Неходжкінські В-клітинні лімфоми - Novartis - Клінічні дослідження

Дослідження Belinda може включати дорослих з агресивною неходжкинською В-клітинною лімфомою, яка або не реагувала на попереднє лікування (рефрактерна лімфома), або повторилася після попереднього лікування (рецидив лімфоми) . Дослідження порівнює ефективність та безпеку CTL019 із сучасними стандартами догляду.

неходжкінські

Що таке неходжкинські В-клітинні лімфоми?

Неходжкінська лімфома (НХЛ) - це збірний термін для злоякісних (злоякісних) захворювань лімфатичної системи, які не є хворобою Ходжкіна. лімфатична система складається з цілісності всіх лімфатичних каналів, а також з т. зв. лімфатичний Органи. До лімфатичний До органів належать лімфатичні вузли, селезінка та лімфатичні тканини шлунково-кишкового тракту та глотки (мигдалини, мигдалини та піднебінні мигдалини), а також вилочкова залоза.

У неходжкінських лімфомах злоякісні та незрілі лімфоцити швидко і неконтрольовано розмножуються. Лімфоцити - це клітини лімфатичної системи, з яких у свою чергу існують різні типи:

  • В-лімфоцити, також короткі В-клітини, належать до білих кров'яних тілець і як частина імунної системи відповідають за утворення антитіл.
  • Т-лімфоцити, також короткі Т-клітини, також належать до білих кров'яних клітин і, як частина імунної системи, відповідають за виявлення патологічних змін у клітинах, наприклад, викликаних вірусною інфекцією або мутацією генетичного матеріалу.

Залежно від того, впливають на захворювання В-клітини або Т-клітини, розрізняють

  • Неходжкінські В-клітинні лімфоми
  • Неходжкінська Т-клітинна лімфома

Захворювання по-різному прогресує для обох захворювань, які потрібно лікувати по-різному.

Лише пацієнти з агресивний Розшукується щодо неходжкінських В-клітинних лімфом. Симптоми неходжкинської В-клітинної лімфоми можуть включати збільшення лімфатичних вузлів, втома, втома та загальні симптоми, такі як лихоманка або втрата ваги. Точний діагноз необхідний для подальшого лікування В-клітинної лімфоми, що не є ходжкіном. Це можна зробити за допомогою зразка тканини та візуалізаційних досліджень, таких як рентген або комп’ютерна томографія.

У цьому дослідженні досліджується терапія, при якій Т-клітини пацієнтів-учасників видаляються та генетично модифікуються, щоб вони могли розпізнати власні ракові клітини організму. Ці змінені Т-клітини, які зараз називаються CTL019, повертаються учасникам дослідження за допомогою інфузії. Модифіковані таким чином Т-клітини (CTL019) тепер здатні розпізнавати ракові клітини як шкідливі клітини та усувати їх. Ви можете дізнатись більше про CTL019 тут.

CTL019 знаходиться в ЄС з 2018 року для лікування певних стадій гострого лімфобластного В-клітинного лейкозу (ALL) у дітей та молодих людей до 25 років включно, а також у дорослих з дифузною великою В-клітинною лімфомою (DLBCL) після двох або більше попередніх затверджені лінії системної терапії. Досліджуваний препарат ще не схвалений для лікування інших варіантів неходжкинської В-клітинної лімфоми, і тому не може застосовуватися для лікування, за винятком досліджень.

Дізнайтеся більше про розробку ліків у клінічних випробуваннях тут.

В рамках дослідження BELINDA CTL019 буде порівняно зі стандартною терапією для лікування неходжкинських В-клітинних лімфом. Ймовірність отримати CTL019 становить 50%.

Дослідження проводиться для порівняння безпеки та ефективності CTL019 із сучасними стандартами допомоги у пацієнтів із рецидивом або рефрактерною агресивною неходжкинською В-клітинною лімфомою.

Рецидив означає, що пацієнти рецидивували після попередньої терапії, а рефрактерний означає, що вони не реагували на попередню терапію. Метою є з’ясувати, яка з двох терапій може краще лікувати неходжкінські В-клітинні лімфоми.

Дослідження поділено на наступні розділи:

Розслідування стану здоров'я учасників проводяться через регулярні проміжки часу, і з цього приводу також повинні бути заповнені анкети щодо скарг.