Новий препарат проти ожиріння схвалений Contrave - CareVox

Препарат Contrave щойно отримав схвалення від консультативного комітету FDA. Залишилось лише почекати остаточного рішення FDA.

ожиріння

Препарат Contrave, препарат проти ожиріння, розроблений американськими лабораторіями Orexigen Therapeutics (у фінансовому партнерстві з японськими лабораторіями Takeda), щойно зробив важливий крок наближення до продажу. Консультативний комітет FDA щойно схвалив компанію Contrave 12/08/2010, перше за останні 10 років схвалення таблеток для схуднення (останнє - Орлістат, активний інгредієнт Xenical, затверджений у 1999 році). Читайте також: Contrave: ця таблетка також бореться з депресією та діабетом.

Члени дорадчого комітету FDA зібрались, щоб проаналізувати потенційні ризики препарату Contrave. Врешті-решт вони проголосували за рекомендацію щодо схвалення 13 голосами проти 7. Цей позитивний результат дозволив акціям лабораторій Orexigen Therapeutics взяти більше 80% вартості протягом наступного дня після оголошення. Читайте також: Дієтичні препарати, таблетки для схуднення.

Схвалення препарату Contrave залучило багато інвесторів значною мірою через відсутність вибору "затверджених" препаратів проти ожиріння, доступних людям із надмірною вагою або ожирінням у США та решті світу. Читайте також: Проксавіт: користь, побічні ефекти, склад, дозування.

Дієтам та фізичним вправам, які є першими рекомендаціями щодо тривалого схуднення, пацієнтам часто важко дотримуватися в довгостроковій перспективі. Інші таблетки для схуднення, затверджені в минулому, мають різні побічні ефекти та небажані ефекти (Meridia з лабораторії Abbott навіть була знята з ринку за наказом FDA в 2010 році, оскільки це збільшило ризик інсульту та інфаркту у людей, які вже страждають на серцево-судинні захворювання, хоча цей препарат проти ожиріння продавався з 1997 р.). Хоча хірургічні варіанти (наприклад, шлунковий шунтування або рукав) представляють високі витрати та післяопераційні ризики. Тоді багато людей, що страждають ожирінням, сподіваються на нові препарати проти ожиріння. Також читайте: Віктоза, препарат проти діабету, який змушує худнути більше, ніж Ксенікал.

Препарат Contrave досяг успіху там, де його конкуренти зазнали невдачі. Препарат Lorcaserin (із лабораторій Arena Pharmaceuticals) був схвалений у жовтні 2010 р. Дорадчим комітетом FDA після аналізу його потенційного канцерогенного впливу на лабораторних щурів та його слабкого впливу на схуднення. Що стосується препарату Qnexa (розробленого лабораторіями Vivus), він також не схвалив дорадчий комітет FDA у жовтні 2010 року після аналізу проблем, пов'язаних з його використанням протягом тривалого періоду (ризик депресії та вроджених вад розвитку). Читайте також: Чи спричиняє депресія збільшення ваги ?

Препарат Contrave уникав таких турбот, клінічні випробування переконували членів консультативного комітету FDA, що його користь набагато перевищує потенційні ризики при тривалому застосуванні людьми з ожирінням. До переваг Contrave можна віднести, зокрема, «не незначну» втрату ваги. Читайте також: Таблетки Alli: побічні ефекти, несприятливі ефекти та ризики.

Консультативний комітет за результатами клінічних тестів зауважив, що люди з надмірною вагою або ожирінням, які приймали препарат Контраве, втратили в середньому на 4,2% більше ваги, ніж люди, які приймали плацебо. Хоча цей відсоток не зовсім досягає 5% втрати ваги, необхідної FDA для затвердження, рекомендація щодо остаточного схвалення була мотивована тим фактом, що деякі перевірені пацієнти дійсно втратили більше 5% ваги свого тіла. Ця відносно низька ефективність препарату Contrave для схуднення тим більше розчаровує, оскільки попереднє дослідження показало, що втрата ваги становить від 10% до 15%.

З огляду на його відносну ефективність у зниженні ваги (та потенційні побічні ефекти, такі як гіпертонія, запаморочення, безсоння), члени дорадчого комітету FDA визнали, що препарат Contrave не буде ідеальним для всіх, але пояснили, що вони воліли бачити більше, ніж один із варіантів на ринку рецептурних препаратів проти ожиріння. Читайте також: Редасан: чи є таблетка Редасан ефективною для схуднення ?


Хоча консультативний комітет FDA дав рекомендацію щодо остаточного схвалення препарату Contrave, його члени також проголосували за 11-8 за проведення додаткового дослідження (до остаточного рішення FDA) з метою перегляду впливу Contrave на ризик розвитку сердечного захворювання проблеми, щоб затвердження можна було підтвердити. Читайте також: Здоров’я серця для всієї родини: 10 корисних звичок.

Однак слід зазначити, що остаточне рішення FDA щодо дозволу на продаж препарату Contrave (яке буде винесено 31.01.2011) не обов'язково буде відповідати рекомендаціям, даним його власним консультативним комітетом на користь затвердження. Але загалом FDA дотримується позитивних порад, наданих її консультативним комітетом. Читайте також: Віктоза: знати про протидіабетичний препарат за допомогою ін’єкції ліраглутиду.

Отже, лабораторії Orexigen Therapeutics (штаб-квартира в Каліфорнії, США) і Takeda (головний фінансовий партнер) поки що не претендують на перемогу, але мають дуже великі сподівання прибути першими (в 2011 році) на соковитий ринок нових препаратів проти ожиріння. Дійсно, вони зробили добрий крок попереду своїх численних конкурентів (Тесофенсин, Лоркасерин, Кнекса, Прамлінтид та Давалінтід тощо).

Аналітики підрахували, що продажі препарату Contrave можуть досягти 800 мільйонів євро в 2016 році. Надмірна вага та ожиріння стали дуже дорогою проблемою охорони здоров’я як для пацієнтів, так і для міністерств охорони здоров’я всіх країн світу, особливо через хвороби, що спричиняють ожиріння причини (діабет, серцево-судинні захворювання, інсульт, гіпертонія, гіперхолестеринемія та ін.). Наприклад, у США, країні, яка найбільше постраждала від цих проблем із вагою, майже 70% дорослих мають або надлишкову вагу, або ожиріння. Читайте також: Фітостерини: що це таке? Чи знижують вони рівень холестерину ?

Пам'ятайте, що препарат Contrave змішує два активні інгредієнти, добре відомі і застосовувані більше 20 років: бупропіон (антидепресант, який також призначають людям, які хочуть кинути палити) з налтрексоном (препарат, що застосовується для лікування алкоголізму та інших залежностей, таких як залежність від опіатів. наприклад). Комбінація цих 2 активних інгредієнтів взаємодіє як на центральну нервову систему, так і на біологічні та поведінкові важелі ожиріння. Читайте також: Надмірна вага та здоров’я: чи можемо ми бути зайвою вагою та здоровими ?

Критики препарату Contrave головним чином звинувачують його виробника в:

  • Тільки "переробляйте" старі таблетки (оскільки цей препарат заснований на двох активних інгредієнтах, які вже використовуються в ліках понад 20 років), які мають різні відомі побічні ефекти (особливо у людей, які вже страждають від нападів),
  • Бажаючи випустити на ринок препарат, який змусить вас трохи схуднути і який не призведе до постійного схуднення (схуднення дуже часто повертається до кінця лікування Contrave, але настійно не рекомендується приймати таблетки для схуднення все життя щоб схуднути, а потім стабілізувати вагу).

RegimesMaigrir.com нагадує, що поняття "надмірна вага" та "ожиріння" (обговорені в цій статті) визначаються шляхом обчислення індексу маси тіла (ІМТ).

Серед препаратів проти ожиріння, які мають на меті продаватися з 2011 року (спочатку в США, потім у Європі та решті світу), можна зазначити:

ДЖЕРЕЛА

Повне або часткове відтворення статті суворо заборонено без попередньої згоди автора.