Пірацетам тева 20%, розчин для прийому всередину, флакон (піпетка) по 125

Пірацетам івакс був загальним ліком, виготовленим з Пірацетаму (20%).
Дозвіл на продаж 30.09.2003 TEVA CLASSICS за ціною 3,68 € та вилучений з ринку 29.01.2008.

пірацетам

Про

Активні відстані

Допоміжні речовини

Класифікація ATC

психостимулятори та ноотропи

інші психостимулятори та ноотропи

Статус

Показання: навіщо це приймати?

- У дорослих:
. допоміжне симптоматичне лікування хронічного когнітивного та нейросенсорного патологічного дефіциту у людей похилого віку (крім хвороби Альцгеймера та інших деменцій),
. симптоматичне поліпшення запаморочення,
. міоклонус коркового походження .
- У дітей понад 30 кг (тобто приблизно з 9 років):
допоміжна терапія при дислексії.

Протипоказання: чому б не взяти ?

ПРОТИВОПОКАЗАНО:
- Цей препарат не слід застосовувати в таких ситуаціях:
. гіперчутливість до пірацетаму, похідного піролідону або будь-якого компонента препарату,
. важка ниркова недостатність,
. церебральний параліч.
- Через наявність глюкози цей препарат протипоказаний при синдромі мальабсорбції глюкози-галактози .
- Через наявність сорбіту цей препарат протипоказаний у випадках непереносимості фруктози.
НЕ РЕКОМЕНДОВАНО:
- Цей препарат містить 3,8 мг алкоголю на мл розчину для прийому всередину (1 мл відповідає 1 дозі 200 мг діючої речовини). Не рекомендується пацієнтам, які страждають на захворювання печінки, алкоголізмом, епілепсією, а також вагітним жінкам та дітям до 12 років. .
- Цей препарат в основному застосовується у літніх людей, для яких ризик вагітності відсутній. За відсутності відповідних клінічних даних використання пірацетаму не рекомендується застосовувати під час вагітності та лактації.

Дозування та спосіб введення

Дозування:
Звичайна доза пірацетаму:
- при хронічному когнітивному та нейросенсорному патологічному дефіциті у людей похилого віку та при запамороченні:
доза 800 мг вранці, опівдні та ввечері, або 2,4 г на день.
- при дислексії: 50 мг/кг/добу в 3 прийоми.
Наприклад, для дитини з вагою 30 кг доза 500 мг 3 рази на день.
- У міоклонії:
. Лікування розпочинають із дози 6–8 г на добу залежно від стану пацієнта.
. Збільшення дози здійснюється з кроком по 3 г кожні 3 дні, доки не буде отримана очікувана клінічна користь та залежно від толерантності.
. Не перевищуйте дозу 24 г на добу.
Режим адміністрування:
Усний маршрут.
Піпетка, що постачається, дозволяє виміряти кількість продукту за один прийом.
Піпетка градуйована з маркуванням у мг діючої речовини, тобто 100 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг, 500 мг, 600 мг, 800 мг та 1000 мг.
Для високих доз можуть бути кращими високі лікарські форми.
Розведіть розчин у невеликій кількості води.

Попередження та застереження щодо використання

ПОПЕРЕДЖЕННЯ:
- З обережністю рекомендується пацієнтам із гемостатичними порушеннями, серйозними мозковими кровотечами або перенесеними операціями з ризиком кровотечі.
- Через наявність глюкози цей препарат протипоказаний при синдромі мальабсорбції глюкози-галактози.
- Через наявність сорбіту цей препарат протипоказаний у випадках непереносимості фруктози.
ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ:
- У разі легкої та помірної ниркової недостатності дози будуть зменшені та/або розподілені, якщо кліренс креатиніну менше 60 мл/хв (див. Фармакокінетичні властивості).
- Цей препарат містить 3,8 мг алкоголю на мл перорального розчину (1 мл відповідає 1 дозі 200 мг діючої речовини). Не рекомендується пацієнтам, які страждають на захворювання печінки, алкоголізмом, епілепсією, а також вагітним жінкам та дітям до 12 років.
- Цей лікарський засіб містить 1,353 мг натрію на мл перорального розчину: враховуйте це у людей, які дотримуються суворої натрієвої дієти.

Вагітність та годування груддю

Цей препарат в основному застосовується у літніх людей, для яких ризик вагітності відсутній.
За відсутності відповідних клінічних даних використання пірацетаму не рекомендується застосовувати під час вагітності та лактації.

Побічні ефекти

- Нервовість, неспокій, нестабільність, порушення сну,
- шлунково-кишкові розлади: нудота, блювота, діарея, гастралгія,
- через наявність гліцерину та сорбіту, ризик розладів травлення та діареї.

Вплив на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами

Лікарі повинні звернути увагу водіїв транспортних засобів та користувачів машин на ризики, пов'язані з запамороченням, якщо пірацетам прописаний у цьому показанні.

Фармакологічні властивості

Фармакотерапевтична група: ІНШІ ПСИХОСТИМУЛАНТИ ТА НООТРОПИ, код АТС: N06BX03.
- Механізм дії, що лежить в основі терапевтичних ефектів, не відомий.
- У тварин в умовах, відмінних від терапевтичного, зокрема при високих дозах або концентраціях, спостерігали такі фармакологічні ефекти:
. поліпшення габа-ергічної, холінергічної та глутаматергічної нейротрансмісії,
. полегшення навчання та швидкість обробки внутрішньої та міжпівкульної інформації.

АБСОРБЦІЯ:
Після перорального прийому резорбція є повною і швидкою. Максимальна концентрація в плазмі досягається протягом 45 хвилин.
РОЗПОДІЛ:
- Період напіввиведення пірацетаму з плазми становить від 4 до 5 годин. Він подвоюється для кліренсу креатиніну менше 60 мл/хв.
- Пірацетам проникає через гематоенцефалічний бар’єр.
- Він легко перетинає плаценту.
ЕЛІМІНАЦІЯ:
В основному сечовий протягом 30 годин.

Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання

Тривалість розмови:
3 роки.
Особливі заходи щодо зберігання:
Ніяких особливих умов зберігання.

Ніяких особливих вимог.

125 мл у флаконі (коричневе скло типу III) із кришкою (алюміній) та ущільнювачем (LDPE) з піпеткою об’ємом 5 мл (PE/Полістирол) з міркою від 0,5 до 5 мл кожні 0,5 мл із маркуванням мг діюча речовина по 100 мг, 200 мг, 300 мг, 400 мг, 500 мг, 600 мг, 800 мг та 1000 мг на поршні.