OPDIVO 10 мг мл концентрату для інфузійного розчину - служба інформації про пацієнта

Головна навігація

Службова навігація

  • Домашня сторінка
  • Розмір шрифту A -AA +
  • Зворотне подання
  • Допомога
  • Зв'язок

Область вмісту

OPDIVO 10 мг/мл концентрат для інфузійного розчину

  • грати
  • Перерву
  • Стоп
  • німий
  • невдоволення
  • максимальна гучність

Ніволумаб

Упаковка також доступна як:

інфузійного

Зміст

  • грати
  • Перерву
  • Стоп
  • німий
  • невдоволення
  • максимальна гучність
  • грати
  • грати
  • грати

Інструкція з експлуатації: Інформація для користувача

Перш ніж почати застосовувати цей препарат, уважно прочитайте цю інструкцію, оскільки вона містить важливу для вас інформацію.

Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.

Важливо, щоб ви тримали карту пацієнта при собі протягом усього періоду лікування.

Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря.

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Див. Розділ 4.

Що міститься в цій брошурі

  1. Що таке OPDIVO і для чого він використовується?
  2. Що слід знати перед використанням OPDIVO?
  3. Як користуватися OPDIVO?
  4. Які можливі побічні ефекти?
  5. Як зберігати OPDIVO?
  6. Зміст упаковки та інша інформація
  • грати
  • Перерву
  • Стоп
  • німий
  • невдоволення
  • максимальна гучність
  • грати
  • грати
  • грати

1. Що таке OPDIVO і для чого він використовується?

OPDIVO - це ліки, що використовуються для лікування

запущена меланома (різновид раку шкіри) у дорослих

Меланома після повної резекції у дорослих (лікування після операції називається допоміжним лікуванням)

запущений недрібноклітинний рак легенів (різновид раку легенів) у дорослих

нирково-клітинний рак (запущений рак нирок) у дорослих

класична лімфома Ходжкіна у дорослих, яка повернулася після попередньої терапії або не реагувала на попередню терапію. Попередні методи лікування включають аутологічну трансплантацію стовбурових клітин (трансплантацію власних клітин, що виробляють кров).

запущена карцинома голови та шиї у дорослих

розвинена уротеліальна карцинома (сечовий міхур та нижні сечовивідні шляхи) у дорослих.

Він містить активну речовину нівлумаб, моноклональне антитіло. Це тип білка, призначений для розпізнавання і зв’язування з певною цільовою речовиною в організмі.

Ніволумаб зв'язується з цільовим білком, який називається "запрограмований рецептор смерті 1" (PD 1), який може вимкнути активність Т-клітин (Т-клітини - це тип білих кров'яних клітин, що належать до імунної системи, природної системи захисту організму). Зв’язуючись з PD 1, рівеньлумаб блокує дію цього білка та запобігає вимкненню ваших Т-клітин. Це сприяє активності Т-клітин проти меланоми, легенів, нирок, лімфатичних, ракових клітин голови, шиї або уротелію.

OPDIVO можна застосовувати в комбінації з іпілімумабом. Важливо, щоб ви також прочитали інструкцію з експлуатації цього препарату. Якщо у вас є питання щодо іпілімумабу, зверніться до лікаря.

  • грати
  • Перерву
  • Стоп
  • німий
  • невдоволення
  • максимальна гучність
  • грати
  • грати
  • грати

2. Що слід знати перед використанням OPDIVO?

OPDIVO не можна використовувати,

Якщо ти алергічний проти рівнялумабу або будь-яких інших інгредієнтів цього лікарського засобу, перелічених у розділі 6 (Зміст упаковки та додаткова інформація). Запитайте лікаря, якщо ви не впевнені.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем перед використанням OPDIVO. OPDIVO може спричинити:

Проблеми з серцем такі як зміни ритму або частоти серцевих скорочень, або порушення серцевого ритму.

Проблеми з легенями такі як утруднене дихання або кашель. Це можуть бути ознаки пневмонії (пневмоніт або інтерстиціальна хвороба легенів).

діарея (водянистий, рідкий або м’який стілець) або симптоми а Запалення кишечника (Коліт), такий як біль у шлунку та слиз або кров у стільці.

Запалення печінки (гепатит) Ознаки та симптоми гепатиту можуть включати ненормальні тести функції печінки, пожовтіння очей або шкіри (жовтяниця), біль у правій області живота або втома.

Запалення нирок або проблеми з нирками. Ознаки та симптоми можуть включати ненормальні тести функції нирок або зменшення об’єму сечі.

Проблеми з гормональними залозами (включаючи гіпофіз, щитовидку, паращитовидну залозу та наднирники), які можуть впливати на функціонування залоз. Ознаки та симптоми, що залози не працюють належним чином, можуть включати втому (сильну втому), зміну ваги або головні болі, низький рівень кальцію в крові та проблеми із зором.

Запалення шкіри, що може призвести до важких шкірних реакцій (відомих як токсичний епідермальний некроліз та синдром Стівенса Джонсона). Ознаки та симптоми важких шкірних реакцій можуть включати висипання та свербіж, а також лущення шкіри (можливо, смертельне).

Запалення м’язів такі як міокардит (запалення серцевого м’яза), міозит (запалення м’язів) та рабдоміоліз (скутість м’язів та суглобів, м’язові спазми). Ознаками та симптомами можуть бути біль у м’язах, скутість, слабкість, біль у грудях або сильна втома.

Відторгнення пересадки твердих органів.

Реакції хазяїна трансплантата (хвороба трансплантат проти господаря = GvHD).

Гемофагоцитарний лімфогістіоцитоз. Рідкісний стан, при якому імунна система утворює занадто багато нормальних клітин, що борються з інфекцією, - гістіоцити та лімфоцити. Симптоми можуть включати збільшення печінки та/або селезінки, шкірний висип, збільшення лімфатичних вузлів, утруднене дихання, легкі синці, аномалії нирок та проблеми з серцем.

Негайно повідомте лікаря, якщо у вас є якісь із цих ознак чи симптомів, або вони погіршуються. Не пробуйте інші ліки самостійно для лікування своїх симптомів. Ваш лікар може

Дайте вам інші ліки, щоб запобігти ускладненням та зменшити симптоми,

пропустити наступну дозу OPDIVO

або взагалі припинити лікування OPDIVO.

Зверніть увагу, що це ознаки та симптоми іноді затримується і може розвинутися через тижні або місяці після останньої інфузії. Перед початком лікування лікар оцінить загальний стан вашого здоров’я. Це буде також під час вашого лікування Аналізи крові здійснюється.

Перш ніж отримувати OPDIVO, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою, якщо

Ти одна Аутоімунне захворювання мати (стан, при якому організм атакує власні клітини);

вона ан Меланома ока мати;

Ви вже отримували від цього препарату іпілімумаб, інший препарат, що застосовується для лікування меланоми серйозні побічні ефекти з'явився;

Вам сказали, що це ваше Мають метастази раку в мозок;

у вашій історії хвороби легенева інфекція сталося;

вона ліки взяли, що пригнічують вашу імунну систему.

Ускладнення трансплантації стовбурових клітин із використанням стовбурових клітин донора (алогенних) після лікування OPDIVO. Ці ускладнення можуть бути серйозними та призвести до смерті. Ваш лікар буде стежити за будь-якими ознаками ускладнень, якщо вам пересаджують алогенні стовбурові клітини.

Діти та молодь

OPDIVO не слід застосовувати дітям та підліткам віком до 18 років.

Інші ліки та OPDIVO

Повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте/використовуєте або нещодавно приймали/використовували інші ліки. Приймати під час лікування не використовуйте будь-які інші ліки, без попереднього обговорення цього зі своїм лікарем.

вагітність та період годування груддю

Повідомте свого лікаря, якщо ви вагітні, подумайте, що ви могли бути вагітними, якщо ви плануєте завагітніти або ви годуєте грудьми.

Не використовуйте OPDIVO, якщо ви вагітні, якщо це не призначено вашим лікарем. Ефекти OPDIVO під час вагітності невідомі, але не виключено, що діюча речовина нівлумаб може завдати шкоди майбутній дитині.

Якщо ти можеш мати дітей як жінка, ти повинен ефективний метод контрацепції використовувати під час лікування OPDIVO та принаймні протягом 5 місяців після останньої дози OPDIVO.

Якщо ви завагітніли під час прийому OPDIVO, повідомити свого лікаря.

Невідомо, чи виводиться OPDIVO у грудне молоко. Не можна виключати ризик для дітей на грудному вигодовуванні. Запитайте лікаря, чи можна годувати грудьми під час або після лікування OPDIVO.

Водіння та використання машин

OPDIVO або OPDIVO у комбінації з іпілімумабом можуть мати незначний вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами; проте ви повинні бути обережними з цими діями, поки не переконаєтесь, що OPDIVO не впливає на вас.

OPDIVO містить натрій

Ви знайдете ключову інформацію з цієї брошури на картці пацієнта, яку отримав ваш лікар. Важливо, щоб ви тримали цю картку пацієнта при собі і показували її своєму партнеру чи доглядальнику.

  • грати
  • Перерву
  • Стоп
  • німий
  • невдоволення
  • максимальна гучність
  • грати
  • грати
  • грати

3. Як користуватися OPDIVO?

Скільки дається OPDIVO?

Коли OPDIVO призначають окремо, рекомендована доза становить 240 мг кожні 2 тижні або 480 мг кожні 4 тижні, залежно від показань.

Коли OPDIVO застосовується у комбінації з іпілімумабом для лікування раку шкіри, рекомендована доза OPDIVO для перших 4 застосувань становить 1 мг рівнялумабу на кілограм ваги вашої тіла (комбінована фаза). Після цього рекомендована доза OPDIVO становить 240 мг кожні 2 тижні або 480 мг кожні 4 тижні (однофазна речовина).

Коли OPDIVO використовується у комбінації з іпілімумабом для лікування запущеного раку нирок, рекомендована доза OPDIVO для перших 4 застосувань становить 3 мг рівнялумабу на кожен кілограм ваги вашого тіла (фаза комбінування). Після цього рекомендована доза OPDIVO становить 240 мг кожні 2 тижні або 480 мг кожні 4 тижні (однофазна речовина).

Як застосовується OPDIVO?

OPDIVO вам нададуть у лікарні чи клініці під наглядом досвідченого лікаря.

OPDIVO буде надаватися вам у вигляді інфузії (крапельно) у вену (внутрішньовенно) кожні 2 або 4 тижні протягом 30 або 60 хвилин, залежно від дози, яку ви отримуєте. Ваш лікар даватиме вам OPDIVO на стільки, скільки вам буде корисно, або поки ви більше не зможете терпіти лікування.

Якщо OPDIVO застосовується в комбінації з іпілімумабом, ви будете отримувати 30-хвилинну інфузію кожні 3 тижні протягом перших 4 застосувань (фаза комбінування). Потім ви будете отримувати OPDIVO кожні 2 або 4 тижні у вигляді інфузії 30 або 60 хвилин залежно від дози, яку ви отримуєте (фаза однієї речовини).

Якщо ви забули дозу OPDIVO

Дуже важливо, щоб ви дотримувались усіх зустрічей, коли вам дадуть OPDIVO. Якщо ви пропустите зустріч, попросіть свого лікаря призначити зустріч для наступної дози.

Якщо ви припините використовувати OPDIVO

Припинення лікування може зупинити роботу ліків. Тому не припиняйте лікування OPDIVO, якщо ви не обговорили це зі своїм лікарем.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо лікування або використання цього препарату, зверніться до свого лікаря.

Якщо OPDIVO використовується у комбінації з іпілімумабом, ви спочатку отримаєте OPDIVO, а потім іпілімумаб.

Будь ласка, прочитайте вкладену упаковку для іпілімумабу, щоб зрозуміти, як використовувати цей препарат. Якщо у вас виникли запитання щодо цього ліки, зверніться до свого лікаря.