М; Топірамат SANDOZ 50 мг Лікарський посібник; наркотики

Сторінку оновлено 25.02.2014

Топірамат SANDOZ 50 мг: загальна інформація

Цей препарат використовується у:

лікування певних форм епілепсії у дорослих та дітей віком від 2 років, що застосовуються окремо (у вигляді монотерапії) або в комбінації з іншими протиепілептичними препаратами, коли вони недостатньо ефективні.

Презентація (и) доступна для Topiramate SANDOZ 50 мг

Для цього препарату доступно 12 презентацій:

Пляшки з поліпропілену високої щільності (HDPP) по 28 таблеток
Пляшки з поліпропілену високої щільності (HDPP) по 30 таблеток
Пляшки з поліпропілену високої щільності (HDPP) по 56 таблеток
Пляшки з поліпропілену високої щільності (HDPP) по 60 таблеток
Пляшки з поліпропілену високої щільності (HDPP) по 84 таблетки
Пляшки з поліпропілену високої щільності (HDPP) по 90 таблеток
блістерна упаковка (и) з алюмінію по 28 таблеток
блістерна упаковка (и) з алюмінію по 30 таблеток
блістер (и) з алюмінію по 56 таблеток
блістер (и) з алюмінію по 60 таблеток
блістерна упаковка (и) з 84 таблеток
блістер (и) з алюмінію по 90 таблеток

Опис функції

Фармацевтичний клас	протиепілептичні засоби
Діюча речовина (и)	для однієї таблетки: топірамат (50,00 мг)
Загальна медицина	Так
Фармацевтична форма	таблетка, вкрита оболонкою
Шлях (и) введення	усний
Відпускна ціна	7,60 євро
Ставка відшкодування соціального страхування	65%
Лабораторія (и)	САНДОЗ
Умови випуску	відпускається за простим рецептом

Топірамат SANDOZ 50 мг: дозування

Дозування

Дозування визначатиме лікар і поступово коригуватиме.

СТРОГО ВИКОНАЙТЕСЯ МЕДИЧНОГО ВИПУСКУ.

Якщо у вас складається враження, що ефект від ТОПІРАМАТ САНДОЗ 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою занадто сильний або занадто слабкий, проконсультуйтеся з лікарем або фармацевтом.

Режим адміністрування

Через ризик неправильного шляху ця форма таблеток не підходить для дітей віком до 6 років.

Починаючи з 6 років, ковтайте таблетку, не розжовуючи її з невеликою кількістю води.

Якщо у вас виникають труднощі з ковтанням таблетки, поговоріть зі своїм лікарем, який може призначити іншу форму.

СТРОГО ВИКОНАЙТЕСЯ МЕДИЧНОГО ВИПУСКУ.

Частота прийому

Дозу слід розділити на два прийоми на день з їжею або без їжі.

Якщо у вас епілепсія, лікар може також призначити ліки один раз на день.

Тривалість лікування

Ви повинні дотримуватися встановленої дози та тривалості лікування, зокрема не слід переривати лікування, не звертаючись за порадою до лікаря.

Протипоказання для топірамату SANDOZ 50 мг

Не приймайте TOPIRAMATE SANDOZ 50 мг таблетки, вкриті оболонкою, у наступних випадках:

у разі алергії на будь-який із компонентів
відома алергія на сульфаніламіди,
у поєднанні зі звіробоєм.

НА ВИПАДКУ СУМНІННЯ ОСНОВНО ЗАПИТАТИ СВОЄГО ЛІКАРА АБО ФАРМАЦЕВТА ЗА ПОРАДОЮ.

Запобіжні заходи при застосуванні Топірамату SANDOZ 50 мг

Особливі попередження

Цей препарат іноді може викликати камені в нирках, що може призвести до болю в попереку або ниркової коліки. Якщо у вас або у одного з батьків були камені в нирках, поговоріть зі своїм лікарем. Щоб зменшити цей ризик, важливо пити достатньо.
Порушення метаболізму зазвичай можуть виникати під час початку або під час лікування топіраматом. Рекомендуються аналізи крові до і під час лікування. Якщо ці порушення зберігаються, слід розглянути можливість зменшення дозування або припинення лікування.
Дотримуйтесь доз, призначених лікарем, і не припиняйте лікування без його поради.
Цей препарат може спричинити втрату ваги або відсутність збільшення ваги у дітей, що ростуть; лікар повинен контролювати криву ваги.
Негайно зверніться за медичною допомогою, якщо ви відчуваєте раптове зниження зору (або затуманення зору) з болем або без нього та/або почервонінням очей. Можливо, буде потрібно припинити лікування та почати лікування симптомів.
Скажіть своєму лікарю, якщо у вас в анамнезі є депресія або психічні розлади. А у разі порушень настрою або депресії під час лікування негайно повідомте лікаря. Думки про заподіяння собі шкоди чи самозагублення також спостерігалися у невеликої кількості людей, які отримували антиепілептичні засоби, такі як TOPIRAMATE SANDOZ. Якщо у вас є такі думки, негайно зверніться до лікаря.
Дуже важливо пити достатньо під час прийому топірамату, особливо до та під час таких заходів, як фізичні вправи або вплив високих температур.
Цей препарат містить лактозу. Його застосування не рекомендується пацієнтам з непереносимістю лактози (рідкісне спадкове захворювання).

Запобіжні заходи щодо використання

У разі ниркової недостатності: повідомте свого лікаря, якому потім може знадобитися змінити дозування,

У разі печінкової недостатності: повідомте лікаря. Якщо виникає один або кілька з наступних симптомів: втома, жовтяниця, темна сеча та знебарвлений стілець або набряки, негайно зверніться до лікаря.

ЯКЩО НЕ СУМНЮЄТЬСЯ, НЕ СОБІЖАЙТЕСЯ, ЩОБ ПОПИТАТИ ВАШЕГО ЛІКАРА АБО ФАРМАЦЕВТА ЗА ПОРАДУ.

Відомі побічні ефекти топірамату SANDOZ 50 мг

Як і всі ліки, ТОРІРАМАТ САНДОЗ 50 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою, можуть спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі:

Дуже часто: втрата апетиту, сонливість, труднощі із запам’ятовуванням, психічна розгубленість, нервозність, порушення рівноваги та координації рухів, порушення мови чи мови, порушення зору, такі як подвійне зір.

Часто: зниження рівня бікарбонатів крові, перепади настрою, неспокій, агресивність, стомлюваність, порушення смаку, мимовільні рухи очних яблук, нудота, біль у животі, камені в нирках, втрата ваги або відсутність збільшення ваги у підростаючої дитини, розлад особистості у дітей.

Нечасто: зменшення кількості лейкоцитів, зменшення калію в крові.

Рідко: затуманення зору, випадання волосся, головний біль, судоми, аномально інтенсивна рухова активність у дітей, безсоння, галюцинації, суїцидальні ідеї чи спроби самогубства, психози або психотичні симптоми (порушення поведінки, порушення формування ідей, збудження, байдужість), сліпота ( зазвичай оборотний при припиненні лікування).

Дуже рідко: зменшення кількості нейтрофілів (лейкоцитів) або тромбоцитів, порушення обміну речовин (ацидоз, гіперамонемія з порушеннями свідомості або без них), судоми при припиненні лікування, короткозорість, глаукома із закриттям кута (підвищення внутрішньоочного тиску), біль в очах, діарея, блювота, лихоманка, нудота, висип, нестача сил, канальцевий ацидоз нирок, панкреатит.

Повідомлялося також про наступне: випадки підвищення ферментів печінки. Збільшення кількості білих кров'яних тілець і збільшення слиновиділення також були описані у дітей.

Також були описані поодинокі випадки:

тромбофлебіт,
висип або слизові реакції (почервоніння, пухирі, великі ерозії), які можуть бути серйозними, найчастіше при поєднанні з іншими ліками,
гепатит та печінкова недостатність у поєднанні з іншими лікарськими засобами,
незворотна сліпота.

Дуже часто або часто при застосуванні високих доз були описані такі побічні ефекти:

психомоторне уповільнення,
відчуття запаморочення,
втомлений,
поколювання кінцівок,
розлади настрою або депресія,
труднощі з концентрацією/зверненням уваги,
втрата ваги, або у зростаючої дитини відсутність набору ваги.

Якщо ви помітили будь-які побічні ефекти, про які не згадується в цій брошурі, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Взаємодія топірамату SANDOZ 50 мг з іншими лікарськими засобами

Цей препарат не слід давати у поєднанні зі звіробоєм.

На дію цього ліки можуть впливати інші ліки від епілепсії або навпаки.

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи протизаплідні таблетки, навіть якщо це ліки, що відпускаються без рецепта.

Застосування Топірамату САНДОЗ 50 мг під час вагітності та годування груддю

Під час епілепсії повідомте свого лікаря, якщо ви хочете завагітніти або виявите, що вагітні.

Ваші протиепілептичні ліки не слід припиняти раптово.

Не рекомендується годувати грудьми, якщо ви приймаєте це ліки.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Вплив топірамату САНДОЗ 50 мг на керування автотранспортом та на машинах

Якщо ваша хвороба не контролюється, тобто якщо у вас продовжують виникати судоми, небезпечно керувати автомобілем або працювати з потенційно небезпечними механізмами.

Цей препарат також може бути причиною небажаних ефектів, які роблять керування транспортним засобом або використання потенційно небезпечних машин небезпечними: сонливість, порушення зору та/або затуманення зору, запаморочення, порушення координації рухів та порушення руху. розлади, які можуть впливати на пильність.

Тому не рекомендується керувати транспортними засобами або працювати з машинами.

Топірамат SANDOZ 50 мг: склад

Діюча речовина

Топірамат: 50 мг

Для таблетки, вкритої плівковою оболонкою.

Інші компоненти

Ядро: лактоза моногідрат, целюлоза мікрокристалічна, крохмаль попередньо желатинизований, карбоксиметилкрохмаль натрію (тип А), стеарат магнію.

Ламінування: OPADRY жовтий 13B52425 *

Склад опадри: гіпромелоза, діоксид титану, жовтий оксид заліза, маркогол, полісорбат 80.

Інгредієнти з відомим ефектом топірамату SANDOZ 50 мг

Що робити, якщо ви забули Топірамат САНДОЗ 50 мг ?

Якщо ви помітили це незабаром після прийому дози, прийміть звичайну дозу.
Якщо ви помітили це незадовго до наступної дози, не приймайте подвійну дозу.
Якщо ви забули прийняти більше однієї дози, негайно зверніться до лікаря.

Що робити у разі передозування Топіраматом САНДОЗ 50 мг ?

Повідомте лікаря терміново.

Ризики відмови від топірамату SANDOZ 50 мг

Ефекти, які можуть виникнути при припиненні лікування ТОПІРАМАТ САНДОЗ 50 мг, вкритих плівковою оболонкою:

Припинення лікування слід робити поступово; насправді, різке припинення лікування (або значне зменшення доз) може призвести до повторення судом.

Умови зберігання

Зберігати при температурі не вище + 25 ° C.

Кращий до дати застосування топірамату SANDOZ 50 мг

Не використовуйте TOPIRAMATE SANDOZ 50 мг таблетки, вкриті оболонкою, після закінчення терміну придатності, зазначеного на коробці.

Власник (и) лабораторії, виробник (и) або оператор (и) Топірамату SANDOZ 50 мг

Власник

49, проспект Жоржа Помпіду

Оператор

49 ПРОСПЕКТ ГЕОРГІЯ ПОМПІДУ

92593 LEVALLOIS PERRET CEDEX

Виробник

LEK PHARMACEUTICALS D.D

Референтний препарат та інші дженерики Топірамату САНДОЗ 50 мг

Епітомакс 50 мг
Топірамат АКТАВІС 50 мг
Топірамат ЕГ 50 мг

Топірамат БІОГАРАН 50 мг
Топірамат ZYDUS 50 мг
Топірамат МІЛАН 50 мг

Увага:

Ця послуга здійснювалася з використанням інформації, наданої Національним агентством з безпеки лікарських засобів та медичних виробів (ANSM) та Національним фондом медичного страхування (Cnam).
Інформація та повідомлення, доступні в Енциклопедії ліків, не є вичерпними. Вони жодним чином не можуть замінити поради та консультації лікаря.. Journal des Femmes та CCM Benchmark Group не можуть нести відповідальність за пряму або непряму шкоду з будь-якої причини.