PeriOLIMEL 2,5% з електролітами - емульсія для інфузій - інструкція із застосування

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Бакстер
категорії	Стандартний препарат
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Статус подання	Доставка через (державну) аптеку
Статус рецепта	Лікарські засоби неодноразового випуску за рецептом лікаря
Анатомічна група	Кров та кровотворні органи
Терапевтична група	Кровозамінники та перфузійні розчини
Фармакологічна група	IV рішення
Хімічна група	Розчини для парентерального харчування
Активний інгредієнт	Комбінації

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

PeriOLIMEL - емульсія для інфузій. Поставляється в 3-камерній сумці. Одна камера містить розчин глюкози з кальцієм, друга - ліпідну емульсію, а третя - розчин амінокислоти з додатковими електролітами.

PeriOLIMEL використовується для подачі їжі через зонд у вену дорослим та дітям старше 2 років, коли нормальне годування через рот неможливе.

PeriOLIMEL слід застосовувати лише під наглядом лікаря.

Що потрібно врахувати перед використанням?

PeriOLIMEL 2,5% з електролітною емульсією для інфузій не можна використовувати:

У недоношених дітей, новонароджених та дітей віком до 2 років.
Якщо у вас гіперчутливість (алергія) до яєчних, соєвих або арахісових білків або будь-яких інших інгредієнтів.
Коли ваше тіло відчуває проблеми з використанням певних амінокислот.
Якщо ліпіди в крові надмірно високі.
Якщо рівень цукру в крові занадто високий (гіперглікемія).
Якщо у вас є надзвичайно високий рівень електролітів (натрію, калію, магнію, кальцію та/або фосфату) у крові.

Ваш лікар обов’язково враховуватиме такі фактори, як ваш вік, вага, стан здоров’я та результати будь-яких тестів, приймаючи рішення, приймати це ліки.

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою, перш ніж вам нададуть PeriOLIMEL.

Якщо вам занадто швидко дадуть розчини для загального парентерального харчування (TPE), це може спричинити травму або смерть.

Інфузію слід негайно припинити, якщо з’являються будь-які ознаки порушення або симптоми алергічної реакції (наприклад, пітливість, гарячка, озноб, головний біль, висип або утруднене дихання). Цей препарат містить соєву олію та фосфатид яєць. Соєві та яєчні білки можуть викликати реакції гіперчутливості. Спостерігались перехресні алергічні реакції між соєю та арахісовими білками.

Утруднене дихання може бути ознакою того, що утворилися дрібні частинки, які блокують кровоносні судини в легенях (легеневі судинні осади). Якщо вам важко дихати, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою. Ви будете вирішувати, як діяти далі.

Антибіотик цефтріаксон не можна змішувати з розчинами, що містять кальцій (такими як PeriOLIMEL), або вводити одночасно з ними за допомогою внутрішньовенної інфузії.

Ці ліки також не можна давати вам одночасно через різні інфузійні набори або в різних місцях інфузії.

ПериОЛІМЕЛ і цефтріаксон можуть вводитися вам послідовно, одна за одною, за умови, що інфузії проводяться в різних точках або інфузійні набори обмінюються або ретельно промиваються фізіологічним сольовим розчином між інфузіями, щоб уникнути утворення осадів (утворення цефтріаксону - Частинки солі кальцію).

Деякі ліки та захворювання можуть збільшити ризик зараження або сепсису (бактерій у крові). Існує особливий ризик інфікування або сепсису, якщо інфузійний набір (внутрішньовенний катетер) встановити у вашу вену. Ваш лікар ретельно контролюватиме вас на наявність ознак інфекції. У пацієнтів, які перебувають на парентеральному харчуванні (годування з інфузій у вену), частіше розвиваються інфекції через їхній медичний стан. Ризик зараження можна зменшити за допомогою строго асептичного (без мікробів) робочого методу при введенні та роботі з катетером та при приготуванні поживного розчину.

Якщо ви сильно недоїдаєте і вам потрібно давати їжу по венах, важливо, щоб ваш лікар почав лікування повільно. Ви також повинні уважно стежити за своїм лікарем під час лікування, щоб запобігти різким змінам балансу рідини та рівня вітамінів, електролітів та мінералів.

Перед початком інфузії коригуються порушення водного та електролітного балансу в організмі, а також порушення обміну речовин. Лікар буде стежити за вашим станом під час прийому цього препарату та, якщо потрібно, змінить дозу або дасть вам додаткові поживні речовини, такі як: Б. дають вітаміни, електроліти та мікроелементи.

Ваш лікар повинен знати такі умови:

важкі проблеми з нирками. Ви також повинні повідомити свого лікаря, якщо ви перебуваєте на діалізі (замісна ниркова терапія) або отримуєте будь-яку іншу форму очищення крові.
важкі проблеми з печінкою,
Проблеми зі згортанням крові,

якщо ваші наднирники працюють неправильно (надниркова недостатність). Надниркові залози - це залози трикутного вигляду над нирками.
Серцева недостатність,
Хвороби легенів,
Перезволоження в організмі (перезволоження),
занадто мало води в організмі (зневоднення),
високий рівень нелікованого цукру в крові (цукровий діабет),
Інфаркт або шок через раптову серцеву недостатність,
важкий метаболічний ацидоз (закислення крові),
загальна інфекція (сепсис),
кома.

Щоб перевірити його ефективність та переконатися, що воно все ще безпечне для введення, ваш лікар проводитиме клінічні та лабораторні дослідження під час прийому цього препарату. Якщо вам дають цей препарат протягом декількох тижнів, кров буде регулярно тестуватися.

Знижена здатність організму виводити жири, що містяться в цьому ліці, може призвести до синдрому перевантаження жиру (див. Розділ 4 "Можливі побічні ефекти?").

Якщо ви відчуваєте біль, печіння, набряк у місці інфузії або якщо інфузійний розчин витікає під час інфузії, повідомте про це лікаря або медсестру. Потім інфузію негайно припинять і відновлять у іншому руслі.

Якщо рівень цукру в крові стає занадто високим, лікар повинен скорегувати швидкість інфузії PeriOLIMEL або дати вам інсулін.

PeriOLIMEL можна вводити через пластикову трубку (катетер) у вену на руці або у велику вену в грудях (центральна вена).

Якщо вашій дитині не виповнилося 18 років, ми будемо особливо уважно стежити за тим, щоб їй дали належну дозу. Також особлива увага приділяється тому, щоб діти були більш схильні до ризику зараження. Завжди необхідно додавати додаткові вітаміни та мікроелементи. Необхідно використовувати спеціальні препарати для дітей.

Застосування препарату ПериОЛІМЕЛ може призвести до позитивних результатів у допінг-контролі.

При застосуванні PeriOLIMEL 2,5% з електролітами разом з іншими препаратами

Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте або використовуєте будь-які інші ліки, нещодавно приймали або використовували будь-які інші ліки, або можете приймати або використовувати будь-які інші ліки.

Одночасне вживання інших препаратів, як правило, не є протипоказанням. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте будь-які інші препарати, навіть якщо це препарати, що відпускаються без рецепта, щоб перевірити сумісність.

PeriOLIMEL не можна вводити одночасно з кров’ю через ту саму інфузійну лінію.

PeriOLIMEL містить кальцій. Його не слід давати з антибіотиком цефтріаксон або через ту саму пробірку, оскільки це може призвести до утворення осаду. Якщо один і той же інфузійний набір використовується для послідовного введення цих препаратів, його слід ретельно промити.

Оливкова та соєва олії в PeriOLIMEL містять вітамін К. Зазвичай це не впливає на розріджувачі крові (антикоагулянти), такі як кумарин. Однак повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте антикоагулянти.

Жири (ліпіди) в цій емульсії можуть спотворити результати деяких лабораторних досліджень, якщо відбирають проби крові до того, як усі ліпіди будуть видалені з крові. (Це, як правило, відбувається після того, як пацієнт не отримував ліпідів протягом приблизно 5-6 годин).

PeriOLIMEL містить калій. Особливу обережність слід дотримуватись пацієнтам, які отримують калійзберігаючі діуретики, інгібітори АПФ, антагоністи рецепторів ангіотензину II (препарати, що знижують артеріальний тиск) або імунодепресанти. Ці ліки можуть підвищити рівень калію в крові.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Попросіть свого лікаря поради перед використанням цього препарату, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

При необхідності лікування ПериОЛІМЕЛОМ можна розглянути під час вагітності та годування груддю.

Як це застосовується?

PeriOLIMEL призначений лише для дорослих та дітей старше 2 років.

Це емульсія для інфузій, яку вводять через пластикову трубку (катетер) у вену на руці або у велику вену в області грудної клітини.

Перед використанням PeriOLIMEL необхідно довести до кімнатної температури.

Тільки для одноразового використання.

Зазвичай для настоювання одного пакетика потрібно від 12 до 24 годин.

Ваш лікар визначить швидкість потоку, яка відповідає вашим потребам та клінічному стану.

Ліки можна застосовувати стільки, скільки вимагає ваш клінічний стан.

Дозування - дітям старше двох років та підліткам

Ваш лікар визначить дозу та тривалість прийому цього препарату. І те, і інше залежить від віку, ваги та стану здоров’я, а також від здатності організму розщеплювати компоненти PeriOLIMEL.

Якщо ви отримали більше PeriOLIMEL 2,5% з електролітною емульсією для інфузій, ніж слід

Якщо доза занадто висока або була введена занадто швидко, вміст амінокислот може призвести до закислення крові та ознак гіперволемії (збільшення обсягу крові в крові). Рівень глюкози в крові та сечі може зростати, може бути викликаний гіперосмолярний синдром (дуже в’язка кров), а рівень жиру може призвести до збільшення рівня тригліцеридів у крові. Якщо вводити занадто великий об’єм, це може призвести до нудоти, блювоти, ознобу та порушення електролітного балансу. У цих випадках інфузію необхідно негайно припинити.

У важких індивідуальних випадках лікар може тимчасово призначити діаліз, щоб допомогти ниркам вивести надлишки ліків.

Щоб запобігти подібним явищам, лікар буде перевіряти ваше здоров’я та регулярно робити аналізи крові.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання препарату, зверніться до свого лікаря.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Якщо ви відчуваєте інакше під час або після лікування, негайно повідомте про це лікаря або медсестру.

Тести, які буде проводити ваш лікар під час лікування цим препаратом, допоможуть мінімізувати побічні ефекти.

Інфузію негайно припиняють, якщо з’являються ознаки порушення або симптоми алергічної реакції, такі як пітливість, лихоманка, озноб, головний біль, шкірні висипання або утруднене дихання.

Наступні побічні ефекти були загальними (зачіпають від 1 до 10 користувачів із 100) при лікуванні ПериОЛІМЕЛ:

Серце (тахікардія)
Втрата апетиту (анорексія)
Підвищений рівень жиру в крові (гіпертригліцеридемія)
біль у животі
діарея
нудота
Високий кров'яний тиск (гіпертонія)

Частота - невідома: частоту неможливо оцінити за наявними даними

Витікання інфузії в навколишні тканини (утворення екстравазації), що може спричинити біль, подразнення, набряк/набряк, почервоніння (еритема)/тепло, смерть клітин тканини (некроз шкіри) або пухирі в місці інфузії.

Наступні побічні ефекти спостерігались при подібних продуктах парентерального харчування:

Частота - дуже рідко: може страждати до 1 з 10 000 людей

Зниження здатності розщеплювати ліпіди (синдром перевантаження жиру), що супроводжується швидким і раптовим погіршенням стану здоров’я пацієнта. Наступні ознаки синдрому перевантаження жиру зазвичай зникають після припинення інфузії: o лихоманка o низька кількість еритроцитів (анемія), що може спричинити блідість шкіри та слабкість або задишку o низька кількість лейкоцитів (лейкопенія), що збільшується підвищений ризик зараження o Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія), що може призвести до підвищеного ризику синців/кровотеч o Порушення згортання крові o Високий рівень жиру в крові (гіперліпідемія) o Жирові відкладення в печінці (гепатомегалія)

o погіршення функції печінки

o Порушення центральної нервової системи (наприклад, кома).

Частота: невідома: частоту не можна оцінити з наявних даних

алергічна реакція
патологічні тести функції печінки в крові
Проблеми з виведенням жовчі (холестаз)
Збільшення печінки (гепатомегалія)
Жовтяниця (жовтяниця)
Зниження кількості тромбоцитів у крові (тромбоцитопенія)
підвищений рівень азоту в крові (азотемія)
підвищений рівень ферментів печінки
Утворення дрібних частинок, які можуть блокувати кровоносні судини в легенях (легенева судина випадає в осад) і викликати емболію легеневих судин і утруднене дихання (задишка).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі.

Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітування:

Федеральне управління з питань охорони здоров'я Traisengasse 5

Факс: + 43 (0) 50 555 36207 Веб-сайт: http://www.basg.gv.at/

Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як його слід зберігати?

зберігати наркотики в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності (ММ/РРРР), зазначеного на упаковці та на зовнішній упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.

Зберігати у зовнішній упаковці.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

Додаткова інформація

Що містить ПЕРІОЛІМЕЛ 2,5% з електролітною емульсією для інфузій

Мішок з готовою до використання емульсією містить такі активні інгредієнти: 6,3% (відповідає 6,3 г/100 мл) розчин L-амінокислоти (аланін, аргінін, гліцин, гістидин, ізолейцин, лейцин, лізин - у вигляді ацетату лізину, метіоніну, фенілаланіну, проліну, Серин, треонін, триптофан, тирозин, валін,

Аспарагінова кислота, глутамінова кислота) з електролітами (натрій, калій, магній, фосфат, ацетат, хлорид), 15% (відповідає 15 г/100 мл) жирової емульсії (рафінована оливкова олія та рафінована соєва олія) та 18,75% (відповідає 18,75 г/100 мл) розчин глюкози (у вигляді моногідрату глюкози) з кальцієм.