Мільгамма 100 мг + 100 мг драже Короткий опис характеристик препарату

Мільгамма 100 мг + 100 мг драже Короткий опис характеристик продукту

Торгова назва: MILGAMMA 100/100mg 100mg/100mg
Міжнародна загальна назва: КОМБІНАЦІЇ - МІЛГАММА (R) 100/100 мг - 100 мг/100 мг
Фармацевтична форма: драже
Штук: 60 драже
Доза (концентрація): 100 мг/100 мг
Презентація: BOX X 4 BLIST. PVC-PVDC/AL X 15 DRAJ.
Виробник: WORWAG
Країна: Німеччина
Код CIM: W42092002

драже

Код ATC: A11DBN1
А - травний тракт і обмін речовин
A11 - вітаміни
A11DB - вітамін b1 у поєднанні з вітаміном b6 та/або b12

MILGAMMA (R) 100 60 драж. WORWAG Німеччина - 98,29

ЯКІСНИЙ І КІЛЬКІСНИЙ СКЛАД

Кожна таблетка містить 100 мг бенфотіаміну (вітамін В1) та 100 мг піридоксину гідрохлориду (вітамін В6).

Допоміжні речовини з відомим ефектом: цукор 92 399 мг.

Повний перелік допоміжних речовин див. У розділі 6.1.

ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА

Круглі, глянсові, двоопуклі драже діаметром 12,1-12,5 мм.

КЛІНІЧНІ ДАНІ

4.1 Терапевтичні показання

Порушення нервової системи, спричинені доведеним дефіцитом вітаміну В1 (тіаміну) та В6 (піридоксину).

4.2 Дозування та спосіб введення

Рекомендована доза - 1 таблетка Мільгамми 100 мг + 100 мг на день. У гострих випадках дозу можна збільшити до 1 таблетки Мільгамми 100 мг + 100 мг 3 рази на день.

Після лікування Milgamma 100 мг + 100 мг протягом 4 тижнів лікар повинен вирішити, чи призначено лікування високими дозами (1 таблетка 3 рази на день).

Тривалий прийом високих доз піридоксину пов’язаний з розвитком важкої периферичної нейропатії, і тому, за необхідності, дозу можна зменшити до 1 таблетки на день.

Драже вводять достатню кількість рідини. Драже можна приймати до, під час або після їжі.

4.3 Протипоказання

Підвищена чутливість до бенфотіаміну, піридоксину гідрохлориду або до будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі 6.1.

Вагітність та лактація (див. Розділ 4.6).

4.4 Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання

Тривале введення (більше 6 місяців) високих доз піридоксину може спричинити нейропатію.

Цей препарат містить цукор. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості фруктози, мальабсорбцією глюкози-галактози або дефіцитом сахарози-ізомальтази не повинні приймати цей препарат.

4.5 Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії

Піридоксин збільшує периферичний метаболізм леводопи, знижуючи його ефективність. Отже, пацієнтам із хворобою Паркінсона, які отримують леводопу, не слід давати вітамін В6 у дозах, що перевищують їх добову потребу. Ця рекомендація не застосовується до комбінації периферичного інгібітора декарбоксилази.

Інші взаємодії спостерігались із ізоніазидом, D-пеніциламіном та циклосерином. Одночасне застосування антагоністів піридоксину (наприклад, гідралазину, ізоніазиду, D-пеніциламіну, циклосерину), етилового спирту, а також тривале використання естрогенвмісних оральних контрацептивів може призвести до дефіциту вітаміну В6.

Тіамін інактивується 5-фторурацилом, який пригнічує фосфорилювання тіаміну та перехід у активну форму, тіамін пірофосфат.

4.6 Фертильність, вагітність та лактація

Під час вагітності та годування груддю необхідна добова доза вітаміну В1 становить 1,4 - 1,6 мг та 2,4 - 2,6 мг вітаміну В6. На сьогодні дози, що перевищують рекомендовані, виявились небезпечними.

Отже, Мільгамма 100 мг + 100 мг не слід застосовувати під час вагітності.

Вітамін B1 і вітамін B6 виводяться з грудним молоком. Високі дози вітаміну В6 зменшують вироблення молока. Тому Milgamma 100 mg + 100 mg не слід застосовувати під час годування груддю.

4.7 Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Мільгамма 100 мг + 100 мг не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.

4.8 Небажані ефекти

Частота побічних реакцій визначається відповідно до наступної конвенції: