ЛЕВОЦЕТИРИЗИН 5 мг ЗЕНТИВА СЛР 28 дозування та журнал про здоров’я побічних ефектів
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 3,85 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
ЛЕВОЦЕТИРИЗИН ЗЕНТИВА 5 мг, вкритий плівковою оболонкою, призначений для симптоматичного лікування алергічного риніту (включаючи стійкий алергічний риніт) та кропив'янки у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років.
Дозування та спосіб введення
Дорослі та підлітки від 12 років
Рекомендована доза становить 5 мг на день (1 таблетка, вкрита плівковою оболонкою).
Рекомендується коригувати дозу літнім людям, якщо вони мають помірне та тяжке порушення функції нирок (див. Розділ «Ниркова недостатність» нижче).
Інтервал між прийомами слід регулювати відповідно до функції нирок. Дозування слід регулювати, як зазначено в таблиці нижче. Для використання цієї таблиці необхідно оцінити кліренс креатиніну (Clcr) пацієнта в мл/хв.
CLcr (мл/хв) можна оцінити за значенням креатиніну в сироватці крові (у мг/дл) за наступною формулою:
[140 - вік (років)] x вага (кг)
x (0,85 для жінок)
72 х креатинін в сироватці крові (мг/дл)
Корекція дозування у пацієнтів з нирковою недостатністю:
Кліренс креатиніну
Доза та частота прийому
Нормальна робота нирок
5 мг один раз на день
Ниркова недостатність легкого ступеня
5 мг один раз на день
Помірне порушення функції нирок
5 мг через день
Важка ниркова недостатність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до активної речовини, цетиризину, гідроксизину, похідних піперазину або будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі Склад.
Важка ниркова недостатність з кліренсом креатиніну менше 10 мл/хв.
Вагітність та годування груддю
Дані про використання левоцетиризину під час вагітності відсутні (або дуже мало) (менше 300 випадків вагітності). Однак щодо цетиризину (рацемічна форма левоцетиризину) доступні дані численні (понад 1000 випадків вагітності) і не продемонстрували мальформативного ефекту або токсичності для плода та новонароджених.
Дослідження на тваринах не виявили прямого чи опосередкованого шкідливого впливу на вагітність, ембріональний та внутрішньоутробний розвиток, пологи та постнатальний розвиток (див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
За необхідності під час вагітності можна розглянути питання про застосування левоцетиризину.
Показано, що цетиризин (рацемічна форма левоцетиризину) виділяється в грудне молоко. Отже, і левоцетиризин також може бути. Побічні ефекти, пов’язані з левоцетиризином, можуть виникати у немовлят, які годують груддю. Тому рекомендується з обережністю призначати левоцетиризин годуючим матерям.
Клінічні дані щодо левоцетиризину відсутні.
Попередження та застереження щодо використання
Рекомендується обережність у разі одночасного прийому алкоголю (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Слід бути обережними у пацієнтів з факторами, схильними до затримки сечі (наприклад, пошкодження спинного мозку, гіперплазія передміхурової залози), оскільки левоцетиризин може збільшити ризик затримки сечі.
Слід бути обережними у пацієнтів з епілепсією або з ризиком судом, оскільки левоцетиризин може спричинити погіршення судом.
Відповіді на шкірні алергічні проби загальмовуються антигістамінними препаратами, і перед їх проведенням необхідний період промивання (3 дні).
Свербіж може виникати після припинення прийому левоцетиризину, навіть якщо цих симптомів не було до початку лікування. Симптоми можуть зникнути самі по собі. У деяких випадках симптоми можуть бути серйозними і вимагати повторного початку лікування. Симптоми повинні зникнути при відновленні лікування.
Застосування таблетки, вкритої плівковою оболонкою, не рекомендується застосовувати дітям віком до 6 років, оскільки ця форма не дозволяє регулювати дозування у цій віковій групі. Рекомендується використовувати дитячу форму левоцетиризину.
Цей препарат містить лактозу. Не рекомендується застосовувати його пацієнтам з непереносимістю галактози, загальною недостатністю лактази або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).
Цей лікарський засіб містить менше 1 ммоль натрію (23 мг) на таблетку, тобто, по суті, не містить натрію.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Жодних досліджень взаємодії з левоцетиризином не проводилось (зокрема, жодного дослідження з індукторами CYP3A4); дослідження з цетиризином (рацемічна форма) не виявили жодних клінічно значущих взаємодій (з антипірином, азитроміцином, циметидином, діазепамом, еритроміцином, гліпізидом, кетоконазолом та псевдоефедрином).
Незначне зниження кліренсу цетиризину (16%) спостерігалося при повторному застосуванні теофіліну (400 мг на добу один раз), тоді як одночасне застосування цетиризину на біодоступність теофіліну не впливає.
У дослідженні багаторазового прийому ритонавіру (600 мг двічі на день) та цетиризину (10 мг на день) ступінь впливу цетиризину збільшилася приблизно на 40%, тоді як і біодоступність ритонавіру була незначно порушена (-11%) після одночасного прийому цетиризину.
Швидкість всмоктування левоцетиризину не знижується з їжею, хоча швидкість всмоктування зменшується.
Одночасне вживання алкоголю або інших депресантів центральної нервової системи (ЦНС) з цетиризином або левоцетиризином може спричинити посилення погіршення пильності та працездатності у сприйнятливих пацієнтів.
Обережно
Побічні ефекти
Дорослі та підлітки від 12 років
У клінічних дослідженнях у жінок та чоловіків у віці від 12 до 71 року у 15,1% пацієнтів групи левоцетиризину 5 мг та у 11,3% пацієнтів групи плацебо спостерігався принаймні один побічний ефект. 91,6% цих побічних ефектів були легкими та середніми.
У клінічних випробуваннях частота припинення лікування через побічні явища становила 1,0% (9/935 пацієнтів) у групі левоцетиризину 5 мг та 1,8% (14/771) у групі плацебо.
Під час клінічних випробувань левоцетиризин вводили 935 пацієнтам у рекомендованій дозі 5 мг на день.
Під час цих випробувань повідомлялося про побічні реакції при застосуванні левоцетиризину 5 мг або плацебо з частотою 1% або більше (часто: ≥ 1/100 до
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар