Психічно хворих пацієнтів, застосовувати як "морських свинок" для експериментів з наркотиками
Народний адвокат виявив тривожну інформацію після письмових кроків та розслідувань щодо проведення клінічних досліджень вразливих пацієнтів у клінічній лікарні психіатрії та неврології Брашов, відділення психіатрії Вулкана. Пацієнти використовувались як «морські свинки» без згоди на дослідження на наркотики. Народний адвокат повідомив Генерального прокурора Румунії, про це йдеться в прес-релізі установи.
Розслідування, проведене Народним адвокатом, було розпочато наприкінці минулого року після деяких статей, опублікованих у пресі, де повідомлялося про експерименти, проведені на пацієнтах з клінічної психіатричної лікарні в Брашові.
Десятки невибіркових пацієнтів із відділення психіатрії Вулкан, як стверджується, використовувались у дослідженні на наркотики, заявив у вересні 2019 року керівник лікарні Нікугор Бігіу. Він наказав аналітичному комітету, отримавши інформацію про те, що десятки хронічних пацієнтів психіатричного відділення Вулкана використовувались як морські свинки під час дослідження на наркотики.
Дослідження проводилося між 2005-2012 рр., І частиною дослідження були б 20-30 пацієнтів.
Вся інформація про пацієнтів, яких застосовували як «морських свинок», зникла.
"Після запиту на додаткову інформацію щодо відповідних клінічних випробувань, SCPN Брашов передав Народному адвокату кілька документів та інформацію про клінічні випробування, проведені протягом 2001-2015 років, а в лікарні була створена внутрішня комісія для розслідування аспекти, що склалися в той період часу. Однак медичні документи пацієнтів, які брали участь у дослідженнях, більше не знаходяться в лікарняних архівах.", Це показано в прес-релізі Народного адвоката.
Крім того, після розслідувань, проведених Народним адвокатом, було встановлено, що відділ Вулкан клінічної лікарні психіатрії та неврології Брашов ніколи не був акредитований для проведення клінічних досліджень пацієнтів.
„Народна адвокатська установа продовжила провадження у Міністерстві охорони здоров’я, ANMDMR та Національній комісії з біоетики Академії медичних наук, слідуючи відповідям цих установ, що знову призвело до відсутності медичних документів. Слідом за вжитими кроками виявилося, що Відділ вулканів SCPN Брашов ніколи не був уповноважений проводити клінічні випробування, але насправді вони мали місце, згідно із заявами медичного персоналу в цьому розділі.", - заявляє народний адвокат.
Народний адвокат повідомив Генерального прокурора Румунії.
"Таким чином, народний адвокат продовжував свої зусилля, передаючи Генеральному прокурору такі аспекти:
-клінічні тести проводились на хронічних хворих відділення вулкана СКПН у Брашові, всупереч тому, що він ніколи не отримував дозволу на проведення цих досліджень;
-документів для вивчення (включаючи форми згоди та вихідні документи) з Секції Вулкан з архіву SCPN Брашов неможливо знайти (за винятком листа спостереження одного пацієнта, який не містить інформації про інформовану згоду) ".
Половина картотеки пацієнта, єдине свідчення незаконних експериментів
Встановлений у квітні на чолі лікарні психіатрії та неврології в Брашові, доктор Нікутор Бігіу каже, що очолюваний ним підрозділ був одним із багатьох в Румунії, який брав участь у дослідженні між 2005 і 2012 роками. проходив у секціях психіатрії I, на вулиці Прундулуя та психіатрії II, на вулиці Міхай Емінеску в Брашові. Однак є певні дані, згідно з якими це дослідження проводилось поза двома гострими палатами, тобто у відділенні хронічної психіатрії лікарні у Вулкані. Були хронічні пацієнти, деякі навіть невибіркові, які використовувались у дослідженні тесту на алопуринол для лікування шизофренії.
"У документації дослідження нічого не згадується про павільйони у Вулкані та Зарнешті, де є хронічні пацієнти, деякі без розбірливості, і які не можуть бути предметом таких досліджень. Однак я знайшов "половину" файлу пацієнта, який 13 лютого 2009 року був перенесений з міської лікарні в м. Зарнешті, де їй зробили операцію, у павільйон Вулкан. Також 13 лютого 2009 року, того ж дня, вона увійшла в студію. На цьому аркуші немає згоди пацієнта чи опікуна. Раніше вона також була госпіталізована з нами, але ми не знайшли файл на цей період, щоб перевірити, чи є згода ", пояснив доктор Нікутор Бігіу, цитований brasovmetropolitan.ro.
Пацієнт залишив дослідження через чотири місяці, 17 червня 2009 року.
Після виходу з дослідження той самий файл виявляє короткий час, початок тромбофлебіту, а згодом і тривожну поведінку.
Алопуринол - це лікарський засіб, який застосовується у загальній практиці для лікування подагри. Однак 10 років тому він пройшов тестування в психіатрії для дослідження шизофренії, а за другим - для лікування манії.
Дослідження лікування манії алопуринолом було призупинено, і дослідження з лікування шизофренії врешті виявилось невдалим.