Нові ноти до Sabril APOTHEKE ADHOC

Застосування протиепілептичного препарату Сабріл (вігабатрін) може спричинити порушення роботи мозку та рухові розлади. На це вказує фармацевтичний виробник Sanofi-Aventis. Інформація для медичних працівників була доповнена відповідною інформацією.

adhoc

У маленьких дітей були виявлені результати МРТ (магнітно-резонансної томографії) щодо відхилень мозку в сірій речовині, повідомляє компанія. Дітей до трьох років лікували високими дозами Сабрилу від дитячих спазмів. Аномалії були тимчасовими або усунуті при припиненні прийому препарату.

За словами Санофі, існують окремі повідомлення про випадки, пов'язані зі змінами МРТ, при яких мали місце рухові розлади з дистонією, дискінезією та підвищеним тонусом м'язів. Чи існує зв'язок між порушеннями руху та аномаліями мозку, наразі сказати не можна. Можливий багатофакторний зв’язок з іншими протисудомними препаратами, кетогенною дієтою або основним захворюванням.

Співвідношення користі та шкоди вігабатріну слід оцінювати індивідуально для кожного пацієнта, відповідно до інформації спеціаліста. Слід розглянути можливість зменшення дози або поступового припинення терапії, якщо під час терапії виникають рухові розлади. Сабріл застосовується для лікування дитячих спазмів. У поєднанні з іншими протиепілептичними препаратами препарат застосовується для лікування частково судомних резистентних судом.