Неправильні лабораторні результати через біотин; АПТЕКА АДГОК
Повідомлення стосується всіх лікарських засобів, що містять біотин, а також харчових добавок або дієтичних продуктів для спеціальних медичних цілей для перорального застосування, які містять більше 150 мікрограмів біотину на одиницю дози. Також мають бути включені ліки для парентерального застосування, кількість яких перевищує 60 мікрограмів на одиницю дози.
Інформація для медичних працівників оновлюється за рекомендацією PRAC. Відповідні інструкції із застосування також будуть переглянуті та адаптовані відповідно:
Особливі попередження та запобіжні заходи щодо використання
Вплив на клінічні лабораторні дослідження
Біотин може впливати на лабораторні тести, які засновані на взаємодії між біотином та стрептавідином і які, залежно від методу випробування, можуть призвести або до неправильно знижених, або неправильно підвищених результатів тесту. Ризик наслідків підвищується у дітей та пацієнтів з нирковою недостатністю та зростає при збільшенні доз. При інтерпретації результатів лабораторних досліджень необхідно враховувати можливий ефект біотину, особливо якщо спостерігається невідповідність клінічній картині (наприклад, результати обстежень щитовидної залози, які, як видається, вказують на хворобу Грейвса, у безсимптомних пацієнтів, які приймають або приймають біотин Результати помилково негативних результатів тесту на тропонін у пацієнтів з інфарктом міокарда, які приймають біотин. Якщо є підозра на біотин, слід застосовувати альтернативні тести, які не сприйнятливі до впливу біотину, якщо такі є. хто вживає біотин, слід проконсультуватися з лабораторним персоналом.
Члени медичних професій просять повідомляти про будь-які підозри на побічні ефекти відповідному власнику дозволу або BfArM.