Левотирокс, через рік
Спуск у пекло. Крістель першою прийняла свідчити про цей "рік змін". Те, що вона пережила, як і інші, викликало в неї обурення, довело її до межі зневіри та втоми, фізичної та емоційної. "Ти жінка, це твої гормони", "перестань турбуватися, це пройде", або просто в пориві чесності: "Я не знаю, що відбувається більше, ніж ти". Стільки слів, які кожен би чув навколо них. Як і Мартін, пенсіонерка, Фабріс, менеджер компанії та менеджер проектів у будівельній галузі, або навіть Марі, вихователь у центрі для інвалідів.
Крістель: "Як моє життя стало пеклом"
Крістель Равіт - софролог. Вона розподіляє свій час між медичним центром Готьєра в Клермон-Феррані та практикою в Пюї-Гійомі в Пюї-де-Дом. Її спеціальність - управління сном, шумом у вухах та стресом: випадковість, яка забавляє її на півдорозі, враховуючи симптоми, які вона відчула після прийому нової формули Левотироксу.
ТТГ, кезако ?
ТТГ, або стимулюючий гормон щитовидної залози, - це гормон, що виділяється гіпофізом і організовує секрецію гормонів щитовидної залози. Останні (гормони Т3 і Т4) виконують надзвичайно важливу роль провідника в організмі. Низький рівень ТТГ означає, що циркулює занадто багато гормонів (і гіпофіз намагається припинити стимулювати роботу щитовидної залози), а високий рівень ТТГ означає, що у вас низький рівень гормонів. Тому цей показник є корисним для виявлення та моніторингу захворювань щитовидної залози.
З’являються симптоми. Спочатку біль у лівій руці. Потім повторюються судоми, "які я намагалася змусити зникнути, випивши багато води і пропивши курс магнію", - каже вона. Ефекти продовжуються, поєднуючись із сильною втомою. "Мої рівні TSH стрімко зросли за ці дні"
27 грудня 2017 року Крістель досягла апогею. Прийнявши сильний біль у боці, вона потрапила до відділення швидкої допомоги Клермон-Феррана. Команда тримає її під спостереженням і дає їй "кожен можливий тест", згадує вона. Результат: нічого. Особливої проблеми немає: «Вони сказали мені, що абсолютно ніяк не можуть пояснити мій біль. "
Коли вона згадує цей період, Крістель згадує, як її безпорадність змусила її впасти з петель. “Я більше не міг прийняти цю ситуацію. Я почувався самотнім, покинутим і не сприймався серйозно. Я довіряв органам охорони здоров’я. Я вирішив не відпускати стрес. Але моє тіло говорило, і ніхто не міг дати мені відповіді. "
На наступний день після перебування в лікарні швидкої допомоги Крістель викидає свій Левотирокс і переходить на інший препарат, L-тироксин Хеннінг.
Відсутність відповідей та погляд інших: Крістель витримала це майже рік: «Я пам’ятаю зустріч з колегами. У мене почало крутитися голова, боліла голова. Коли я сказав своїм колегам, щоб вони не хвилювались, що все стосується моєї хвороби та мого лікування, вони дивились на мене як на божевільного. Були слова для інфантилізації. Слова, які означали: «Давай, зупинись на щитовидці, ти жінка, твої гормони роблять це тобі, ти виправдовуєшся для себе. ".
" Я не один "
«Спочатку я скаржився родині на симптоми. Біль у нас є все життя: не потрібно щоразу бити тривогу. Потім, коли це просто продовжувало йти, я сказав про це своєму лікарю. Відповідь була однаковою від початку, щоб перейти до кредитів: "Не хвилюйся, це пройде". "
Крістель терпляче сприймала свою хворобу, навіть якщо це заважало їй робити те, що вона хотіла, виходити на вулицю, іноді навіть у своїй професійній сфері. "У той момент, коли самотність стала нестерпною, коли я відчула себе божевільною, я побачила петицію в Інтернеті", - каже вона. Я побачив, що інші переживають таке ж випробування, і вирішив не відпускати його. І там я сказав собі: «Я не один». "
Трохи пізніше Крістель приєдналася до французької асоціації хворих на щитовидку, маючи на меті "продовження боротьби за будь-яку ціну". Це зобов’язання дає йому силу проголосити голосно і чітко визначити свою потребу у відповідях.
Сьогодні Крістель Равіт очікує двох речей: по-перше, відповідей та вибачень від лабораторії та Національного агентства з безпеки ліків (ANSM), а також "від кожного, хто зневажливо поставився до проблеми".
Далі Крістель хоче, щоб ми "дали їй вибір". Вибір прийому нової формули манітолу Левотирокс або старої формули лактози. “Я не розумію, в чому проблема, у мене немає алергії на лактозу. Ця формула, на відміну від іншої, мені дуже підходила. Але очевидно, утримувати дві виробничі лінії менш вигідно ", - випалила вона з посмішкою.
Крістель продовжує приймати L-тироксин, загальний препарат, який дозволив їй повернути речі "майже до нормального стану", і попереджає людей, які спокушаються назавжди кинути палити: "Це лікування змушує нас продовжувати життя. Надто небезпечно зупинятися, здаватися. Замість цього я прошу вас битися, знати правду ".
" Я не знаю, що робити "
Марі 30 років, вона опікується інвалідами у Віші, в Альє. Хоча вона вже приймала його протягом 10 років, зміна формули Левотироксу призвело до низької точки. Загрожуючи її професійним життям і навіть сімейним життям, препарат радикально змінив її ритм життя, який вона намагається врятувати, незважаючи ні на що, за необхідності. “У мене є маленькі діти, у мене є робота. І перш за все, мені тридцять років. Я не погоджуюсь з тим, щоб перейти на такий поліпатологічний етап, щоб мені доводилося приймати симптоматичне лікування, як стара жінка. Мої діти це бачать, задають мені питання. Сьогодні я хочу відповіді. "
"Я втратив упевненість"
Мартіні 64 роки. Проживаючи в Ріомі в Пюї-де-Дом, їй поставили діагноз ще однієї форми аутоімунного захворювання, що називається хворобою Грейвса: «У мене був гіпертиреоз, що змусило медичну професію виконати тиреоїдектомію (видалення щитовидної залози)». Після операції вона починає приймати Левотирокс. "Очевидно, що перші кроки були непростими, ми адаптували дозування та дозування, але швидко все повернулося до норми. Я зміг продовжити своє життя за допомогою щоденних таблеток ".
Колишня вчителька школи, Мартін любить гуляти, самостійно ходити по магазинах або навіть ходити до басейну. Стільки захоплень, щодо яких їй доводиться підводити межу протягом року.
"Запаморочення, яке пригнічує мене"
«Коли відбулася зміна формули, приблизно в травні 2017 року, я цього не усвідомлював, крім кольору коробки. Я продовжувала лікуватись нормально, не задаючи жодних питань », - каже вона. Перші два місяці пройшли добре. Потім потроху з’явилися симптоми: «У мене почало крутитися голова, підступно, повільно».
Влітку 2017 року, зі спекою, запаморочення стає все менше і менше терпимим, все частішим. Медичні огляди, які нічого не говорять, всі зрячі люди зелені, і все ж лихо дуже присутнє: «Я почувався самотнім, я не знав, що зі мною відбувається. Коли перші речі дійшли до преси, я почав розуміти, що щось відбувається ".
Сьогодні, коли Мартін продовжує крутитися в голові, вона думає про зміни, але чекає, "коли пропозиція надійде від мого лікаря". Для неї, якщо ANSM і Merck були винні у своєму спілкуванні, "медична професія повинна була взяти на себе ініціативу, попросити відповіді, бути для нас присутньою".
Зі своїм чоловіком, який підтримує її щодня, вона подала файл про фармаконагляд, про який досі не отримала відгуків. "Я думаю, що ми намагаємося економити час, змусити пацієнтів здатися і звільнитися", - виводить вона з мовчання установ та медичної професії. "Ситуація вже неможлива: я приймаю препарат, який доставляє мені занадто багато незручностей, і я не маю вагомої відповіді, щоб пояснити цю реакцію. "
“Я чекаю відповідей, не вірячи в них. Я хочу рішень "
"Я хочу, щоб вони повідомили нам причини цих заворушень, справжні. Нехай вони визнають свою кривду, але перш за все нехай вирішують поточну проблему. Компанія платить за ліки, за медичну експертизу, і тут я не можу її знайти ”, дихає Мартін.
Далеко від теорій змови, вона не хоче отримувати жодного уявлення про можливі причини, що призвели до зміни формули Левотироксу. Вона більше не вірить в "офіційну мову", тому "в медичну професію та владу повертається наша впевненість, що вони похитнулися". "
Сьогодні, крім її «повсякденного» запаморочення, запевняє вона, додається і «відсутність знань і співчуття суспільства до цієї хвороби. Ні, те, що я жінка і мені 64 роки, ще не означає, що я фантазую і вигадую "гормональний біль". " “Спочатку я думав, що це буде нормально. Через рік я бачу, як багато людей здаються, і я їх розумію. Але я не опущу руки, поки наші страждання не будуть визнані і не буде знайдено довгострокове рішення ".
"Коли це закінчиться?" "
Фабріс живе у гарному будинку в Дурдат-Ларекві в Альє зі своєю сім'єю.
«У 2011 році, коли я почав приймати Левотирокс, знадобилося шість місяців, щоб збалансувати дозу. З тих пір все було добре, до кінця травня 2017 року ». Якщо Фабріс не пам’ятає, коли саме день, коли його фармацевт подарував йому нову коробку, відбиту метеликом, він пам’ятає наслідки, що послідували далі. «У мене були страшні напади стресу. Якийсь нервовий і нестримний гнів, потім безсоння », - констатує 43-річний чоловік.
"Безсоння було жахливим", - згадує він. Я спав три-чотири години на ніч, максимум. Я міг перейти від млявого стану до нервового збудження в один мить ока. Саме під час зміни я вдома встановив боксерську грушу, щоб випускати пар. Ця сумка стала моїм найкращим другом, іронізує він. "
"Він став моїм найкращим другом". Крім тимчасового клапана, який він представляє, Фабріс чекає, поки лабораторія та Агентство з лікарських засобів знайдуть стійке рішення, щоб нарешті отримати його.
Вага відповідальності
Протягом шести місяців Фабріс продовжує приймати нову формулу Левотирокс, не змінюючи дозування. «Мені пощастило, що лікар сам займається проблемою. У нас були зроблені аналізи, загальна оцінка, але все було нормально. Моя доза ТТГ, потенційні недоліки. Все було в цвяхах ”. До інших побічних ефектів додається щось більш втомливе, психічно та фізично. Зазвичай близько 96 кілограмів, Фабріс приймає ще дванадцять після зміни. Ефект, який турбує його понад усе: «Я завжди був хлопцем, це в моїй конституції. Але коли я бачу, що продовжую приймати, що я не можу грати зі своїми дітьми і бігати, не перестаючи дихати, я запитую себе: "Коли це нарешті припиниться?" "
У грудні її лікар прийняв рішення зменшити дозування. З 237,5 мкг щодня воно падає до 225. “Згодом я зміг знайти більш-менш нормальні ночі. Але проблеми з концентрацією та вагою залишились. "
«У мене є дві професійні діяльності, - пояснює Фабріс. З одного боку, я менеджер з бізнесу, а з іншого - менеджер на будівельному майданчику. Я завжди функціонував так, мені потрібна ця інтелектуальна гімнастика, щоб бути повноцінним у своєму житті. З новим препаратом мені важко встигати. Іноді я бачу важливого клієнта і придумую безлад. Я не можу собі цього дозволити, і це мене розлючує тим більше, що раніше цього не було. "
«Ми вже знаємо відповіді. Ми хочемо рішень "
Фабріс та його дружина сподіваються на повернення до ладу. Той, хто його найкраще знає, добре це знає, на її чоловіка впливає цей препарат. “На щастя, вона тут, щоб підтримати мене. Але скільки ще вона може терпіти мої напади та нервозність, спричинену ліками? Того дня, коли їй вистачить, чи заплатить Мерк за розлучення? Фабріс гірко дихає. Але вам потрібно лише прочитати йому очі, щоб знати відповідь, і, незважаючи на втому, спричинену цими подіями, сім’я залишається єдиною.
Фабріс не хоче відповідей: «Зазвичай я не підозріла людина. Я довго чекав, перш ніж повірити у те, про що говорять у ЗМІ, але фактично виявилося очевидним: цей препарат лежить в основі моїх неприємностей, і це повинно змінюватися і швидко ».
Протягом року той, хто став великим шанувальником АСМ зі своєю дружиною, прагне знайти баланс. Вкладений в регбі-клуб Commentry (Allier), де грає його молодший син, Фабріс мріє повернути собі якість життя, не змінюючи звичок: «Раніше все йшло дуже добре. Нечесно, що від мене залежить, як змінити свій спосіб життя на те, про що я не просив. Мені не подобається ця гра, я її не приймаю ”.
Хронологія скандалу
На прохання Агентства з лікарських засобів (ANSM) у березні 2017 року на ринок надійшов новий склад препарату Левотирокс. Вироблений лабораторією Merck, він ідентичний попередньому за дозуванням та діючою речовиною. Змінити допоміжні речовини препарату: лактоза, яку за своїм алергенним потенціалом вважають нестійкою та ризикованою, левотироксин покритий безводною лимонною кислотою та манітолом, інші допоміжні речовини, такі як кукурудзяний крохмаль, залишаються такими, якими вони є. У прес-релізі, опублікованому в березні минулого року, ANSM вказав, що "ніяких змін, пов'язаних із зміною формули, не очікується для пацієнтів".
Клопотання та скарги: початок повстання
Рік тому ми зібрали численні свідчення, які повідомляли про важкі побічні ефекти: випадання волосся, труднощі з концентрацією уваги, ригідність м’язів, падіння артеріального тиску, запаморочення, сильна втома, включаючи суїцидальні спалахи деяких свідків. Але перш за все всі повідомляли про відчуття надзвичайної самотності протягом літа, яке слідувало між нерозумінням, відсутністю інформації та «не завжди оптимальним» прослуховуванням медичного персоналу. Коли виходили перші клопотання, а також перші статті в пресі, багато хто говорив про "визволення".
Скарги подавались до судів Марселя, Ліона, Парижа. За останнім опитуванням у липні 2018 року було зареєстровано 30 310 випадків фармаконагляду, 472 380 пацієнтів перейшли на альтернативу Левотироксу NF у період з жовтня по листопад 2017 року, за даними Агентства з лікарських засобів. Асоціації говорять про мільйон пацієнтів.
Реакція влади
Побічні ефекти вже відомі за старою формулою, ефект ноцебо. Для Агентства з лікарських засобів новий Левотирокс "відповідає встановленим специфікаціям". Бажано змусити пацієнтів почекати, щоб все прийшло в порядок. Але вже зараз багато людей поїхало до сусідніх країн, таких як Іспанія чи Німеччина. Зіткнувшись із цією ситуацією, міністр охорони здоров’я Агнес Бузин випустив на ринок Еутирокс - стару формулу Левотироксу, а також дженерики Л-тироксин Хеннінг та сербські краплі трохи пізніше. Але вказуючи, що доступність старої формули буде обмежена, до кінця 2018 року.
Ми дивуємось в таких асоціаціях, як Французька асоціація хворих на щитовидку (AFMT). Жерар Бапт, медичний консультант AFMT, вказує на першу "велику помилку": "абсолютно невдале спілкування зі зміною формулювань у березні минулого року. "
Сьогодні асоціації, включаючи AFMT, стали цивільними сторонами в судах, які зараз розслідуються. Французька асоціація хворих на щитовидну залозу провела нові аналізи препарату, проведені приватною американською лабораторією. Результати були направлені слідчому судді Марселя, який керував справою. Останній вимагав проведення досліджень, що підтверджують чи скасовують зв'язок з лабораторією та ANSM. Медичний порадник пояснює, що в таблетках були виявлені сліди "декстротироксину", що, можливо, може спричинити недодозування препарату ". Агентство з питань наркотиків відповіло на цю теорію прес-релізом, зазначивши, що в старому складі також були виявлені сліди молекули, про яку йде мова, і що дозування препарату було послідовним.
Тривожність шкоди
У понеділок, 10 вересня, суд Тулузи de grande instance розглянув у скороченому провадженні виклик 42 пацієнтів з лабораторії Merck. Вони вимагають 30000 євро компенсації за кожного скаржника під заголовками "страждання від тривоги" та "моральна шкода". Рішення очікується 5 листопада.