Нова процедура на рівні грецького Міністерства охорони здоров’я та співробітників
Нова процедура на рівні Міністерства охорони здоров’я щодо харчових продуктів, призначених для спеціальних медичних цілей.
Починаючи з 11 червня 2019 року, оператори, зацікавлені у розміщенні на ринку в Румунії продуктів харчування, призначених для спеціальних медичних цілей, можуть подавати файли для повідомлення до Міністерства охорони здоров’я як національного органу, уповноваженого на виконання положень Делегованого регламенту (ЄС) No. 128/2016, нормативний акт, який доповнює Регламент (ЄС) No. 609/2013 про харчові продукти для немовлят та дітей раннього віку, харчові продукти для спеціальних медичних цілей та замінники загальної дієти для контролю ваги.
Харчові продукти, призначені для спеціальних медичних цілей - це ті продукти, які переробляються або спеціально розроблені і призначені для дієти пацієнтів, включаючи немовлят, які повинні вживатися під наглядом лікаря. Вони призначені для ексклюзивного або часткового годування пацієнтів з обмеженою, ослабленою або порушеною здатністю приймати, перетравлювати, всмоктувати, метаболізувати або виводити із організму звичайні продукти харчування або поживні речовини, або їх метаболіти, або пацієнтів з іншими харчовими потребами, визначеними на основі дієта якої не може бути досягнута лише зміною звичного режиму харчування.
Їжа, призначена для спеціальних медичних цілей, класифікується на три категорії:
- повноцінна поживна їжа зі стандартною харчовою формулою, яка, використовувана відповідно до інструкцій виробника, може бути єдиним джерелом харчування для осіб, для яких вона призначена;
- повноцінна харчова їжа з адаптованою харчовою формулою, специфічною для певних патологій, розладів чи захворювань, яка, застосовувана відповідно до інструкцій виробника, може бути єдиним джерелом харчування для осіб, для яких вони призначені;
- неповна харчова їжа зі стандартною харчовою формулою або адаптованою харчовою формулою, специфічною для певної патології, розладу чи захворювання, які не підходять для використання як єдине джерело.
Слід зазначити, що повноцінні харчові продукти з адаптованою харчовою формулою та неповні харчові продукти зі стандартною харчовою формулою можуть використовуватися як часткові замінники або як доповнення до дієти пацієнта.
Харчові продукти, призначені для спеціальних медичних цілей, можуть розміщуватися на румунському ринку лише за умови попереднього повідомлення Національного інституту громадського здоров'я. Повідомлення робиться лише один раз і є дійсним для всіх операторів, що продають нотифіковану продукцію. Список усіх сповіщених харчових продуктів буде розміщений на веб-сайті Міністерства охорони здоров’я.
Процедура повідомлення виконується в режимі он-лайн, надсилаючи файл, підготовлений відповідно до вимог наказу №. 820/2019 до Національного інституту громадського здоров’я, створюючи, у цьому сенсі, спеціальну електронну адресу. Оператор подає владі типовий ярлик, що використовується для товару, що продається в Румунії, та оригінальний ярлик, якщо товар походить з іншої держави, заяву про власну відповідальність про те, що виготовлений та проданий товар відповідає чинним законодавчим нормам, заяву для повідомлення може знадобитися відповідальність за реальність даних та інформації, що передаються органу, а також будь-яких інших документів.
Враховуючи нещодавнє набрання чинності нормативним актом, що регулює процедуру повідомлення про харчові продукти, призначені для спеціальних медичних цілей, на даний момент на веб-сайті Міністерства охорони здоров’я немає публічного списку, швидше за все, цей документ буде підготовлений та оприлюднений після завершення аналіз перших файлів, вже поданих до органу відповідно до нової процедури повідомлення.