MILLEPERTUIS ARKO GELULE 42 дозування та побічні ефекти Журнал Santé
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 0,00 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Фітотерапія для короткочасного лікування легких симптомів депресії.
ARKOCAPS MILLEPERTUIS показаний дорослим.
Дозування та спосіб введення
Дорослі: по 2 капсули вранці та ввечері.
Установку бажано робити в один і той же час.
Застосування цього препарату не рекомендується дітям та підліткам до 18 років (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Приймати з великою склянкою води.
Тривалість лікування
Максимальна тривалість лікування - 6 тижнів. Перші ефекти виникають протягом перших 4 тижнів лікування. Якщо симптоми не зникають, потрібна консультація лікаря.
Умови призначення та відпустки
Лікарський засіб не відпускається за рецептом лікаря.
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C, захищати від вологи.
Доклінічні дані безпеки
Дослідження токсичності при гострій та повторній дозі не показали жодних доказів токсичної дії.
Слабо позитивні результати етанолового екстракту в тесті Еймса (Salmonella typhimurium TA 98 і TA 100, з метаболічною активацією та без неї) можна пояснити наявністю кверцетину і не мають значення для безпеки у людей.
У тестах також не виявлено ознак мутагенності в пробірці ніж у тестах у природніх умовах.
Опублікованих у літературі результатів досліджень репродуктивної токсичності недостатньо, щоб гарантувати нешкідливість репродуктивних функцій.
Жодних досліджень канцерогенності не опубліковано.
Підвищена чутливість шкіри до впливу ультрафіолетового випромінювання спостерігалася після перорального прийому добової дози 1800 мг екстракту протягом 15 днів, і мінімальний час впливу для досягнення пігментації був значно зменшений. У рекомендованому дозуванні не спостерігається ознак фототоксичності.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до діючої речовини або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад.
Спільно з:
Метаболізовані протисудомні засоби,
Антивітаміни К,
Естроген-гестагенові та гестагенні контрацептиви,
Інгібітори тирозинкінази,
Інгібітори протеази,
Теофілін (і, екстраполяцією, амінофілін),
(Див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії)
Вагітність та годування груддю
З огляду на наявні дані, використовувати звіробій не рекомендується під час вагітності незалежно від терміну та у жінок, які можуть завагітніти, не застосовуючи засобів контрацепції. Дійсно, клінічних даних та даних на тваринах недостатньо або не дозволяють зробити висновок.
Деякі компоненти звіробою можуть знижувати ефективність гормональних контрацептивів шляхом індукції печінкових ферментів (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
Під час лікування грудне вигодовування не рекомендується.
Дані відсутні.
Попередження та застереження щодо використання
Потрібна медична консультація:
Перед початком лікування для пацієнтів на лікуванні іншими ліками,
У разі постійності або погіршення клінічних симптомів або у випадку появи суїцидальних думок.
Застосування звіробою не рекомендується під час вагітності, незалежно від терміну, а також жінкам дітородного віку, які не застосовують засоби контрацепції (див. Розділ Плодючість, вагітність та лактація).
Під час лікування цим препаратом слід уникати тривалого впливу УФ-випромінювання.
Крім того, хоча екстракти звіробою використовуються протягом багатьох років, немає клінічних досліджень, які включали пацієнтів з печінковою або нирковою недостатністю.
Тому препарат AKOCAPS MILLEPERTUIS слід застосовувати з обережністю цим пацієнтам та лише під наглядом лікаря.
Педіатричне населення
За відсутності даних у цій популяції застосовувати дітям та підліткам до 18 років не рекомендується.
Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії
Відомі фармакокінетичні взаємодії зі звіробоєм є результатом індукції певних ізоферментів цитохрому P450 (CYP3A4, CYP2C9, CYP2C19) та експресії P-глікопротеїну (транспортного білка), який бере участь у метаболізмі деяких лікарських засобів.
Індукція ферментів може тривати протягом 1 тижня після припинення прийому звіробою.
+ Метаболізовані протисудомні засоби (вальпроєва кислота, етосуксимід, фельбамат, фосфенітоїн, ламотриджин, окскарбазепін, фенобарбітал, фенітоїн, примідон, ретигабін, тіагабін, топірамат, вальпромід, зонісамід):
Ризик зниження концентрації в плазмі та ефективності протисудомного препарату.
+ Антивітамін К:
Зниження концентрації антивітаміну К у плазмі крові внаслідок ферментативного індукуючого ефекту звіробою з ризиком зниження ефективності або навіть скасування ефекту, наслідки якого можуть бути серйозними (тромботична подія).
У випадку випадкової комбінації не слід раптово припиняти прийом звіробою, а перевіряйте INR до і після припинення звіробою.
+ Контрацептиви (естроген-гестаген, гестаген):
Зниження плазмових концентрацій гормонального контрацептиву через ферментативно-індукуючий ефект звіробою, з ризиком зниження ефективності або навіть скасування ефекту, наслідки якого можуть бути серйозними (настання вагітності). Це зниження концентрації в плазмі крові може також призвести до посилення кровотечі, ускладнюючи контроль вагітності (ризик небажаної вагітності). У жінок при одночасному застосуванні з гормональними контрацептивами слід застосовувати інші засоби контрацепції.
Зниження рівня дигоксинемії внаслідок ферментативно-індукуючого ефекту звіробою з ризиком зниження ефективності або навіть скасування ефекту, наслідки якого можуть бути серйозними (декомпенсація серцевої недостатності).
У випадку випадкової комбінації не слід раптово припиняти прийом звіробою, а перевіряйте плазмові концентрації (або ефективність) дигоксину до, а потім після припинення звіробою.
+ Імунодепресанти (циклоспорин, еверолімус, сиролімус, такролімус):
Зниження концентрації імунодепресанта в крові внаслідок ферментативно-індукуючого ефекту звіробою з ризиком зниження ефективності або навіть скасування ефекту, наслідки якого можуть бути серйозними (відторгнення трансплантанта).
+ Інгібітори протеази (ампренавір, атазанавір, дарунавір, фосампренавір, індинавір, лопінавір, нелфінафір, ритонавір, саквінавір, типранавір):
Зниження плазмових концентрацій інгібітора протеази через ферментативно-індукуючу дію звіробою з ризиком зниження ефективності або навіть скасування ефекту, наслідки якого можуть бути серйозними (падіння ефективності антиретровірусного препарату ).
У випадку випадкової комбінації не слід раптово припиняти прийом звіробою, а перевіряйте плазмові концентрації (або ефективність) інгібітора протеази до і після припинення звіробою.
+ Інгібітори тирозинкінази (дазатиніб, ерлотиніб, гефітиніб, іматиніб, лапатиніб, пазопаніб, сорафеніб, сунітиніб):
Зниження плазмових концентрацій та ефективності інгібітора тирозинкінази через посилений метаболізм звіробою.
+ Іринотекан:
Зниження концентрації активного метаболіту іринотекану в плазмі крові з ризиком невдалого цитотоксичного лікування.
+ Телапревір:
Ризик дуже значного зниження концентрації телапревіру.
+ Теофілін (і, шляхом екстраполяції, амінофілін):
Зниження плазмових концентрацій теофіліну через ферментативно-індукуючу дію звіробою з ризиком зниження ефективності або навіть скасування ефекту, наслідки якого можуть бути серйозними (виникнення вентиляційного розладу). обструктивний).
У разі випадкової комбінації не слід раптово припиняти прийом звіробою, а перевіряйте плазмові концентрації (або ефективність) комбінованого препарату до і після припинення звіробою.
+ Верапаміл:
Значне зниження концентрації верапамілу з ризиком втрати терапевтичного ефекту.
+ Амітриптилін:
Ризик зниження плазмової концентрації та ефективності амітриптиліну.
+ Бензодіазепіни:
Ризик зниження плазмової концентрації та ефективності бензодіазепінів.
+ Карбамазепін:
Ризик зниження концентрації в плазмі та ефективності карбамазепіну.
+ Ципротерон:
Зниження ефективності прогестину шляхом збільшення його печінкового метаболізму через звіробій.
+ Дронедарон:
Значне зниження концентрації дронедарону за рахунок зменшення його метаболізму без суттєвої модифікації активного метаболіту.
+ Фексофенадин:
Ризик зниження плазмової концентрації та ефективності фексофенадину.
+ Фінастерид:
Ризик зниження плазмової концентрації та ефективності фінастериду.
+ Івабрадин:
Ризик зниження ефективності івабрадину через посилений метаболізм звіробою.
+ Метадон:
Ризик зниження концентрації в плазмі та ефективності метадону.
+ Симвастатин:
Зниження ефективності гіпохлостеринемічного агента за рахунок збільшення печінкового метаболізму через звіробій.
+ Телітроміцин:
Зниження концентрації телітроміцину в плазмі, з ризиком невдалого протиінфекційного лікування, за рахунок посилення печінкового метаболізму телітроміцину через звіробій.
+ Уліпрістал:
Ризик зменшення ефекту уліпристалу за рахунок збільшення його печінкового метаболізму за допомогою індуктора.
+ Аріпіпразол:
Ризик зниження плазмової концентрації та ефективності арипіпразолу.
Комбінації, що застосовуються до запобіжних заходів
+ Неселективні МАО (іпроніазид, ніаламід):
Ризик розвитку серотонінового синдрому.
Регулярний клінічний та біологічний моніторинг, особливо на початку комбінації.
+ Селективний MAO-As, включаючи лінезолід та метиленовий синій (моклобемід, толоксатон):
Ризик розвитку серотонінового синдрому.
Регулярний клінічний та біологічний моніторинг, особливо на початку комбінації.
+ Селективні інгібітори зворотного захоплення серотоніну (циталопрам, есциталопрам, флуоксетин, флувоксамін, пароксетин, сертралін, аріпіпразол), буспірон або триптани:
Ризик розвитку серотонінового синдрому.
Регулярний клінічний та біологічний моніторинг, особливо на початку комбінації.
+ Пропафенон:
Зниження концентрації пропафенону в плазмі крові шляхом збільшення його печінкового метаболізму за допомогою звіробою.
Клінічний моніторинг та ЕКГ. При необхідності коригування дозування пропафенону під час комбінації та після зупинки звіробою.
+ Аріпіпразол:
Повідомлялося про серотоніновий синдром у пацієнтів, які отримували арипіпразол, і ознаки та симптоми, які можуть бути пов’язані із серотоніновим синдромом, можуть виникати, особливо при одночасному застосуванні з препаратами, що підвищують рівень серотоніну, такими як звіробій.
Асоціації, які слід враховувати
+ Антисекретори інгібіторів протонного насоса:
Ризик неефективності антисекреторного лікування за рахунок зменшення його метаболізму звіробою.
+ Мідазолам:
Ризик зниження концентрації мідазоламу в плазмі від звіробою.
У разі запланованої операції слід шукати можливі взаємодії з місцевими або загальними анестетиками. У разі необхідності препарат, що містить звіробій, буде припинено.
Пацієнти, які приймають інші ліки, що відпускаються за рецептом, повинні проконсультуватися з лікарем або фармацевтом перед тим, як приймати звіробій.
Обережно
Побічні ефекти
Побічні реакції перераховані нижче, залежно від характеру стану та як часто.
Шлунково-кишкові розлади
Невідомо: шлунково-кишкові розлади (такі як нудота, біль у животі, діарея).
Порушення шкіри та підшкірної клітковини
Невідомо: шкірні реакції алергічного типу. У людей зі світлою шкірою після тривалого перебування на сонці можуть виникнути шкірні реакції, такі як сонячні опіки.
Порушення нервової системи
Невідомо: стан втоми або неспокою, парестезія.
Повідомлення про підозру на побічні реакції
Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr.
Передозування
Прийом до 4,5 г сухого екстракту на день протягом 2 тижнів і прийом додаткових 15 г безпосередньо перед госпіталізацією призвели до судом і плутанини.
У разі масової передозування слід очікувати підвищеної чутливості до сонячного світла. Тому слід уникати впливу шкіри на сонце або будь-яке інше джерело ультрафіолетового випромінювання (солярій) протягом одного-двох тижнів.
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар