Prospect Morphine inj 20mgml x 5f1ml Chain
Prospect Morphine inj 20mg/ml x 5f/1ml
Один мл розчину для ін’єкцій містить 20,00 мг безводного морфіну гідрохлориду, що відповідає 23,3530 мг тригідрату морфіну гідрохлориду та допоміжні речовини: монокальцій динатрію едетат, соляна кислота, вода для ін’єкцій.
Фармакотерапевтична група: анальгетики, природні алкалоїди опію, похідні морфіну.
Лікування гострого болю:
- інфаркт міокарда (з обережністю): відносні показання (гемодинамічні ефекти сприятливі, але гіпотензивні ефекти можуть бути шкідливими).
- переломи ребер, напружений пневмоторакс, інфаркт легені, аневризма аорти: випадки, коли необхідна знеболююча та протикашльова дія.
Лікування хронічного болю (особливо новоутворення).
Застосовується особливо у дорослих та виключно у дітей (3-15 років) у випадках крайньої потреби.
Підвищена чутливість до морфіну, похідних морфіну або будь-якої допоміжної речовини.
Бронхіальна астма, бронхіальний застій з бронхореєю (протикашльовий ефект та гальмування циліарної моторики ускладнює усунення відхаркування).
Декомпенсована дихальна недостатність (за відсутності допоміжного дихання). Тяжка гепатоцелюлярна недостатність (з енцефалопатією).
Гострий живіт, панкреатит, паралітична кишка.
Виразково-геморагічний ректоколіт (може спричинити токсичне розширення товстої кишки). Сублокклюзія та непрохідність кишечника.
Гостра травма голови з внутрішньочерепною гіпертензією за відсутності допоміжного дихання. Терапевтично неконтрольована епілепсія.
Супутнє лікування бупренорфіном, налбуфіном та пентазоцином. Гіпотонія внаслідок гіповолемії, травм хребта або ендотоксинового шоку. Ниркова недостатність.
Гіпертрофія простати. Діти до 3 років.
У контексті лікування болю збільшення доз, навіть тих, які вже збільшились, найчастіше не виявляє процесу звикання.
Слід часто переоцінювати стан пацієнта для раннього виявлення звикання. Найчастіше це свідчить про реальну потребу в знеболюванні, яку не слід плутати з поведінкою, що викликає звикання.
Морфін - це препарат, який може викликати звикання, крім того, що він використовується для лікування болю, для використання в інших цілях, крім терапії: також може спостерігатися фізична та психічна залежність, тому толерантність (звикання) може розвинутися при багаторазовому застосуванні. Наркоманія в анамнезі не протипоказала препарат, коли це вкрай необхідно.
Залежно від тривалості лікування, введеної дози та розвитку болю, припинення лікування морфіном слід робити поступово, щоб уникнути абстинентного синдрому. Він складається з: тривоги, дратівливості, безсоння, позіхання, ознобу, мідріазу, відчуття жару, пітливості, сльозотечі, ринореї, нудоти, блювоти, анорексії, спазмів у животі, діареї, міалгії, артралгії. Під час лікування рекомендується контролювати інтенсивність болю, увагу та дихальну функцію. Сонливість - ознака декомпенсації дихання.
Спортсмени повинні знати, що морфін може спричинити позитивні допінг-тести.
Агоністи - антагоністи морфінового типу (бупренорфін, пентазоцин, нальбуфін): асоціація з морфіном протипоказана, оскільки це зменшує знеболюючий ефект за рахунок конкурентно блокуючих рецепторів з ризиком синдрому відміни.
Етиловий спирт: посилює седативний ефект морфінових анальгетиків. Рекомендується уникати вживання етилового спирту або препаратів, що містять етиловий спирт.
Рифампіцин: знижує концентрацію морфіну в плазмі, знижує ефективність морфіну та його активного метаболіту. Рекомендується клінічний нагляд та, можливо, корекція дози морфіну під час лікування рифампіцином та після припинення лікування.
Тровафлоксацин: знижена біодоступність тровафлоксацину, що застосовується одночасно з морфіном. Рекомендується вводити морфін на відстані тровафлоксацину (по можливості через 2 години).
Інші депресанти центральної нервової системи (похідні морфіну - знеболюючі та протикашльові засоби - седативні антидепресанти, седативні антигістамінні препарати H1, барбітурати або інші снодійні засоби, бензодіазепіни, анксіолітики, крім бензодіазепінів, нейролептиків, клонідину та похідних): підвищує центральний депресант та депресант.
Морфін слід застосовувати з обережністю у таких ситуаціях:
- гострий інфаркт міокарда (гемодинамічні ефекти сприятливі, але гіпотензивні ефекти можуть бути шкідливими).
- гіповолемія: морфін може спричинити колапс кровообігу. Перед лікуванням морфіном рекомендується виправити гіповолемію.
- ниркова недостатність: ниркова елімінація морфіну у формі активного метаболіту вимагає початку лікування з низькою дозою, скоригованою під час лікування. Дози та частота прийому залежать від клінічного стану пацієнта.
- етіологічне лікування: оскільки етіологію болю лікують одночасно, дози морфіну слід коригувати відповідно до результатів застосовуваного лікування.
- дихальна недостатність: частоту дихання слід контролювати часто. Сонливість - сигнал тривоги (декомпенсація дихання). Якщо інші знеболюючі засоби пов’язані з центральною дією, ризик раптової дихальної недостатності зростає.
- печінкова недостатність: рекомендується з обережністю при введенні морфіну та клінічному спостереженні.
- пацієнти літнього віку: їх особлива чутливість до знеболюючих ефектів, але також до побічних реакцій центрального типу (сплутаність свідомості) або травної природи, до яких часто додаються зміни функції нирок, уретро-простатична патологія (ризик затримки сечі), введення одночасне застосування антидепресантів вимагає підвищеної обережності та зменшення дози (особливо зниження початкової дози вдвічі).
- запор: це слід досліджувати та диференціювати від оклюзійного синдрому до і під час лікування морфіном.
- Внутрішньочерепна гіпертензія: застосовувати морфін при хронічних хворобливих станах слід з обережністю.
Загалом, діти погано переносять морфій. Морфін може спричиняти ідіосинкратичні реакції у деяких дітей у низьких дозах з паралічем дихальних центрів.
Доклінічні дослідження на вагітних самках показали, що вживання морфію може бути пов'язане з вадами розвитку.
У людини наявні дані не виявили жодного мальформативного чи фетотоксичного ефекту морфіну. В кінці вагітності при прийомі високих доз навіть при короткочасному лікуванні у новонародженого може виникнути пригнічення дихання. Налоксон можна використовувати для лікування можливої депресії дихання у новонародженого.
Хронічне вживання морфіну матір’ю в останні 3 місяці вагітності може спричинити абстинентний синдром у новонародженого, що проявляється дратівливістю, блювотою, судомами та смертю. Отже, використання морфіну під час вагітності не рекомендується, за винятком відсутності терапевтичної альтернативи та після оцінки співвідношення терапевтичної користі для матері/потенційного ризику для плода.
Оскільки морфін виділяється з грудним молоком, годувати груддю не рекомендується під час лікування.
Здатність керувати автотранспортом або працювати з машинами
Порушення настороженості, особливо на початку лікування та в поєднанні з іншими депресантами центральної нервової системи, протипоказано керувати автомобілем або користуватися машинами під час лікування морфіном.
Дози та спосіб введення
Взаємозв'язок доза-ефективність-толерантність сильно варіюється від одного пацієнта до іншого. Дуже важливо часто оцінювати ефективність та толерантність та поступово коригувати дозу відповідно до потреб пацієнта. Максимальну дозу не слід вводити для контролю побічних ефектів.
Лікування гострого болю:
- дорослі: рекомендована доза становить 0,25 - 0,5 мл розчину для ін’єкцій (5 - 10 мг морфіну) кожні 4-6 годин, вводячи підшкірно.
- діти: рекомендована доза становить 0,1 - 0,2 мг морфіну/кг кожні 4 години, не перевищуючи 0,75 мл розчину для ін’єкцій (15 мг морфіну на дозу).
Лікування хронічного болю:
Що стосується ваги, дози для дорослих та дітей еквівалентні. Для пацієнтів, які не потребують попереднього лікування пероральним морфіном, рекомендована початкова доза становить 0,5 мг морфіну/кг/добу (звичайна доза для дорослих становить 30 мг морфіну на добу, дається через 4-6 годин). У пацієнтів, які потребують попереднього лікування пероральним морфіном, початкова добова доза розчину для ін’єкцій повинна становити половину пероральної дози.
- частота оцінки (ступінь полегшення болю, наявність побічних ефектів): не наполягайте на дозі, яка виявилась неефективною. Тому за пацієнтом слід ретельно спостерігати, особливо на початку лікування, поки біль більше не контролюється.
- збільшити дозу: якщо біль більше не контролюється, добову дозу морфіну слід збільшити приблизно на 30-50%. Під час корекції дози не слід досягати максимальної дози для контролю побічних ефектів.
У рекомендованих дозах найпоширенішими побічними ефектами є сонливість, нудота, блювота, запор та запаморочення. При хронічному застосуванні запор не регресує спонтанно і вимагає лікування. Натомість сонливість, нудота та блювота, як правило, тимчасові, і їх наполегливість вимагає дослідження пов'язаної з цим причини.
- наркоманія є основною побічною реакцією при вживанні опіоїдів. Включає: психічну залежність, толерантність, фізичну залежність (поява синдрому відміни), психотоксичність.
- плутанина, седативний ефект, збудження, кошмари, особливо у літніх людей, з можливими галюцинаторними явищами.
- пригнічення дихання до апное.
- підвищення внутрішньочерепного тиску.
- дизурія та затримка сечі, головним чином через аденому простати або стеноз уретри.
- свербіж і почервоніння в місці введення.
- абстинентний синдром при різкій відміні препарату: нудота, занепокоєння, дратівливість, безсоння, озноб, мідріаз, відчуття тепла, гіпергідроз, сльозотеча, ринорея, нудота, блювота, анорексія, спазми в животі, діарея, міалгія, артралгія.
- тахікардія, гіпотонія, запаморочення, головний біль, схильність до ліпотимії.
- дуже рідко можуть спостерігатися лейкопенія, тромбоцитопенія.
- депресія дихання через зменшення дихального об’єму, бронхоспазму та зменшення частоти дихання може бути дуже важкою; дихальний ритм може стати нерегулярним (ритм Чейна-Стокса); брадипное погіршується аж до зупинки дихання. Сонливість - це рання ознака пригнічення дихання.
- гіпотонія, брадикардія та депресія атріовентрикулярної провідності.
- депресія центру терморегуляції, з тенденцією до переохолодження.
- міоз, збудження, сплутаність свідомості, галюцинації, марення, зупинка серцево-дихальної системи.
Невідкладне лікування полягає у сприянні функціям дихання та серця. Специфічне лікування полягає у внутрішньовенній інфузії налоксону; Доза налоксону визначається вираженістю симптомів.
Не використовуйте після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Зберігати при температурі нижче 25 ° C в оригінальній упаковці. Зберігати в недоступному для дітей.
Коробка з 5 безбарвних скляних ампул з 1 мл розчину для розчину для ін’єкцій. Коробка з 10 безбарвних скляних ампул з розривним кільцем об’ємом 1 мл для розчину для ін’єкцій.
Власник дозволу на продаж
B-dul Теодор Палладі Nr. 50, сектор 3, Бухарест, Румунія