МОРФІН ГІДРОХЛОРИД СаноТека розчин для ін’єкцій

Міністерство охорони здоров'я Республіки Молдова
ІНСТРУКЦІЯ З АДМІНІСТРАЦІЇ

гідрохлорид

Номер свідоцтва про реєстрацію
в Республіці Молдова: ні. 15477 від 02.07.2010

ТОРГОВА НАЗВА
Морфін гідрохлорид
DCI активної речовини
Морфінум

СКЛАД:
1 мл розчину містить: Діюча речовина: морфіну гідрохлорид - 8,6 мг; допоміжні речовини: 0,1 М розчин соляної кислоти, вода для ін’єкцій.
ФАРМАЦЕВТИЧНА ФОРМА
Ін’єкційний розчин

ОПИС ЛІКОВОГО ПРОДУКТА
Безбарвна прозора рідина, злегка жовтувата або коричнева.

GФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧНА РУПА та код ATC. Знеболюючі. Опіати. Природні алкалоїди опію. Морфін. N02A A01.

ТЕРАПЕВТИЧНІ ПОКАЗАННЯ
Хворобливий синдром сильної інтенсивності, в тому числі при злоякісних утвореннях,
інфаркт міокарда, важка травма, підготовка до операції та під час
післяопераційний.

ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ.
Режим дозування індивідуальний. Зазвичай його дають дорослим
підшкірно та внутрішньом'язово 1 мл (10 мг морфіну гідрохлориду), внутрішньовенно повільно -
0,5-1 мл кожен (5-10 мг морфіну гідрохлориду).
Дозу слід зменшити у літніх та психічно хворих пацієнтів.,
пацієнти з порушеннями функції печінки та нирок.
Морфін є опіоїдом вибору для онкологічних станів. Відповідна доза становить
дзвонити кожні 12-24 години, залежно від інтенсивності болю.
Максимальні дози для дорослих для підшкірного введення: разова - 2 мл (20 мг
морфіну гідрохлорид), щодня - 5 мл (50 мг морфіну гідрохлориду).
Діти старше 2 років підшкірно за віком: для дітей старше
два роки разова доза становить 0,1 мл (1 мг морфіну гідрохлориду), щодня - 0,2 мл (2 мг
мг морфіну гідрохлориду); 3-4 роки: разова доза - 0,15 мл (1,5 мг), щодня - 0,3 мл (3
мг); 5-6 років: разова доза - 0,25 мл (2,5 мг), щодня - 0,75 мл (7,5 мг); 7-9 років:
разова доза - 0,3 мл (3 мг), добова - 1 мл (10 мг); 10-14 років: разова доза 0,3-0,5 мл
(3-5 мг), щодня - 1-1,5 мл (10-15 мг).

ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
З боку серцево-судинної системи: у разі тривалого прийому -
брадикардія або тахікардія, порушення серцевого ритму, ортостатична гіпотензія.
З боку дихальної системи: гальмування дихання, бронхоспазм.
З боку нервової системи: седативну або збуджуючу дію (особливо у літніх людей),
марення, галюцинації, підвищена внутрішньочерепна напруга з ймовірністю подальшого порушення мозкового кровообігу, переохолодження, головний біль, перепади настрою, звуження зіниць. При застосуванні високих доз можливий розвиток ейфорії та ригідності м’язів.
З боку травної системи: нудота, блювота, запор, сухість у роті, спазм жовчних проток з подальшим збільшенням жовчних ферментів.
З боку сечовидільної системи: порушення відтоку сечі або погіршення цього стану при аденомі простати та стенозі уретри. Інші: алергічні реакції, включаючи висип, кропив'янку, свербіж, анафілактичний шок та ангіоневротичний набряк.

ПРОТИПОКАЗАННЯ.
Порушення дихання після пригнічення дихання, схильність до бронхоспазму, важкі порушення функції печінки, черепно-мозкова травма, внутрішньочерепна гіпертензія, образа, кахексія, епілептичне нездужання, сильне загальне виснаження, біль у животі неясної етіології, діти, алкогольна інтоксикація, алкогольна інтоксикація до 2 років супутнє лікування інгібіторами моноаміноксидази, застуда, підвищена індивідуальна чутливість до морфіну гідрохлориду, вагітність, лактація.

передозування.
Симптоми: Ранній та небезпечний прояв - гальмування дихального центру.
Лікування: загальні реанімаційні дії, призначення антагоністів опіоїдних рецепторів та агоністів-антагоністів (налоксон, налорфін), симптоматична терапія. Специфічним антидотом при інтоксикації морфіну гідрохлоридом є налоксон (0,01 мг/кг внутрішньовенно, при необхідності - кожні 20-30 хвилин, потім кожні 2 години внутрішньом’язово до відновлення дихання). Проводиться трансфузійна терапія, киснева терапія, перитонеальний діаліз. Аналептики протипоказані.

ПРЕЗЕНТАЦІЯ, УПАКОВКА 1% розчин для ін’єкцій.
По 1 мл в кожній ампулі, по 5 ампул у блістерах; 20 блістерів у картонній коробці.

ЗБЕРІГАННЯ
Зберігати в оригінальній упаковці при температурі нижче 25 оС. Зберігати в недоступному для дітей місці.

УМОВИ ТЕРМІНОСТІ
3 роки. Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці.

ПРАВОВИЙ СТАТУС.
За рецептом.

ДАТА ОСТАННЬОГО ПЕРЕГЛЯДУ ТЕКСТУ
Червень 2012 р.

ІМ'Я І АДРЕСА ВИРОБНИКА
RU "Zdorovie narodu" від Kharkov SRL, Україна
61013, або. Харків, с Шевченко, 22
У разі виникнення будь-якої побічної реакції, повідомте про це відділу фармаконагляду
Агентство лікарських засобів (тел. 73-70-02)