М; Симвастатин SANDOZ 20 мг Довідник з лікарських засобів; наркотики

Сторінку оновлено 25.02.2014

Симвастатин SANDOZ 20 мг: загальна інформація

СІМВАСТАТИН САНДОЗ 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, показані в наступних випадках:

Високий рівень ліпідів у крові

Лікування високих концентрацій ліпідів у крові, коли така ситуація не обумовлена іншим захворюванням (первинна гіперхолестеринемія або змішана гіперліпідемія), як доповнення до дієти, коли реакція на дієту та інші нефармакологічні методи лікування (фізичні вправи, втрата ваги) недостатня.

Лікування високого рівня ліпідів у крові, коли причина є спадковою (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія). СІМВАСТАТИН САНДОЗ 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, застосовуються на додаток до дієти та інших гіполіпідемічних процедур або коли ці методи лікування не є доречними.

Профілактика серцево-судинних подій

Зниження частоти смерті та серцево-судинних подій у пацієнтів з явними захворюваннями серця або діабетом із нормальним або підвищеним рівнем холестерину. Як додаткове лікування для корекції інших факторів ризику та кардіопротективне лікування.

Презентація (и) доступна для Симвастатину SANDOZ 20 мг

Для цього препарату доступно 22 презентації:

1 блістерна упаковка (и) ПВХ алюміній по 50 таблеток
поліетиленові коробки для таблеток по 10 таблеток
поліетиленові коробки для таблеток по 20 таблеток
28 таблеток з поліетиленових таблеток
поліетиленовий контейнер для таблеток по 30 таблеток
коробка (и) з поліетиленових таблеток по 40 таблеток
поліетиленові коробки для таблеток по 50 таблеток
Поліетиленові коробки для таблеток з 84 таблеток
поліетиленові коробки з таблетками по 90 таблеток
поліетиленові коробки для таблеток по 100 таблеток
поліетиленові коробки для таблеток по 250 таблеток
Алюмінієві блістерні упаковки з ПВХ по 10 таблеток
Алюмінієві блістерні упаковки з ПВХ по 20 таблеток
Алюмінієві блістерні упаковки з ПВХ по 28 таблеток
Алюмінієві блістерні упаковки з ПВХ по 30 таблеток
Алюмінієві блістерні упаковки з ПВХ по 40 таблеток
Алюмінієві блістерні упаковки з ПВХ по 49 таблеток
Алюмінієві блістерні упаковки з ПВХ по 50 таблеток
Алюмінієві блістерні упаковки з ПВХ по 84 таблетки
Алюмінієві блістерні упаковки з ПВХ по 90 таблеток
Алюмінієві блістерні упаковки з ПВХ із 98 таблеток
Алюмінієві блістерні упаковки з ПВХ по 100 таблеток

Опис функції

Фармацевтичний клас	зниження ліпідів
Діюча речовина (и)	для однієї таблетки: симвастатин (20,0 мг)
Загальна медицина	Так
Фармацевтична форма	таблетка, що ділиться, вкрита оболонкою
Шлях (и) введення	усний
Відпускна ціна	від 10,81 до 32,17 євро в залежності від презентації цього препарату
Ставка відшкодування соціального страхування	65%
Лабораторія (и)	САНДОЗ
Умови випуску	відпускається за простим рецептом

Симвастатин SANDOZ 20 мг: дозування

Завжди приймайте дозу, рекомендовану лікарем. Якщо ви не впевнені, проконсультуйтеся зі своїм лікарем або фармацевтом.

Приймайте таблетки з достатньою кількістю рідини (одна склянка води) за один раз ввечері. Ви можете приймати СІМВАСТАТИН САНДОЗ 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, під час або між прийомами їжі. Таблетку можна розділити на дві рівні половини.

Ви повинні дотримуватися режиму зниження ліпідів, приймаючи Симвастатин Сандоз 20 мг, вкриті плівковою оболонкою.

Звичайна доза: Див. Таблицю.

Максимальна доза: 4 таблетки, вкриті плівковою оболонкою один раз на день (що відповідає 80 мг симвастатину).

Ваш лікар при необхідності збільшує дозу з інтервалом не менше чотирьох тижнів. Приймати 4 таблетки на день рекомендується лише пацієнтам, які мають важку гіперхолестеринемію та мають високий ризик серцево-судинних ускладнень.

Звичайна початкова доза

Пацієнти, яким потрібна більша початкова доза

У разі високих концентрацій ліпідів у крові

1/2 до 1 таблетки SIMVASTATINE SANDOZ 20 мг таблетки, вкриті оболонкою, один раз на день (тобто 10-20 мг симвастатину)

1 - 2 таблетки СІМВАСТАТИНУ САНДОЗ 20 мг таблетки, вкриті оболонкою, один раз на день (тобто від 20 до 40 мг симвастатину)

У разі високого рівня ліпідів у крові спадкової причини (гомозиготна сімейна гіперхолестеринемія)

2 таблетки СІМВАСТАТИНУ САНДОЗ 20 мг таблетки, вкриті оболонкою, один раз на день (тобто 40 мг симвастатину) або 1 таблетка СІМВАСТАТИНУ САНДОЗ 20 мг, вкриті плівковою оболонкою вранці, 1 таблетка СІМВАСТАТИНУ САНДОЗ 20 мг, вкриті оболонкою, опівдні та 2 таблетки СІМВАСТАТИН САНДОЗ 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, ввечері (тобто 80 мг симвастатину на день)

Профілактика серцево-судинних подій

Введення одночасно з іншими препаратами

СІМВАСТАТИН САНДОЗ 20 мг таблетка, вкрита плівковою оболонкою, ефективна як окрема, так і в поєднанні з аніонітами, такими як колестирамін та колестипол. СІМВАСТАТИН САНДОЗ 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, слід приймати принаймні за дві години до або принаймні за чотири години після прийому аніоніту.

У пацієнтів, які одночасно отримували циклоспорин, даназол, гемфіброзил або інші фібрати (крім фенофібрату) та симвастатину, доза симвастатину не повинна перевищувати 10 мг на добу. У пацієнтів, які одночасно отримували аміодарон або верапаміл та симвастатин, доза симвастатину не повинна перевищувати 20 мг на добу.

Літні пацієнти

У пацієнтів літнього віку корекція дози не потрібна.

Діти та підлітки (Від 10 до 17 років)

Для дітей (10-17 років) звичайна рекомендована доза на початку лікування становить 10 мг на день ввечері. Максимальна рекомендована доза становить 40 мг на добу.

Застосування при порушеннях функції нирок

Зазвичай не потрібно коригувати дозу у пацієнтів з помірною дисфункцією нирок. Пацієнтам із тяжкою нирковою дисфункцією (кліренс креатиніну менше 30 мл/хв) слід з обережністю розглядати дозу симвастатину, що перевищує 10 мг, і при необхідності призначати з обережністю.

Лікування Симвастатином Сандозом 20 мг, вкритим плівковою оболонкою, є тривалим. Лікуючий лікар визначає тривалість лікування.

Зверніться до свого лікаря, якщо ви вважаєте, що ефект СІМВАСТАТИНУ САНДОЗ 20 мг, вкритого плівковою оболонкою, занадто сильний або занадто слабкий.

Протипоказання для Симвастатину САНДОЗ 20 мг

Не приймайте СІМВАСТАТИН САНДОЗ 20 мг таблетки, вкриті оболонкою:

якщо у вас алергія (гіперчутливість) на симвастатин або будь-який інший інгредієнт СІМВАСТАТИНУ САНДОЗ 20 мг таблетки, вкриті оболонкою.
якщо у вас активна хвороба печінки або ви страждаєте постійним незрозумілим підвищенням рівня певних ферментів печінки (трансаміназ) у крові.
якщо ви вагітні або годуєте груддю.
якщо ви одночасно приймаєте ліки, що інгібують фермент 3A4 системи цитохрому Р 450 [наприклад, ітраконазол, кетоконазол, позаконазол (ліки для лікування дріжджових інфекцій), інгібітори протеази ВІЛ (ліки для лікування інфекції ВІЛ, такі як нелфінавір), еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин (антибіотики) та нефазодон (антидепресант)].

Запобіжні заходи при застосуванні Симвастатину SANDOZ 20 мг

Повідомте свого лікаря або фармацевта перед тим, як приймати Симвастатин Сандоз 20 мг таблетки, вкриті оболонкою:

Якщо у вас важка дихальна недостатність.

Ваш лікар може призначити дослідження крові та функції печінки, щоб перевірити, чи правильно працюють ваша печінка та м’язи до і під час лікування СІМВАСТАТИНОМ САНДОЗ 20 мг, вкритим плівковою оболонкою.

Застосування цього препарату не рекомендується пацієнтам з непереносимістю галактози, дефіцитом лактази Лаппа або синдромом мальабсорбції глюкози або галактози (рідкісні спадкові захворювання).

Відомі побічні ефекти симвастатину SANDOZ 20 мг

Як і всі ліки, СІМВАСТАТИН САНДОЗ 20 мг, вкриті плівковою оболонкою, може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Побічні ефекти можуть виникати з наступними частотами:

Дуже часто: спостерігається у більш ніж 1 з 10 людей

Поширені: спостерігаються у 1-10 із 100 пацієнтів

Нечасто: спостерігається у 1-10 із 1000 пацієнтів

Рідко: спостерігається у 1-10 з 10 000 пацієнтів

Дуже рідко: спостерігається менш ніж у 1 з 10000 людей

Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних

Побічні ефекти, які можуть виникнути, такі:

Порушення кровообігу та лімфатичного кровообігу

Дуже рідко: безсоння.

Порушення нервової системи

Рідко: головний біль, парестезія, запаморочення, периферична нейропатія.

Дуже рідко: погіршення пам’яті.

Дихальні, грудні та середостінні розлади

Невідомо: інтерстиціальна хвороба легенів.

Рідко: запор, біль у животі, гази, диспепсія, діарея, нудота, блювота, панкреатит.

Дуже рідко: печінкова недостатність.

Порушення шкіри та підшкірної клітковини

Рідко: висип, свербіж, облисіння.

Порушення з боку опорно-рухового апарату, сполучної тканини та кісток

Рідко: міопатія (включаючи міозит), рабдоміоліз з гострою нирковою недостатністю або без неї "Заходи безпеки, особливі застереження"), міалгія, судоми в м'язах.

* У клінічному дослідженні випадки міопатії траплялися частіше у пацієнтів, які отримували дозу симвастатину в дозі 80 мг/день, порівняно з пацієнтами, які отримували дозу 20 мг/добу (1,0% проти 0,02% відповідно).

Порушення репродуктивної системи та молочної залози

Невідомо: еректильна дисфункція.

Загальні розлади та реакції на місці введення

Спостерігалося збільшення кількості печінкових проб та м’язового ферменту (креатинкінази).

Алергічна реакція на симвастатин може виникати в рідкісних випадках. Симптомами алергічної реакції можуть бути наступні: набряк судин (ангіоневротичний набряк), синдром вовчака, ревматичне захворювання мускулатури, аутоімунне захворювання зі змінами шкіри переважно в області обличчя та шиї (дерматоміозит), васкуліт, зміни елементів крові (тромбоцитопенія, еозинофілія, підвищена швидкість осідання еритроцитів), артрит та біль у суглобах, сверблячий висип, світлочутливість шкіри, лихоманка, припливи, утруднене дихання та загальне нездужання.

Якщо під час прийому Симвастатину Сандоз 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, відчуваєте незрозумілий біль, слабкість або судоми в м’язах, негайно повідомте про це лікаря.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі, або будь-які побічні ефекти стають серйозними, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Взаємодія Симвастатину САНДОЗ 20 мг з іншими лікарськими засобами

Прийом інших ліків

Якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом.

Наступні ліки можуть взаємодіяти із СІМВАСТАТИНОМ САНДОЗ 20 мг, вкритим плівковою оболонкою, та підвищувати ризик розвитку побічної м’язової реакції. У цих випадках може знадобитися корекція дози або припинення прийому симвастатину.

ітраконазол, кетоконазол, позаконазол, еритроміцин, кларитроміцин, телітроміцин, інгібітори протеази ВІЛ (такі як нелфінавір) та нефазодон. Ці ліки не можна приймати одночасно із СІМВАСТАТИНОМ САНДОЗ 20 мг, таблеткою, вкритою плівковою оболонкою.
фібрати (інші ліки, що знижують рівень холестерину, наприклад гемфіброзил, безафібрат).
високі дози ніацину або нікотинової кислоти (знижувачі рівня холестерину) (> 1 г/добу).
циклоспорин (ліки для запобігання відторгненню трансплантата).
верапаміл, дилтіазем, амлодипін (ліки для лікування високого кров'яного тиску або стенокардії) та аміодарон (ліки для лікування серцевого ритму).
фузидова кислота (ліки для лікування бактеріальних інфекцій)
даназол (синтетичний гормон, інгібітор гонадотропіну).
колхіцин (ліки для лікування подагри)
Якщо ви приймаєте будь-який із цих ліків, поговоріть зі своїм лікарем.

Також важливо повідомити свого лікаря, якщо ви приймаєте або приймали протягом останніх чотирьох тижнів:

ліки, що приймаються всередину, що стримують згортання крові (пероральні антикоагулянти), оскільки їх антикоагулянтна дія посилюється, якщо їх приймати одночасно з Симвастатином Сандозом 20 мг, вкритою плівковою оболонкою.
рифампіцин (ліки для лікування бактеріальних інфекцій). Ефект зниження холестерину симвастатину може зменшуватися за допомогою рифампіцину.

Взаємодія Симвастатину САНДОЗ 20 мг з їжею та напоями

Їжа і напої

Сік грейпфрута може підвищити рівень симвастатину в крові. Уникайте споживання грейпфрутового соку під час лікування Симвастатином Сандозом 20 мг, вкритим плівковою оболонкою.

Алкоголь: повідомте лікареві, якщо ви вживаєте велику кількість алкоголю.

Пацієнти літнього віку: У пацієнтів літнього віку не потрібно коригувати дозу.

Діти та підлітки (віком від 10 до 17 років): Ефективність та безпека досліджувались у хлопчиків та дівчаток, яким регулювали принаймні один рік та у віці від 10 до 17 років. СІМВАСТАТИН САНДОЗ 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, не вивчались у дітей віком до 10 років.

Щоб отримати додаткову інформацію, поговоріть зі своїм лікарем.

Застосування Симвастатину САНДОЗ 20 мг під час вагітності та годування груддю

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Не приймайте СІМВАСТАТИН САНДОЗ 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, якщо ви вагітні, намагаєтеся завагітніти або вважаєте, що могли б бути, оскільки толерантність у вагітних жінок не встановлена. Якщо ви завагітніли, приймаючи СІМВАСТАТИН САНДОЗ 20 мг, вкриті плівковою оболонкою, необхідно негайно припинити прийом таблеток та проконсультуватися з лікарем.

Годування молоком

Немає даних про проходження активної речовини у таблетці 20 мг, вкритій плівковою оболонкою, СІМВАСТАТИН САНДОЗ, введений у грудне молоко. Через ризик серйозних побічних реакцій у немовлят жінки, які годують груддю, не повинні приймати Симвастатин Сандоз 20 мг таблетки, вкриті оболонкою. Якщо це лікування є необхідним, годування груддю слід припинити.

Вплив симвастатину САНДОЗ 20 мг на керування автомобілем та на машинах

Водіння та використання машин

Ви можете керувати машинами та керувати ними. Відсутність або лише незначний вплив препарату СІМВАСТАТИН САНДОЗ 20 мг, вкритих плівковою оболонкою, на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами є незначним. Однак у разі керування транспортними засобами або роботи з машинами слід зазначити, що після продажу цього продукту повідомлялося про рідкісні випадки запаморочення.