Препарат Лоркасерин (Belviq) для ефективного схуднення в клінічному дослідженні Психомедія
На щорічних зборах Товариства ожиріння Arena Pharmaceuticals повідомила, що клінічне випробування препарату Лоркасерин (Lorqess, Belviq) фази 3 для схуднення збільшило втрату ваги, покращило маркери серцево-судинного ризику (холестерин, тригліцериди), а також параметри цукру в крові та не було пов’язано з депресією та суїцидальними намірами. Лабораторія планує подати заявку на отримання дозволу на продаж до FDA до кінця року.
Стівен Р. Сміт та його колеги провели це дворічне випробування з 3182 учасниками із близько 100 центрів у Сполучених Штатах, середня вага яких становила 100 кілограмів, а індекс маси тіла 36,2.
Учасники були випадковим чином розподілені до групи, яка приймала лікування, і до групи, яка приймала плацебо. У той же час вони дотримувались низькокалорійної дієти. Близько 55% учасників, які приймали лоркасерин, пройшли перші 52 тижні дослідження порівняно з 45,1% тих, хто приймав плацебо.
Серед тих, хто не здався, 66,4% тих, хто приймав препарат, втратили щонайменше 5% своєї початкової ваги порівняно з 32,1% у групі, яка приймала плацебо. А 36,2% втратили щонайменше 10% своєї ваги порівняно з 13,6% у групі плацебо. Їх середня втрата ваги становила 8,13 кілограма в порівнянні з 3,36 кілограма при плацебо. Основним побічним ефектом був головний біль на початку лікування.
Лоркасерин діє як селективний агоніст рецептора С2 для нейромедіатора серотоніну. Цей рецептор присутній, зокрема, в гіпоталамусі, регіоні, який бере участь у контролі апетиту та обміну речовин. Стимуляція цього рецептора пов’язана з харчовою поведінкою та насиченням.
Психомедія з джерелом: PR Newswire, прес-реліз Arena Pharmaceuticals