Якщо ви приймаєте:
• деякі ліки від грибкових інфекцій (наприклад, кетоконазол, ітраконазол, вориконазол, позиконазол), якщо вони не наносяться лише на шкіру
• деякі противірусні ліки від ВІЛ/СНІДу (наприклад, ритонавір)
• інші ліки для зниження згортання крові (наприклад, еноксапарин, клопідогрель або антагоністи вітаміну К, такі як варфарин та аценокумарол)
• протизапальні та знеболюючі засоби (наприклад, напроксен або ацетилсаліцилова кислота)
• дронедарон, ліки, що застосовується для лікування ненормального серцебиття
• деякі ліки для лікування депресії (селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (СІЗЗС) або інгібітори зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (НСРІ)

Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, повідомте свого лікаря перед тим, як приймати Ксарелто, оскільки ефект Ксарелто може бути посилений. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам лікуватися цим препаратом і чи потрібно залишатись під пильним наглядом.
Якщо ваш лікар вважає, що у вас підвищений ризик виразки шлунку або кишечника, він або вона може застосувати лікування профілактики виразки.
- Якщо ви приймаєте:
• деякі ліки для лікування епілепсії (фенітоїн, карбамазепін, фенобарбітал)
• звіробій (Hypericum perforatum), що використовується для лікування депресії
• рифампіцин, антибіотик
Якщо що-небудь із зазначеного вище стосується вас, повідомте свого лікаря перед використанням Xarelto, оскільки ефект від Xarelto може бути зменшений. Ваш лікар вирішить, чи потрібно вам отримувати Ксарелто і чи потрібно тримати під пильним наглядом.

Призначення таблеток Xarelto 2,5 мг, вкритих плівковою оболонкою, під час вагітності/лактації:

Презентація упаковки:

Ксарелто 2,5 мг, вкриті плівковою оболонкою, мають світло-жовтий колір, округлі, двоопуклі та з поперечним написом BAYER на одній стороні та “2,5” та трикутником на іншій стороні.
Вони випускаються у блістерних упаковках, що містять 14, 20, 28, 30, 56, 60, 98, 168 або 196 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, або перфорованих блістерах для доставки одиниці, дозованої у коробках по 10 x 1 або 100 x 1, або в декількох упаковках, що містять 10 коробки, кожна з яких містить 10 х 1 таблеток, вкритих оболонкою, або у флаконах по 100 таблеток, вкритих оболонкою.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Умови зберігання:

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та на кожному блістері після "EXP". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.