LIPIVIM капсули, 200 мг

Торгова назва: LIPIVIM 200 мг
Міжнародна загальна назва: FENOFIBRATUM - 200 мг
Фармацевтична форма: мікронізовані порошкові капсули
Штуки: 30 мікронізованих порошкових капсул
Доза (концентрація): 200 мг
Форма презентації: BOX X 3 BLIST. AL/PVC X 10 CAPS.
Виробник: VIM SPECTRUM
Країна Румунія
Код CIM: W13251001

слід застосовувати

Код ATC: C10AB05
С - серцево-судинна система
C10 - зниження ліпідів
C10AB - фібрати

Торгова назва Компанія Ціна
(Лей)
ЛІПІВІМ 200мг
30 капсул порошку. мікронізований		 ВІМ-СПЕКТР
Румунія		 27,83

показання

Ліпівім призначається як доповнення до дієти та інших нефармакологічних методів лікування (наприклад, фізична активність, схуднення) для наступного:

  • Лікування важкої гіпертригліцеридемії з низьким рівнем холестерину ЛПВЩ або без нього.
  • Лікування змішаної гіперліпідемії, якщо статини протипоказані або не переносяться.
  • Лікування змішаної гіперліпідемії у пацієнтів із високим серцево-судинним ризиком у поєднанні зі статином, якщо рівень тригліцеридів та ЛПВЩ-холестерину недостатньо контролюється.

Терапевтичну відповідь слід контролювати шляхом періодичного визначення концентрації ліпідів у плазмі крові. Якщо через кілька місяців (наприклад, 3 місяці) не було отримано адекватної відповіді, слід розглянути додаткові або інші терапевтичні заходи.

Рекомендована доза становить 200 мг фенофібрату (одна капсула Lipivim), що дається один раз на день.

Особливе населення

Літні пацієнти:

Дози для дорослих рекомендуються пацієнтам літнього віку.

Ниркова недостатність

У пацієнтів з нирковою недостатністю необхідно зменшити дозу відповідно до кліренсу креатиніну, наприклад:

Рекомендується визначати креатинін протягом перших 3 місяців після початку лікування, а потім періодично (рекомендації щодо доз див. У розділі 4.2. “Дозування та спосіб введення”).

взаємодії

Пероральний антикоагулянт

Фенофібрат посилює дію пероральних антикоагулянтів і може збільшити ризик кровотечі. У пацієнтів, які отримують пероральні антикоагулянти, дозу антикоагулянта на початку лікування слід зменшити приблизно на ⅓, а потім поступово коригувати, якщо це необхідно, відповідно до моніторингу значень міжнародного нормалізованого співвідношення (INR).

Тому це поєднання не рекомендується.

циклоспорин

Повідомлялося про кілька важких випадків оборотних порушень функції нирок під час одночасного прийому фенофібрату та циклоспорину. Тому за нирковою функцією цих пацієнтів слід ретельно стежити, а лікування фенофібратом слід припинити у разі серйозних змін лабораторних параметрів.

Інгібітори HMG-CoA-редуктази або інші фібрати

Ризик серйозної м'язової токсичності збільшується, якщо фібрат застосовувати одночасно з інгібіторами HMG-CoA-редуктази або іншими фібратами. Цю комбіновану терапію слід застосовувати з обережністю, а пацієнтів слід негайно контролювати на предмет ознак пошкодження м’язів (див. Також розділ 4.4. „Особливі попередження та запобіжні заходи щодо застосування”).

Повідомлялося про кілька випадків парадоксально оборотного зниження рівня холестерину ЛПВЩ під час одночасного прийому фенофібрату та глітазонів. Тому рекомендується контролювати ЛПВЩ-колестрол, якщо один із цих компонентів додається до схеми лікування, а також припинити лікування, якщо значення ЛПВЩ-колестролу занадто низьке.

Ферменти цитохрому Р450

Дослідження in vitro з використанням мікросом печінки людини показали, що фенофібрат та фенофібринова кислота не є інгібіторами ізоформ цитохрому (CYP) P450 CYP3A4, CYP2D6, CYP2E1 або CYP1A2. Це слабкі інгібітори CYP2C19 та CYP2A6 та слабкі до помірних інгібітори CYP2C9 у терапевтичних концентраціях.

За пацієнтами, які одночасно отримують фенофібрат та препарати з вузьким терапевтичним індексом, що метаболізуються CYP2C19, CYP2A6 і особливо CYP2C9, слід ретельно спостерігати і при необхідності рекомендується коригування дози.

Завдання

Немає адекватних даних щодо застосування фенофібрату вагітним жінкам. Дослідження на тваринах не показали тератогенних ефектів. Повідомлялося про ембріотоксичні ефекти при застосуванні доз у межах токсичності для матері (див. Розділ 5.3. “Доклінічні дані про безпеку”). Потенційний ризик для людини невідомий. Тому Ліпівім 200 мг слід застосовувати під час вагітності лише після ретельної оцінки ризику та користі.

Немає даних про виведення фенофібрату з грудним молоком. Тому фенофібрат не слід застосовувати жінкам, які годують груддю.

Водіння

Ліпівім 200 мг не впливає або має незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

Побічні ефекти

Найпоширенішими побічними ефектами, про які повідомляють під час лікування фенофібратом, є розлади травлення, шлунку або кишечника.