Квітень 2020 року дапагліфлозин (FORXIGA®, XIGDUO®) доступний у Франції для лікування
Пр Патріс Дармон, від імені Société Francophone du Diabète (SFD)
I-SGLT2 у терапевтичній стратегії при діабеті 2
У цьому контексті SFD хотів би нагадати клініцистам:
1 °) обсяг рецептів та відшкодування витрат дапагліфлозину у Франції,
2) переважне позиціонування i-SGLT2 у стратегії управління T2DM та
3 °) поради щодо зменшення ризику виникнення несприятливих подій, які можуть виникнути з i-SGLT2, поради, частково підкріплені досвідом "реального життя" наших бельгійських колег, котрі займаються в класі протягом кількох років [3].
Дотримання цих передових практик є запорукою оптимальне використання цих методів лікування в сучасній практиці.
Дапагліфозин - (FORXIGA ®, XIGDUO ®): у кого і як призначати ?
Дапагліфлозин призначається дорослим віком від 18 років із Т2ДМ для поліпшення глікемічного контролю у вигляді монотерапії або в комбінації з іншими протидіабетичними засобами. На ринку доступні дві спеціальності: Forxiga ® (дапагліфлозин 5 та 10 мг) та Xigduo ® (дапагліфлозин 5 мг + метформін 1000 мг). Незважаючи на те, що він отримав європейський дозвіл на продаж як допоміжне лікування цукрового діабету 1 типу (T1D), застосування препарату Форксига ® 5 мг у Франції не рекомендується і не відшкодовується у цьому означенні.
Згідно з позиційним документом SFD щодо медикаментозного лікування пацієнта з T2D, опублікованим у грудні 2019 року, найкращі показання щодо i-SGLT2 стосуються осіб із ожирінням, доведеними серцево-судинними захворюваннями, серцевою недостатністю або хронічними захворюваннями нирок [1].
i-SGLT2: ДЕЯКІ ПРАКТИЧНІ КОНСУЛЬТАЦІЇ З БЕЗПЕКИ (1-3)
Гіпоглікемія
Ризик гіпоглікемії при застосуванні i-SGLT2 незначний, за винятком випадку комбінації з інсуліном або секретором секреції інсуліну, таким як сульфонілсечовини, дози яких потім потрібно зменшити, зокрема, якщо рівень HbA1c не є лише помірно високим.
Інфекції статевих органів
Генітальні мікотичні інфекції, головним чином баланіт у чоловіків та вульвовагініт у жінок, є найпоширенішими побічними явищами, про які повідомляли при застосуванні i-SGLT2, особливо у жінок. Пацієнти, які схильні до таких типів ускладнень, мабуть, не є найбільш підходящими кандидатами для отримання i-SGLT2, тому слід віддавати перевагу іншим альтернативним методам лікування. Ці інфекції в основному виникають протягом перших місяців лікування. Якщо інфікування статевих органів відбувається за допомогою i-SGLT2, клінічний досвід показує, що, як правило, нею легко управляти за допомогою місцево застосовуваного антимікотика. Ці інфекції рідко вимагають припинення лікування, і продовження прийому ліків зазвичай не супроводжується повторними інфекціями. Призначаючи препарат вперше, рекомендується попередити пацієнта про можливість цього виду ускладнень, але систематичне призначення антимікотичного лікування «на випадок» не рекомендується. Поради щодо гігієни статевих органів слід давати профілактично, включаючи сушіння слизових оболонок після кожного сечовипускання.
Гангрена Фурньє
Повідомлялося про дуже рідкісні випадки гангрени Фурньє (некротизуючий фасциит промежини) у хворих на Т2ДМ, які отримували лікування i-SGLT2. Причинно-наслідковий зв'язок невизначений, і цей ризик не був виявлений у рандомізованих дослідженнях. Ця рідкісна, але серйозна подія, яка може загрожувати життю, вимагає термінової операції та лікування антибіотиками. Зміна SPC для гліфлозинів тепер інформує про цей можливий інфекційний ризик і закликає пацієнтів негайно звертатися до лікаря, якщо у них з’являються такі симптоми, як біль, болючість, еритема або набряк в області статевих органів або промежини, що супроводжується лихоманкою або нездужанням. Слід мати на увазі, що некротизуючому фасциту може передувати урогенітальна інфекція або абсцес промежини. Якщо є підозра на гангрену Фурньє, лікування i-SGLT2 слід припинити та розпочати негайне лікування (включаючи антибіотики та хірургічне лікування).
Інфекції сечовивідних шляхів
Деякі дослідження з i-SGLT2, у виняткових випадках пієлонефриту або уросепсису, із невизначеною причинно-наслідковою зв'язком, повідомляють про незначне збільшення ризику інфекцій сечовивідних шляхів. Однак дані переважної більшості клінічних випробувань та спостережних досліджень обнадіюють. На практиці інфекції сечовивідних шляхів, які можуть траплятися у пацієнтів, які отримують лікування i-SGLT2, не становлять особливої проблеми. Під час лікування пієлонефриту або сепсису сечі слід розглянути питання про тимчасове припинення лікування i-SGLT2.
Діабетичний кетоацидоз
У пацієнтів з T2DM ризик кетоацидозу дуже низький, але приблизно вдвічі більший, ніж при застосуванні i-SGLT2, порівняно з порівняльними, як при втручанні, так і при спостережних дослідженнях. Він більший у T1D та у деяких типів діабету, що характеризується вираженим дефіцитом інсуліну, який спочатку може перейти на T2DM (T1D без аутоантитіл, LADA, хронічний панкреатит тощо). Епізоди кетоацидозу з i-SGLT2 зазвичай характеризуються відсутністю великої гіперглікемії ( Список літератури