Постійне вимірювання глюкози у вагітних із діабетом 1 типу

Дослідження CONCEPTT

Вагітні жінки з діабетом 1 типу мають більший ризик гестозу 1, багатоводдя 2 та кесаревого розтину. Крім того, у їх немовлят підвищений ризик вроджених відхилень, передчасних пологів, макросомії 3, мертвонародження та прийому до NICU 4. Відомо, що ці ризики зростають із збільшенням рівня HbA1c до або під час вагітності. Отже, використання постійних вимірювань у таких пацієнтів може бути корисним для досягнення оптимального контролю рівня цукру в крові під час вагітності.

вимірювання

Структура курсу

У цьому відкритому багатоцентровому дослідженні в двох паралельних дослідженнях вивчався вплив використання CGM на первинну кінцеву точку (різниця у зміні HbA1c) у вагітних жінок або жінок, які бажали завагітніти. Два паралельних дослідження проводили у а) вагітних жінок (≤ 13 тижнів і 6 днів вагітності до 34 тижнів вагітності) та б) у жінок, які планують вагітність. В обох групах жінки були рандомізовані (1: 1): або для використання КГМ на додаток до звичної терапії, або до звичайної терапії без КГМ.

Наступні блок-схеми дають огляд розподілу учасників (A: вагітні жінки, B: жінки, які планують вагітність):

Рисунок 2: Розподіл учасників: жінки, які планують вагітність

Для дослідження 386 учасників були протестовані на їх придатність між 25 березня 2013 року та 22 березня 2016 року. Всього було рандомізовано 325 учасників. З них 215 вагітних і 110 планували завагітніти. Різницю в зміні HbA1c вимірювали у вагітних на 34-му тижні вагітності. В іншій групі жінок, які планували вагітність, враховували 24 тижні. Вторинні результати визначались як час у, вище або нижче рекомендованого цільового діапазону контролю глюкози (63 мг/дл - 140 мг/дл), площа під кривою рівня глюкози, випадки гіпоглікемії та вимірювання мінливості глюкози (отримані на основі вимірювань КГМ). Для оцінки немовлят були визначені наступні параметри:

  • Передчасні пологи
  • Гіпоглікемія новонароджених, яка вимагає внутрішньовенного введення декстрози
  • Госпіталь у відділення інтенсивної терапії новонароджених
  • РН пуповинного газу
  • Загальна тривалість перебування в лікарні
  • Вага при народженні
  • Макросомія

У цій презентації враховуються лише результати експерименту з вагітними жінками.

аналіз

При первинному аналізі дослідження було виявлено невелику, але суттєву різницю між цими двома групами (із застосуванням приладу CGM та без нього) щодо зміни рівня HbA1c від вихідного рівня до 34-го тижня вагітності. Група, яка використовувала CGM, мала кращі значення (середня різниця -0,19%, 95% ДІ від -0,34 до -0,03; р 0,0 0,07) (рис. 3). Обстеження інших факторів впливу (наприклад, освіта матері, куріння, ІМТ, тривалість діабету та епізоди важкої гіпоглікемії) не змінило ефекту.

Малюнок 3: Первинний результат контролю рівня цукру в крові, оцінений за допомогою HbA1c

Крім того, група вагітних жінок, які застосовували СГМ, знаходилась у рекомендованому діапазоні контролю глюкози 63-140 мг/дл протягом більш тривалого часу і була вище цільового показника протягом коротшого часу порівняно з контрольною групою. Середні амплітуди відхилень глюкози також були зменшені.

Не було різниці між групами щодо суб'єктивної оцінки. Це було виміряно за допомогою рейтингової анкети системи вимірювання цукру в крові (BGMSSRQ), проблемних зон при цукровому діабеті (PAID), короткої форми-12 (оцінка загального стану здоров'я досліджуваного) та опитування щодо страху перед гіпоглікемією (HFS II).

Результати у новонароджених були цікавішими. Найбільш значущими висновками у дітей вагітних жінок із групи СГМ було зменшення загальної тривалості перебування в лікарні (р = 0,0091), рис.4.

Подібна різниця (p = 0,0250) була виявлена ​​при гіпоглікемії у новонароджених, яка вимагає введення глюкози (декстрози) через вену (IV); у групі CGM 15 немовлят потребували в/в. Декстроза, тоді як 28 у контрольній групі довелося лікувати таким чином.

Найпоширенішими побічними явищами в обох групах були шкірні реакції. У групі CGM постраждали 48%, тоді як у контрольній групі постраждали лише 8%.

Висновок

Підводячи підсумок, дослідження показує, що використання СГМ під час вагітності у пацієнтів з діабетом 1 типу може поліпшити стан новонародженого. Можна показати, що прямі добові вимірювання КГМ щодо гіперглікемії матері є більш актуальними для стану новонароджених, ніж сурогатний маркер HbA1c.

Зауваження

1 Хвороба високого кров'яного тиску, яка може виникнути під час вагітності та ускладнити її та післяпологовий період, частота приблизно 5-7% усіх вагітностей у Західній Європі; одним із факторів ризику є цукровий діабет

2 кількість навколоплідних вод вище середнього; Частота приблизно 1% всіх вагітностей, частіше, коли вагітна має цукровий діабет

3 Вага при народженні понад 4350г

4 відділення інтенсивної терапії новонароджених