Побічні ефекти таблетки від ожиріння, поставленої під килимок
У літературі повідомлялося лише про від 3 до 33% побічних ефектів орлістату, виявлених у клінічних випробуваннях.
Опубліковано 29 серпня 2016 року о 17:19 - Оновлено 29 серпня 2016 року о 17:19
Час читання 3 хв.
- Спільний доступ
- Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено
- Спільний доступ вимкнено Надіслати електронною поштою
- Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено
- Спільний доступ вимкнено Спільний доступ вимкнено
Стаття зарезервована для передплатників
Лабораторія мінімізувала побічні ефекти свого продукту. »Скільки разів ми чули це речення в процесі охорони здоров’я стосовно наркотиків - дистильбене (гормон, який протягом декількох десятиліть давали вагітним жінкам, і наслідки якого відчуваються принаймні в наступні два покоління?) У Медіатора ?
Завдяки колосальній роботі з аналізу даних дослідники з Кокрейнівського центру в Данії розкривають новий приклад заниження кількості побічних ефектів молекули ще до її дозволу на ринок. Це стосується орлістату, препарату, спрямованого на схуднення, який продавався в Європі в 1998 році під назвою Xenical лабораторією Roche.
Переглядаючи 8716 сторінок звітів та протоколів клінічних досліджень, що відповідає семи терапевтичним випробуванням з 4225 учасниками - документи, отримані від Європейського агентства з лікарських засобів (ЕМА), Пітер Готше та його двоє колег показують, що орлістат був покладений під килимок. Як у резюме звітів, призначених для влади, так і у відповідних наукових публікаціях.
Приблизні практики
Їх результати були опубліковані 16 серпня в журналі PLOS Medicine. "Ми виявили, що вказівки слідчим досліджень мали змогу зменшити побічні ефекти", - пишуть ці автори. Жоден з протоколів клінічних досліджень та звітів не детально описує учасників про потенційні симптоми, спричинені лікуванням, отже, грубу практику. Таким чином, розлади травлення - які, як було показано, часто з цією молекулою, спосіб дії якої полягає у запобіганні засвоєнню харчового жиру, - кодувались лише як побічні ефекти, якщо учасник їх кваліфікував як "неприємні", згадка не зазначених у протоколі.
"Загалом у публікаціях повідомлялося лише про від 3% до 33% від кількості випадків побічних ефектів, зафіксованих слідчими", - наголошують датські дослідники. В одному з клінічних випробувань вони виявили 1318 повідомлень про побічні ефекти, про які не згадувалось у звіті про клінічне дослідження. Більшість пацієнтів мали кілька епізодів одного і того ж побічного ефекту, які підраховували лише один раз.
У вас залишилось прочитати 50,57% цієї статті. Решта призначена лише для абонентів.
Читання Світ триває на іншому пристрої.
Ви можете читати Світ на одному пристрої за раз
Продовжуйте читати тут
Це повідомлення з’явиться на іншому пристрої.
Тому що хтось інший (або ти) читає Світ з цим обліковим записом на іншому пристрої.
Ти не вмієш читати Світ що на один пристрій обидва (комп’ютер, телефон або планшет).
Як перестати бачити це повідомлення ?
Натиснувши "Продовжувати читати тут" і переконавшись, що ви єдина особа, яка консультується Світ з цим рахунком.
Що станеться, якщо ви продовжите читати тут ?
Це повідомлення з’явиться на іншому пристрої. Останні залишаться авторизованими за допомогою цього облікового запису.
Чи існують якісь інші обмеження ?
Ні. Ви можете увійти зі своїм обліковим записом на скільки завгодно пристроїв, але використовуючи їх у різний час.
Ви не знаєте, хто така людина ?
Решта призначена лише для абонентів. Уже підписалися? Щоб увійти
Йти до весь зміст Світу необмежений.
Підтримка журналістська розслідування та незалежне письмо.
Зверніться до цифрова газета та додатки до неї щодня до 13:00.