Ліндакса 10 мг капсули Prospect сибутрамін моногідрат
Показання Ліндакса 10 мг, капсули:
ЩО ТАКЕ LINDAXA І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Сибутрамін, діюча речовина препарату Ліндакса, належить до групи лікарських засобів, що використовуються для лікування ожиріння, які посилюють відчуття ситості та одночасно збільшують вироблення енергії в організмі. Це допомагає зменшити масу тіла пацієнта разом із дієтою та фізичними вправами.
Ліндакса призначена для лікування ожиріння. Його слід застосовувати при низькокалорійній дієті та підвищених фізичних навантаженнях, як частина терапевтичної програми боротьби з ожирінням, якщо недостатньо лише дієтичних заходів (наприклад, зміни харчової поведінки та фізичної активності). ефективних.
Ліндакса вказується як додаткове лікування в програмі боротьби з ожирінням для:
- страждають ожирінням пацієнти через змінений енергетичний баланс, спричинений переїданням (ІМТ 30 або вище)
- пацієнти із зайвою вагою (ІМТ 27 або вище) та з факторами ризику, такими як діабет 2 типу або стани, що включають склад ліпідів крові (дисліпідемія).
Лікування повинно проводитися під наглядом лікаря, який має досвід лікування ожиріння.
Зниження маси тіла має бути пов’язане зі зміною складу їжі та харчових звичок, а також із фізичними навантаженнями. Ліндакса слід призначати пацієнтам, у яких втрата ваги була недостатньою, коли застосовувався адекватний режим схуднення, наприклад менше 5% протягом 3-місячного періоду.,
Ліндакса призначається для лікування дорослих у віці до 65 років.
Протипоказання:
Оскільки даних про безпеку та ефективність на сьогодні недостатньо, препарат не слід застосовувати дітям, підліткам та пацієнтам старше 65 років.
Призначення Ліндакси 10 мг, капсули:
Як приймати Ліндакса
Завжди приймайте Ліндаксу точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом. Лікування повинно бути частиною терапевтичної схеми зменшення маси тіла під наглядом лікаря. Для досягнення бажаного ефекту суворо дотримуйтесь призначених доз.
Дорослі: початкова доза - одна капсула Ліндакса 10 раз на день.
У пацієнтів з недостатньою реакцією на лікування (втрата ваги менше 2 kh за 4 тижні), але які переносять дозу 10 мг, дози можуть бути збільшені до однієї капсули Lindaxa 15 раз на день.
Лікування слід припинити у пацієнтів, які не реагують належним чином на дозу Lindaxa 15 (втрата ваги менше 2 kh за 4 тижні).
Тривалість лікування:
Лікування препаратом Ліндакса слід припинити через 3 місяці у пацієнтів, втрата ваги яких становила менше 5% від їх початкової ваги протягом цього періоду.
Лікування препаратом Ліндакса не слід продовжувати у пацієнтів, вага яких збільшився на 3 і більше кілограмів, хоча раніше було досягнуто зниження ваги.
Пацієнтам з іншими супутніми захворюваннями рекомендується продовжувати лікування препаратом Ліндакса, лише якщо було доведено, що втрата ваги пов’язана з іншими клінічними перевагами, такими як поліпшення ліпідного профілю у пацієнтів із захворюваннями шкіри. ліпіди в крові (дисліпідемія) або регуляція рівня глюкози в крові у пацієнтів з діабетом 2 типу.
Лікування препаратом Ліндакса не повинно перевищувати 1 року.
Якщо ви берете більше, ніж потрібно від Lindaxa.
Не приймайте більше таблеток, ніж вам призначено.
Якщо ви забули прийняти Ліндаксу
Якщо ви забули прийняти капсулу, продовжте звичайну дозу наступного дня. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините прийом Ліндакси
Не припиняйте приймати ліки без згоди лікаря.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад Ліндакса 10 мг, капсули:
Що містить Ліндакса?
Ліндакса 10
Діюча речовина - моногідрат сибутраміну гідрохлориду. Одна капсула містить 10 мг сибутраміну гідрохлориду моногідрату, що відповідає 8,37 мг сибутраміну.
Інші інгредієнти: моногідрат лактози, целюлоза мікрокристалічна, безводний колоїдний діоксид кремнію, хіноїн жовтий (E 104) стеарат магнію, жовтий захід (E 110), діоксид титану (E 171), желатин, чорні чорнила типу 1012, чорний оксид оксид заліза (Е 172), червоний оксид заліза (Е 172).
н., чорна фарба типу 1012, індігокармін (Е 132)
запобіжні заходи:
Будьте особливо обережні з Lindaxa.
Усім пацієнтам, які отримують Ліндаксу, слід ретельно стежити за артеріальним тиском та частотою серцевих скорочень, при цьому сибутрамін викликає клінічно значуще підвищення артеріального тиску у деяких пацієнтів. У перші 3 місяці лікування ці параметри повинні перевірятися кожні 2 тижні, між 4-м і 6-м місяцями, параметри повинні перевірятися нормально, а потім регулярно з інтервалом 3 місяці, максимум.
Лікування слід припинити, якщо під час двох візитів підряд було виявлено збільшення частоти серцевих скорочень = 10 уд./Хв або систолічний/діастолічний артеріальний тиск = 10 мм рт. Ст. У випадку пацієнтів з анамнезом належним чином контрольованого артеріального тиску лікування слід припинити, якщо значення артеріального тиску перевищують 145/90 мм рт.ст. при двох послідовних визначеннях.
Слід ретельно контролювати артеріальний тиск у пацієнтів з дихальним апное під час сну.
Незважаючи на те, що спочатку сибутрамін не асоціювався з первинною легеневою гіпертензією, важливо контролювати такі симптоми, як прогресуюча задишка (задишка) та попередній біль у грудях, з точки зору загальних попереджень щодо ліків, що застосовуються для лікування ожиріння. в грудній клітці) та набряк (набряк) щиколоток. Якщо такі симптоми виникають, негайно зверніться до лікаря.
Ліндаксу слід з обережністю застосовувати пацієнтам з епілепсією.
Підвищення рівня сибутраміну спостерігалось у пацієнтів з печінковою недостатністю легкого та середнього ступеня тяжкості. Хоча жодних побічних ефектів не повідомлялось, цим пацієнтам слід застосовувати з обережністю.
Навіть якщо нирково виводяться лише неактивні метаболіти, Ліндакса слід застосовувати з обережністю пацієнтам з нирковою та легкою недостатністю легкого або середнього ступеня тяжкості.
Існує можливість незалежності у разі одночасного прийому препаратів з дією на ЦНС (центральну нервову систему). Однак наявні клінічні дані не виявили початку сибутрамінової залежності.
Існують загальні специфікації щодо деяких препаратів, які вказуються при лікуванні ожиріння як такі, що мають підвищений ризик захворювання клапанів. Однак клінічні дані не свідчать про збільшення впливу вальвулопатій при застосуванні сибутраміну.
Лікування препаратом Ліндакса протипоказане пацієнтам, які в анамнезі мали серйозні дисфункції в анамнезі харчових звичок, таких як нервова анорексія та нервова булімія. Немає даних щодо призначення сибутраміну пацієнтам із судомними розладами харчування.
Сибутрамін слід застосовувати з обережністю пацієнтам з відкритокутовою глаукомою та пацієнтам із підвищеним ризиком підвищення внутрішньоочного тиску, таких як позитивний спадковий анамнез.
Як і інші агенти зворотного захоплення серотоніну, існує ймовірність підвищеного ризику кровотечі у пацієнтів, які приймають сибутримін. Тому сибутрамін слід застосовувати з обережністю пацієнтам, які схильні до кровотеч і які одночасно приймають ліки, які, як відомо, впливають на гемостаз або тромбоцити.
Повідомлялося про випадки депресії, спроб самогубства або навіть суїциду у пацієнтів, які отримували сибутрамін. Тому необхідний ретельний моніторинг пацієнтів з депресією в анамнезі. Якщо під час лікування сибутраміном виникають специфічні симптоми депресії, слід розглянути питання про припинення прийому сибутраміну та розпочати відповідне лікування.
попередження:
Водіння та використання машин
Цей препарат може зменшити вашу здатність керувати транспортними засобами, працювати з машинами та працювати в небезпечних умовах. Ці заходи можна виконувати лише за згодою лікаря.
Важлива інформація про деякі інгредієнти Ліндакси
Липа містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Побічні ефекти капсул Ліндакса 10 мг:
З усіма ліками Ліндакса може спричинити побічні ефекти, хоча не у кожного вони виникають.
Побічні реакції виникають переважно на початку лікування (протягом перших 4 тижнів). Їх тяжкість і частота з часом зменшуються. Зазвичай вони несерйозні і не призводять до переривання лікування. Побічні реакції залежно від виникнення (дуже часто> 1/10, часті 1/10-1/100, нечасто 1/100-1/1000, рідко 1/1000-1/10000):
Апарати, системи та органи Захворюваність Побічні реакції
Серце і судини Часта тахікардія (серце б'ється швидко)
Серцебиття (серцебиття нерегулярне)
Високий кров'яний тиск (високий кров'яний тиск)
Розширення судин (почервоніння обличчя та горла з місцевим відчуттям тепла)
Травна система Дуже поширені запори
Сухість у роті
Часта нудота
Загострення геморою
Нервова система Дуже поширене безсоння (відсутність сну)
Часті запаморочення
Парестезії (відчуття "голок" на кінцівках)
Головний біль
Тривога (страх без причини)
Шкіра та підшкірна клітковина Часте потовиділення
Сенсорні функції Загальна зміна смаку
Крім того, після застосування препарату Ліндакса повідомлялося про такі побічні ефекти: затуманення зору, діарея та блювота, підвищена чутливість від м’яких шкірних висипань та кропив’янки до набряків у глотці, гортані та язику (набряк Квінке). шок, перепади настрою (депресія), збудження, епілептичні напади, серотонінергічний синдром (див. розділ Використання інших лікарських засобів), випадання волосся, пошкодження нирок, затримка сечі, порушення статевої функції та менструального циклу, тимчасове підвищення рівня ферментів печінка та зниження тромбоцитів у крові.
Рідко повідомлялося про головний біль та втрату апетиту після припинення лікування.
Хоча не підтверджено взаємозв'язку між підвищенням тиску в легеневій артерії та лікуванням сибутраміном, негайно зверніться до лікаря, якщо відчуваєте задишку, біль у грудях та набряклість кінцівок.
Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
передозування:
Взаємодія з іншими препаратами:
Вживання Ліндакси з їжею та напоями
Препарат можна вводити незалежно від режиму прийому їжі.
Вживання алкогольних напоїв не сумісне з дієтою, рекомендованою при лікуванні ожиріння.
Введення Ліндакси 10 мг, капсули при вагітності/лактації:
Презентація упаковки:
Як виглядає Ліндакса?
капсула
Ліндакса 10
Тверді желатинові капсули, надруковані чорною фарбою "10", з жовтим корпусом і коричневою кришкою, що містять майже білий порошок.
Коробка з 3 блістерів Al-PVDC/PVC по 10 капсул.