МГУС - Резопсо
Поява моноклональних гаммопатій при псоріазі при біотерапії.
Головний слідчий: Anne-Laure Liégeon, Jean-Luc Schmutz, CHU Nancy, Vandæuvre-Les-Nancy
Короткий зміст: Псоріаз - це хронічне запальне захворювання, яке, за оцінками, становить 1,5–3% загальної популяції. В останні роки управління змінилося з появою нових методів лікування: біотерапії. Основними відомими побічними ефектами є інфекційні та ракові. Вплив цих методів лікування ще оцінюється.
Нещодавнє італійське дослідження показало розвиток доброякісної моноклональної гаммопатії у 12 пацієнтів після 8 місяців лікування ефалізумабом. Регрес був спонтанним після припинення лікування. Друге, більш масштабне дослідження, проведене командою доктора Приньяно та включаючи 300 пацієнтів, підтвердило цю знахідку. У восьми з 300 пацієнтів розвинулася моноклональна гаммопатія або подвійна моноклональна гаммапатія. Діагноз доброякісної моноклональної гаммопатії зберігався. Час настання варіював від 9 до 16 місяців.
Електрофорез сироваткових білків рекомендується при оцінці до лікування. Біологічний моніторинг пацієнтів, які проходять біотерапію, проводиться на розсуд лікаря. Звички різняться, але аналіз крові часто роблять кожні чотири тижні до чотирьох місяців. Метою оцінки є контроль за переносимістю лікування та пошук інфекційного або навіть ракового захворювання. Електрофорез білка в сироватці крові - це загальнопризначений тест для виявлення запального синдрому та моноклональної гаммопатії, часто першої ознаки захворювання крові. Коли виявляється моноклональна гаммопатія, діагноз доброякісної моноклональної гаммопатії або МГУС (моноклональна гаммапатія недостатньо зухвалих) зберігається в 65% випадків. Ця патологія є загальною, вражає 1% населення у 60 років, 3% у 70 років та 10% у 80 років. Ризик дегенерації не є незначним, 10% злоякісної трансформації через 10 років.
Деякі стани пов’язані з моноклональною гаммопатією. Псоріаз не включається, хоча припускають, що через його запальний механізм існує збільшена частка моноклональних гаммапатій у цій популяції. Нарешті, відомо, що деякі види терапії дають моноклональні гаммапатії, але до цього часу біотерапія не була частиною цього.
Гіпотези дослідження: Після італійських відкриттів здається необхідним провести французьке дослідження, щоб підтвердити результати щодо появи моноклональної гаммапатії. Якщо це було підтверджено, необхідно було б змінити методи моніторингу лікування під час біотерапії та накласти ефективність електрофорезу білка в сироватці крові. Моноклональні гаммапатії свідчать про кілька патологій із злоякісними характеристиками або з високим потенціалом дегенерації.
Первинна мета: Визначити поширеність моноклональних гаммопатій під час біотерапії
Кількість центрів: 16 - Кількість включень: 445
Початок навчання: 1 серпня 2013 р. - Кінець навчання: 31 липня 2014 р