Листок пацієнта - PICOPREP, порошок для розчину для прийому всередину - Публічна база даних лікарських засобів
Резюме
ANSM - Оновлено: 10.10.2018
Пікосульфат натрію, легкий оксид магнію, безводна лимонна кислота
· Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться прочитати його ще раз.
- Якщо у вас виникнуть додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки було призначено особисто Вам. Не давайте його іншим людям. Це може завдати їм шкоди, навіть якщо їхні ознаки хвороби такі ж, як у вас.
- Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Див. Розділ 4.
1. Що таке ПІКОПРЕП, порошок для розчину для прийому всередину і в яких випадках він застосовується ?
2. Що потрібно знати перед тим, як приймати ПІКОПРЕП, порошок для прийому всередину ?
3. Як приймати ПІКОПРЕП, порошок для прийому всередину ?
4. Які можливі побічні ефекти ?
5. Як зберігати ПІКОПРЕП, порошок для розчину для прийому всередину ?
6. Вміст упаковки та інша інформація.
1. ЩО ТАКЕ ПІКОПРЕП, порошок для прийому всередину та для чого він застосовується ?
Контактне проносне
ПІКОПРЕП - це порошок, який містить пікосульфат натрію, проносне, що діє шляхом збільшення активності кишечника. PICOPREP також містить цитрат магнію, інший вид проносного, який діє, затримуючи рідину в кишечнику, щоб викликати ефект очищення.
ПІКОПРЕП застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 1 року для спорожнення кишечника перед рентгенологічним або ендоскопічним дослідженням або хірургічним втручанням, якщо це клінічно необхідно.
2. ЩО ТРЕБА ЗНАТИ ДО ПРИЙМАННЯ ПІКОПРЕПУ, порошку для розчину для прийому всередину ?
- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на пікосульфат натрію/легкий оксид магнію/безводну лимонну кислоту або на будь-який інший інгредієнт цього препарату, зазначений у розділі 6.
Якщо ваш шлунок не спорожняється належним чином (затримка шлунка).
- якщо у вас є виразка кишечника та/або шлунка (іноді її називають виразковою хворобою).
Якщо у вас серйозні проблеми з нирками.
Якщо у вас є непрохідність кишечника або перфорація кишечника.
Якщо ви зараз хворі або вважаєте, що можете хворіти.
Якщо у вас захворювання, яке вимагає операції на черевній порожнині, наприклад, гострий апендицит.
Якщо вам лікар сказав, що у вас серцева недостатність (серце не може ефективно прокачувати кров по організму).
Якщо у вас активне запальне захворювання кишечника, таке як хвороба Крона або виразковий коліт.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас занадто багато магнію в крові.
Якщо ви дуже спраглі або якщо ви сильно зневоднені.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас руйнуються м’язи, їх вміст переходить у кров (рабдоміоліз).
Якщо у вас є стан під назвою:
o клубова кишка (кишкова непрохідність або аномальний стілець),
o токсичний коліт (пошкодження стінок кишечника),
o токсичний мегаколон (розширення товстого кишечника).
За цих умов кишковий транзит може бути порушений або запобігти. Симптоми включають нудоту, блювоту, діарею, болі в животі, болючість або набряклість, біль при коліках і лихоманку.
Попередження та запобіжні заходи
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати ПІКОПРЕП, порошок для прийому всередину:
Якщо ви нещодавно перенесли операцію на кишечнику,
Якщо у вас проблеми з нирками або серцем,
Якщо у вас запальне захворювання кишечника, таке як виразковий коліт або хвороба Крона,
· Якщо вам менше 18 років, це літня або немічна людина. Ви повинні переконатися, що ви п’єте достатню кількість рідини та електролітів під час лікування.,
Якщо ви приймаєте ПІКОПРЕП перед операцією на кишечнику.
Якщо ви проходите тест на початку дня, можливо, вам доведеться приймати другу дозу на ніч, і у вас можуть виникнути проблеми зі сном.
Діти та підлітки
Інші ліки та порошок PICOPREP для перорального розчину
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Особливо важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте:
Проносні засоби, включаючи висівки,
Ліки, що призначаються всередину, особливо якщо вони призначаються регулярно, оскільки їх вплив може впливати, наприклад, пероральні контрацептиви, антибіотики, протидіабетичні препарати, залізо, пеніциламін або протиепілептичні засоби; ці препарати слід приймати принаймні за 2 години до і не менше ніж за 6 годин після введення ПІКОПРЕПУ,
Призначені ліки, які можуть впливати на водний та/або електролітний баланс, наприклад діуретики, кортикостероїди, літій, дигоксин, антидепресанти, карбамазепін або нейролептики.
ПІКОПРЕП, порошок для прийому всередину з їжею, напоями та алкоголем
Якщо ви вагітні або годуєте груддю, думаєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти, зверніться до свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати цей препарат.
Водіння та використання машин
ПІКОПРЕП не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами. Однак слід завжди переконуватися, що у вас є доступ до туалету після прийому кожної дози, поки ефект не зменшиться.
ПІКОПРЕП, порошок для прийому всередину містить калій і лактозу.
Кожне саше містить 5 ммоль (або 195 мг) калію. Якщо у вас проблеми з нирками або ви дотримуєтесь дієти з обмеженим вмістом калію, поговоріть зі своїм лікарем.
Цей препарат також містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість певних цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати ці ліки.
3. ЯК ПРИЙМАТИ ПІКОПРЕП, порошок для прийому всередину ?
Порошок ПІКОПРЕП слід розчинити в чашці холодної води (приблизно 150 мл). Перемішуйте 2-3 хвилини, потім випийте розчин. Іноді розчин стає гарячим, коли PICOPREP розчиняється. Якщо це трапиться, зачекайте, поки воно досить охолоне, перш ніж його пити.
Дорослі (включаючи людей похилого віку) та діти віком від 9 років:
Рекомендована доза - 1 пакетик, взятий за 10 - 18 годин до іспиту, та 1 пакетик, взятий за 4 - 6 годин до іспиту.
Після першого взятого пакетика слід принаймні п’ять доз 250 мл прозорої рідини, розподілених протягом декількох годин, а за другим прийнятим пакетиком слід принаймні три дози 250 мл прозорої рідини, розділених на кілька годин. Ви можете приймати прозору рідину за 2 години до іспиту.
Застосування у дітей
Діти (до 9 років):
Щодо способу введення дітям, див. Інструкцію для дорослих.
У коробці є мірна ложка.
Від 1 року до менше 2 років: перша доза - 1 мірна ложка, друга доза - 1 мірна ложка
Від 2 років до менше 4 років: перша доза - 2 мірні ложки, друга доза - 2 мірні ложки
Від 4 років до менше 9 років: перша доза становить 1 пакетик, друга доза - 2 мірні ложки
9 років і старше: пор. доза для дорослих
Для вимірювання дози мірною ложкою:
Наповніть мірну ложку частиною порошку з пакетика.
Вирівняйте верх мірної ложки лезом ножа.
Порошок, що міститься у мірній ложці, відповідає одній ложці (4 г порошку).
· Налийте порошок з мірної ложки в чашку води. Чашка повинна містити:
o Близько 50 мл води, якщо виміряти чайну ложку порошку,
o Близько 100 мл води, якщо відміряти дві столові ложки порошку.
Змішуйте в чашці 2-3 хвилини.
· Випити розчин. Іноді розчин стає гарячим, коли PICOPREP розчиняється. Якщо це трапиться, зачекайте, поки воно досить охолоне, перш ніж його пити.
Викиньте порошок, що залишився в саше.
Очікуйте частого спорожнення кишечника після прийому дози ПІКОПРЕП, а стілець водянистий. Переконайтеся, що у вас є доступ до туалету, кожного разу, коли ви приймаєте дозу, доки ефект не зменшиться.
Для того, щоб компенсувати втрату рідини з організму, важливо пити багато прозорої рідини під час лікування PICOPREP, поки стілець не зупиниться. Загалом, намагаючись пити прозору рідину, коли ти спрагнешся.
Прозорі рідини включають різноманітні фруктові соки без м’якоті, газовані напої, прозорий суп, чай, каву (без молока, соєвого соку або вершків) та води. Не пийте тільки воду.
Успіх тесту, який ви збираєтеся пройти в лікарні, залежить від чистоти кишечника. Лікування потрібно повторити, якщо ви не отримали чистий (порожній) кишечник. Ви завжди повинні дотримуватися дієтичних вказівок, наданих лікарем.
Якщо ви приймаєте більше порошку ПІКОПРЕП для перорального розчину, ніж слід
Негайно зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Якщо ви прийняли більше ПІКОПРЕП, ніж слід, негайно зверніться до лікаря або зверніться до найближчого відділення невідкладної допомоги в лікарні.
Якщо ви забули взяти ПІКОПРЕП, порошок для прийому всередину
Зверніться до лікаря, медсестри чи фармацевта за порадою.
Якщо ви припините прийом порошку ПІКОПРЕП для прийому всередину
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта для отримання додаткової інформації.
4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ ?
Повідомлялося про поодинокі випадки сильних та тривалих болів у животі, які можуть сигналізувати про серйозний стан, що вимагає термінової медичної допомоги, а також про поодинокі випадки важких алергічних реакцій, які можуть призвести до утруднення дихання. Також повідомлялося про поодинокі випадки легких виразок у тонкому кишечнику.
У разі алергічної реакції або тривалого сильного болю в животі негайно зверніться до лікаря або найближчого відділення невідкладної допомоги.
Відомі побічні ефекти PICOPREP описані нижче:
Поширені (менше 1 на 10, але більше 1 на 100):
Прокталгія (анальний біль).
Нечасто (менше 1 на 100, але більше 1 на 1000):
Висип та/або свербіж,
Сильна блювота та діарея, що може призвести до зневоднення з головним болем та сплутаністю свідомості, якщо не доповнювати достатньою кількістю рідини та солі,
Низький рівень натрію або калію в крові (гіпонатріємія або гіпокаліємія), з супутніми судомами або без них. Іноді спостерігаються епілептичні напади у пацієнтів з епілепсією.
Інші побічні ефекти, частота яких невідома:
Основним клінічним ефектом ПІКОПРЕП є регулярний водянистий стілець, подібний до діареї. Однак якщо випорожнення кишечника викликають занепокоєння або занепокоєння, проконсультуйтеся з лікарем.
Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, або будь-які побічні ефекти стають серйозними, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується будь-яких побічних ефектів, про які не згадується в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування: Національне агентство з безпеки лікарських засобів та медичних виробів (ANSM) та Мережа регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www. signaling-sante.gouv.fr
Повідомляючи про побічні ефекти, ви допомагаєте надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ ПІКОПРЕП, порошок для прийому всередину ?
Не використовуйте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці та пакетику після "Годен до". Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Зберігати в оригінальній зовнішній упаковці для захисту від вологи.
Тільки для одноразового використання. Викиньте будь-який невикористаний вміст.
Не викидайте будь-які ліки через каналізацію чи побутове сміття. Попросіть свого фармацевта викинути будь-які ліки, якими ви більше не користуєтесь. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.
6. ЗМІСТ ПАКЕТУ ТА ІНША ІНФОРМАЦІЯ
Активними речовинами є:
Активними речовинами в одному пакетику є 10 мг пікосульфату натрію, 3,5 г легкого оксиду магнію і 12,0 г безводної лимонної кислоти.
Інші інгредієнти:
Гідрогенізований бікарбонат калію, сахарин натрію та сухий подрібнений натуральний апельсиновий ароматизатор, що містить гуміарабік, лактозу, аскорбінову кислоту, бутилгідроксианізол.
Ваше ліки називається ПІКОПРЕП. Це порошок для прийому всередину. Він поставляється в коробці з 2 пакетиками або 100 пакетиків (50 коробочок з 2 пакетиками) або 300 пакетиків (150 пакетиків з 2 пакетиків).
Мірна ложка входить в коробку для забезпечення правильного дозування у дітей. Ложкою відміряють 4 г порошку (4,75 мл). Ложку слід використовувати лише для дозування дітей віком до 9 років.
Не всі презентації можуть продаватися.
7 РЕУМ-ДЖАН-БАТТИСТ КЛЕМЕНТ
7 РЕУМ-ДЖАН-БАТТИСТ КЛЕМЕНТ
Цей препарат дозволений у країнах-членах Європейського економічного простору під такими назвами: Відповідно до діючих норм.
[буде заповнено власником пізніше]
Детальна інформація про цей препарат доступна на веб-сайті ANSM (Франція).