PROZAC 20 мг гелю - VIDAL
СИНТЕЗ
барвник (капсула): патент блакитний V, оксид заліза жовтий, діоксид титану
оболонка капсули: желатин
друкарська фарба: друкарська фарба, шелак, чорний оксид заліза, пропіленгліколь, гідроксид амонію, гідроксид калію
Умови зберігання: Перед відкриттям: продається
ФОРМИ ТА ПРЕЗЕНТАЦІЇ
СКЛАД
Допоміжні речовини з відомим ефектом: Сахароза (3 г на дозу 5 мл), бензойна кислота (2,5 мг на дозу 5 мл), етанол (алкоголь) (менше 100 мг на дозу 5 мл).
| Ламається диспергована таблетка: | p cp |
| Флуоксетин (INN) гідрохлорид, виражений як флуоксетин | 20 мг |
Допоміжні речовини з відомим ефектом: сорбіт (6,71 мг/таб), маніт (14,54 мг/таб).
ПОКАЗАННЯ
ДОЗИРОВАННЯ І МЕТОД ВПРОВАДЖЕННЯ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПРОТИПОКАЗАННЯ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПОПЕРЕДЖЕННЯ ТА ЗАСТЕРЕЖЕННЯ ПРИ ВИКОРИСТАННІ
ВЗАЄМОДІЇ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
Плодючість/вагітність/грудне вигодовування
Кілька епідеміологічних досліджень свідчать про підвищений ризик серцево-судинних вад розвитку, пов’язаних із застосуванням флуоксетину протягом першого триместру вагітності. Механізм невідомий. Загалом, дані свідчать про те, що ризик розвитку серцево-судинних вад у дітей після контакту матері з флюоксетином становить приблизно 2/100, тоді як очікувана частота розвитку цього типу вад розвитку становить приблизно 1/100 у загальній популяції.
Епідеміологічні дані свідчать про те, що використання СІЗЗС під час вагітності, особливо на пізніх термінах вагітності, може збільшити ризик стійкої легеневої гіпертензії (ПАГ) у новонародженого. Спостережуваний ризик становив приблизно 5 випадків на 1000 вагітностей. У загальній популяції ризик розвитку ПАГ становить 1-2 випадки на 1000 вагітностей.
Флуоксетин не слід застосовувати під час вагітності, якщо клінічний стан пацієнтки не вимагає лікування флуоксетином і не обґрунтовує потенційний ризик для плода. Слід уникати різкого переривання лікування під час вагітності (див. Дозування та Спосіб застосування). У разі використання флуоксетину під час вагітності рекомендується проявляти особливу обережність, особливо в кінці вагітності або безпосередньо перед пологами, через інші ефекти, про які повідомляють новонароджені, такі як: дратівливість, тремор, гіпотонія, постійний плач, труднощі з смоктанням або проблеми зі сном. Ці симптоми можуть бути ознакою серотонінергічних ефектів або синдрому відміни. Час до появи або тривалість цих симптомів може бути пов'язаний з довгим періодом напіввиведення флуоксетину (4-6 днів) та його активного метаболіту, норфлуоксетину (4-16 днів).
Флуоксетин та його метаболіт норфлуоксетин секретуються в грудному молоці. Повідомлялося про небажані явища у дітей, які годують грудьми матері, які отримували флуоксетин. Якщо необхідне лікування флуоксетином, слід розглянути можливість припинення годування груддю. Однак якщо грудне вигодовування продовжується, слід призначити мінімальну ефективну дозу флуоксетину.
Дані на тваринах показали, що флуоксетин може впливати на якість сперми (див. Доклінічну безпеку).
Випадки, зареєстровані у чоловіків із певними СІЗЗС, показали, що вплив на якість сперми є оборотним.
Наразі не спостерігалося впливу на народжуваність людини.
ВОДЯЧІ І ВИКОРИСТАННЯ МАШИН
ПОБІЧНІ ЕФЕКТИ
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПЕРЕДОЗИРОВКА
ФАРМАКОДИНАМІКА
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ФАРМАКОКІНЕТИКА
Цей вміст має обмежений доступ: натисніть тут, щоб дізнатись більше
ПРЕДКЛІНІЧНА БЕЗПЕКА
Під час тестування в пробірці або у тварин не було продемонстровано канцерогенних чи мутагенних ефектів.
ПРОЦЕДУРИ ЗБЕРЕЖЕННЯ
Зберігати при температурі не вище 30 ° C.
ПРОЦЕДУРИ ОБРОБКИ/УТИЛІЗАЦІЇ
Ніяких особливих вимог.
ВИПУСК/ВИДАЧА/ПОКРИТТЯ
Remb Séc soc при 65% на основі TFR: 2,31 євро (14 капсул), 4,77 євро (пляшка 70 мл), 4,10 євро (28 таблеток) за єдиних наступних показань: " Основні депресивні епізоди (тобто, що характеризуються) у дорослих "та" Нав'язливі стани у дорослих ".
Лабораторна інформація
ЛІЛЛІ ФРАНЦІЯ
24, бульвар Віталь-Бухо. CS 50004.
92521 Neuilly-sur-Seine cdx
Телефон: 01 55 49 34 34
Медична інформація/Фармаконагляд:
або тел .: 01 55 49 32 51