Prospect Kyaresta 1 мг x 28 компр

Prospect Kyaresta 1 мг x 28 компр. фільм.

Перш ніж почати приймати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.

kyaresta

- Зберігайте цю листівку. Можливо, вам доведеться його перечитати.

- Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

- Це ліки призначено вам. Не потрібно давати його іншим людям. Це може нашкодити їм, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.

- Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

1. Що таке К'яреста і для чого вона використовується

2. Перш ніж приймати Kyaresta

4. Можливі побічні ефекти

5. Як зберігати Kyaresta

6. Додаткова інформація

1. ЩО ТАКЕ KYARESTA І ЩО ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ

Kyaresta належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами ароматази. Це означає, що препарат перешкоджає деякій дії ароматази, ферменту в організмі, який впливає на рівень жіночих статевих гормонів, таких як естроген.

Kyaresta використовується для:

· Лікування запущеного раку молочної залози у жінок в постменопаузі.

(Ефективність анастрозолу ще не продемонстрована у жінок, у яких пухлини не виявляли естогенних рецепторів, за винятком пацієнтів, які раніше реагували на тамоксифен.).

· Додаткове лікування інвазивного раннього раку молочної залози у жінок в постменопаузі, пухлини яких мали гормональні рецептори.

· Додаткове лікування раннього раку молочної залози у жінок в постменопаузі, які вже отримували додаткове лікування тамоксифеном протягом 2 - 3 років.

2. Перш ніж приймати KYARESTA

- якщо ви ще не досягли менопаузи

- якщо ви вагітні або годуєте груддю

- якщо у вас серйозні проблеми з нирками

- якщо у вас є помірні або важкі проблеми з печінкою

- якщо у вас алергія (гіперчутливість) на анастрозол або будь-який інший інгредієнт, перелічений у розділі 6 “Додаткова інформація”

Естрогенвмісні ліки ні в якому разі не можна приймати разом з Kyaresta, оскільки це змінює ефект.

Kyaresta не слід застосовувати одночасно з тамоксифеном (див. «Використання інших лікарських засобів»).

Будьте особливо обережні з Kyaresta

Перш ніж приймати ліки, повідомте свого лікаря, якщо:

- чи були у вас або зараз ви страждаєте від будь-якого захворювання, яке впливає на міцність ваших кісток і може збільшити ризик переломів; це можливе збільшення ризику слід лікувати відповідно до вказівок, що діють для лікування жінок у постменопаузі з проблемами кісток. Жінкам пропонується обговорити зі своїм лікарем можливі ризики та варіанти лікування;

- приймати аналог LHRH (ліки, що застосовуються для лікування раку молочної залози, певних гінекологічних станів та безпліддя);

- приймати тамоксифен (це може зменшити ефект Каярести);

- приймати будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта;

- Ви страждаєте розладом або захворюванням, яке вражає печінку або нирки. Якщо ви звернетесь до лікарні, повідомте медичному персоналу, що ви приймаєте Kyaresta.

Припиніть приймати таблетки, лише якщо це запропонує лікар.

К'яреста викликає зниження концентрації жіночих гормонів, а це може призвести до зменшення вмісту мінералів у кістках, що може призвести до зниження їх стійкості.

Kyaresta не слід застосовувати дітям та підліткам, оскільки досвіду щодо цього немає.

Використання інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Це особливо актуально для:

- естрогенвмісні ліки (ліки, що застосовуються, наприклад, для лікування постменопаузальних розладів).

- ліки, що містять тамоксифен (ліки, що застосовуються, наприклад, для лікування раку молочної залози).

- приймати аналог ЛГРГ (до них належать гонадорелін, бусерелін, гозерелін або трипторелін);

Зверніть увагу, що ця інформація також діє для нещодавно використовуваних ліків.

Вживання Kyaresta з їжею та напоями

Ви можете вирішити, приймати Каяресту з їжею або без їжі.

Не приймайте анастрозол, якщо ви вагітні або годуєте груддю.

Попросіть поради у свого лікаря або фармацевта, перш ніж приймати будь-які ліки.

Водіння та використання машин

Анастрозол навряд чи вплине на вашу здатність керувати транспортними засобами та працювати з іншими механізмами. Однак у деяких пацієнтів іноді може спостерігатися слабкість або сонливість. Поки ці симптоми зберігаються, ви повинні бути обережними при керуванні автотранспортом.

Важлива інформація про деякі інгредієнти Kyaresta

Kyaresta містить лактозу. Якщо ваш лікар сказав, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей препарат.

Завжди приймайте Kyaresta точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Звичайна доза - одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, щодня.

Це також стосується пацієнтів літнього віку та пацієнтів із захворюваннями нирок легкої та середньої тяжкості або легкими захворюваннями печінки.

- Проковтніть таблетку цілою склянкою води.

- Намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час. Ви самі можете вирішити, коли приймати таблетку, з їжею або без неї.

Якщо ви берете з Кярести більше, ніж вам потрібно

Якщо ви приймаєте більше звичайної дози, поговоріть з лікарем або відділенням швидкої допомоги найближчої лікарні.

Якщо ви забули взяти Kyaresta

Якщо ви забули прийняти ліки один день, продовжте лікування наступного дня у звичайний час.

Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.

Якщо ви припините приймати Kyaresta

Не припиняйте приймати таблетки, навіть якщо ви почуваєтесь добре, якщо це не сказав вам лікар.

Лікування анастрозолом є тривалим. При лікуванні раннього раку молочної залози рекомендується тривати 5 років. Тривалість визначає ваш лікар.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього продукту, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

4. МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ

Як і всі ліки, Kyaresta може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі. Побічні ефекти, наведені нижче, перераховані нижче, залежно від їх частоти та локалізації.

що впливає? більше 1 пацієнта з 10

що впливає? менше 1 з 10 пацієнтів

що впливає? менше 1 із 100 пацієнтів

що впливає? менше 1 на 1000 пацієнтів

що впливає? менше 1 з 10 000 пацієнтів

які неможливо оцінити? з наявних даних

Дуже часто: теплові хвилі (припливи), астенія, біль у суглобах і скутість суглобів, біль у спині

голова, нудота, висип

Поширені. анорексія (втрата апетиту), високий рівень холестерину, сухість слизової оболонки піхви, кровотеча з піхви *, випадання волосся (алопеція), діарея, блювота, сонливість, зміни результатів аналізів крові, які показують, наскільки добре працює печінка, зап’ястний тунель (поколювання, біль, відчуття холоду, слабкість у різних частинах кисті)

Нечасто: підвищений рівень гамма-GT та білірубіну, цифровий теносиновіт (один із пальців або великий палець зігнутий у певному положенні), гепатит, кропив'янка

Рідко: поліморфна еритема, алергічні реакції, включаючи набряк обличчя та слизових оболонок, кропив'янка та гострі реакції гіперчутливості

Невідомо: важкі реакції шкіри та слизових оболонок з появою пухирів (синдром

Стівенс-Джонсон), поліморфа еритеми

* Повідомлялося про випадки вагінальних кровотеч, особливо у пацієнтів із запущеним раком молочної залози, протягом перших кількох тижнів після переходу з поточного гормонального лікування на К'яресту. Якщо ця кровотеча зберігається, зверніться до свого лікаря, оскільки необхідні подальші дослідження.

Анастрозол знижує концентрацію жіночих гормонів, і це може призвести до втрати вмісту мінеральних речовин у кістках, що може зменшити їх міцність, а в деяких випадках збільшити ризик переломів (див. Розділ "Будьте особливо обережні з К'ярестою).

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

5. ЯК ЗБЕРІГАТИ КЯРЕСТУ

- Зберігати в недоступному для дітей місці.

- Не використовуйте Kyaresta після закінчення терміну придатності, зазначеного на блістері або упаковці таблеток

за коробку, після EXP. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

- Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ Що містить Kyaresta

- Діюча речовина - анастрозол. Одна таблетка, вкрита плівковою оболонкою, містить 1 мг анастрозолу.

- Інші компоненти:

Ядро: лактоза моногідрат, повідон (K30), натрію крохмаль гліколат (тип A), магнію стеарат (E 572)

- Плівка: гіпромелоза (Е 464), діоксид титану (Е 171), макрогол 300

Як виглядає Kyaresta та вміст упаковки

Білі, круглі, двоопуклі, білі таблетки, вкриті плівковою оболонкою. Коробка з 2 блістерів ПВХ/Al з 14 таблеток, вкритих оболонкою

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж

Адреса: вул. Біхарія, No 67-77, Сектор 1, Бухарест

18-й кілометр, 15351 Палліні, Греція

ROTTENDORF PHARMA GmbH, Ostenfelder Strasse nr.51-61,

D- 59320 Еннігерлох, Німеччина

Цей проспект було затверджено в листопаді 2011 року