Препарат проти л; ожиріння незабаром у продажу в Європі
Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) дозволило майбутній маркетинг Mysimba. Але це лікування хвилює деяких лікарів.
Очікується, що найближчим часом у Європі з’явиться новий препарат проти ожиріння. Європейське агентство з лікарських засобів (EMA) оголосило у п'ятницю, що дало зелене світло маркетингу Mysimba, лікування, яке вже доступне в США під назвою Contrave. На думку деяких лікарів, які вказують на потенційну небезпеку цього нового препарату, дозвіл не обов'язково є синонімом нульового ризику.
>> ЧИТАЙТЕ ТАКОЖ - Ожиріння може коштувати вам кількох років життя
Незабаром Мисимба з’явиться в Європі. Цей препарат, вироблений американською компанією Orexigen Therapeutics, являє собою комбінацію двох активних інгредієнтів - налтрексону, що використовується для лікування алкогольної та опіоїдної залежності та бупропіону, призначеного як антидепресант, і для відмови від куріння. Коктейль, який вимагає спостереження за пацієнтами, які проходять це лікування: Mysimba відпускається лише за рецептом і призначений для дорослих із ожирінням та надмірною вагою, коли вони мають один або кілька інших факторів ризику, таких як гіпертонія або високий рівень холестерину. Пацієнти, які отримують Мизимбу, також повинні пройти огляд через 16 тижнів і припинити лікування, якщо вони не втратили щонайменше 5% від своєї початкової ваги, зазначає EMA.
Лікування з досі невизначеними наслідками. Таким чином, це лікування не є тривіальним, що пояснює, чому Американській адміністрації з харчових продуктів і медикаментів (FDA) знадобилося кілька років, щоб дозволити його у вересні, побоюючись можливих серцевих ризиків. Те, що підтверджує Європейське агентство з лікарських засобів: серед потенційних несприятливих наслідків препарату згадуються розлади шлунково-кишкового тракту або центральної нервової системи та визнається, що "залишаються невизначеності щодо довгострокових результатів серцево-судинної системи". Однак вона додає, що проміжні результати клінічного випробування "обнадіюють з урахуванням ризиків серйозних серцево-судинних патологій", пов'язаних з Мисимбою.
Страх нового Посередника ? Але інші гравці в медичному світі хочуть бути набагато менш заспокійливими. Таким чином, французький незалежний огляд Prescrire відреагував на повідомлення ЄМА, осудивши "неприйнятну рекомендацію, яку слід відхилити" стосовно лікарського засобу, що містить бупропіон (або амфебутамон), молекулу, близьку до амфетамінів. "Органи охорони здоров'я повинні засвоїти уроки минулих катастроф зі здоров'ям, зокрема тих, що стосуються засобів для зниження апетиту, які згодом були заборонені на європейському ринку через серйозні несприятливі наслідки", - наголошується в огляді. І огляд нагадував про скандал із "Медіатором" (бенфлуорекс, також молекула, близька до амфетаміну), протидіабетичного препарату, який широко виписують за властивостями, що пригнічують апетит, перед тим, як був виведений з ринку в 2009 році. Спочатку серйозні ураження серцевих клапанів, За результатами судово-медичної експертизи, посередник може нести відповідальність за 2100 смертей.
Загалом, лікування проти ожиріння залишається під пильним наглядом. У 2012 році EMA відхилила запит на отримання дозволу на інший препарат проти ожиріння, Qsiva, від американської лабораторії Vivus через його тривалий серцево-судинний ефект. У Франції дозволено лише одне медикаментозне лікування проти ожиріння - Xenical, яке виробляється лабораторією Roche. На основі орлістату, речовини, яка обмежує всмоктування жиру з травного тракту, його можна отримати лише за рецептом.
Зелене світло від EMA тепер має бути офіційно схвалено Європейською Комісією перед ефективним маркетингом у кожній державі-члені.
>> Знайдіть з тієї ж теми рубрику про здоров’я лікаря Джеральда Кєжека: