Регулювання харчових добавок Повна технічна документація англ. заперечувач
Автор (и): Матьє БУАРФА
Дата публікації: 10 липня 2019 р
Ця стаття є частиною пропозиції
Ця пропозиція надає доступ до:
Повна та оновлена база даних перевірених статей науковими комітетами
Запитання до служби експертів та практичні інструменти
Інтерактивні вікторини перевірити розуміння та закріпити знання
Прочитайте інтерактивну статтю
Входить у пропозицію
Динамічний ринок харчових добавок керується прагненням до добробуту та кращого життя.
Незважаючи на те, що ці товари регулюються законодавством, ця система, яка вже складна у Франції, є неоднорідною в межах Європейського Союзу. Продукти харчування на межі ліків, їх позиціонування представляє ризик перекласифікації, який можна зменшити завдяки чудовому володінню регуляторними тонкощами.
У процесі дотримання та стимулювання інновацій ця стаття, проілюстрована на конкретних прикладах, допомагає зрозуміти нормативне середовище, що стосується харчових добавок, зокрема, розглядаючи їх склад та інформацію про їх переваги.
Динамічний ринок харчових добавок керується прагненням до добробуту та кращого життя.
Незважаючи на те, що ці продукти оформлені юридично, ця структура, яка вже складна у Франції, є суттєво різною в Європейському Союзі. Харчові продукти, що перебувають на межі лікарських препаратів, їх позиціонування представляє класифікаційний ризик, який можна зменшити за допомогою чудової регуляторної тонкощі.
Для того, щоб забезпечити відповідність та бути рушієм інновацій галузі, ця стаття на конкретних прикладах дає краще розуміння регуляторного середовища харчових добавок, розглядаючи, зокрема, їх склад та повідомляючи про їх переваги.
Матьє БУАРФА: власник магістра ділових інженерних біопродуктів - менеджер з розвитку галузі охорони здоров'я, краси та добробуту - спікер, Париж, Франція
Сектор харчування та охорони здоров’я, який зумовлений важливими проблемами охорони здоров’я, такими як зміна способу життя та старіння населення, продовжує розвиватися. Цей сектор, об’єднуючи різні ринки, такі як функціональна їжа, дієтичні продукти, клінічне харчування або навіть харчові добавки, все більше привертає інтерес споживачів.
Постійно зростаючий ринок харчових добавок підтримується багатьма новими продуктами та інноваціями. На додаток до ефективних інновацій у сегментах зростання добробуту та здоров'я, таких як стрес, сон або травлення, виробники вкладають значні кошти у спілкування, щоб стимулювати цей ринок.
Ентузіазм щодо добробуту та кращого життя сам по собі не пояснює цю енергійність на ринку харчових добавок. Дійсно, розвиток самолікування, усвідомлення зв’язку між дієтою та здоров’ям та продовження тривалості життя - все це фактори, що сприяють позитивному розвитку на цьому ринку. За даними Synadiet, оборот ринку харчових добавок у Франції оцінюється в 1,92 млрд євро в 2018 році, що має очевидну перевагу для аптеки, що становить трохи більше половини продажів.
Харчові добавки суворо регламентовані як на французькому рівні, так і на рівні громади. Однак це регуляторне середовище може виявитися складним та обмежувальним.
Юридично харчова добавка відноситься до категорії харчових продуктів; тому він вважається харчовим продуктом. Він повинен відповідати не лише конкретному законодавству про харчові добавки, а й загальному законодавству про харчові продукти, яке також називають “горизонтальним” регулюванням (безпека харчових продуктів, простежуваність, нові продукти харчування або “нові продукти харчування”, харчові та медичні вимоги, інформація. Споживачі тощо). ).
Харчові добавки вперше були визначені на європейському рівні в Директиві 2002/46/ЄС, яка встановлює вимоги до цих продуктів. Ця директива, яка повинна бути транспонована до національного законодавства, передбачає місцеві особливості, характерні для кожної з 28 держав-членів Європейського Союзу.
Ця похвала існуюча директива лише частково гармонізує розміщення харчових добавок на ринку. Таким чином, необхідно враховувати законодавство кожної з держав-членів, чиї маркетингові процедури є специфічними для кожної з них.
Для ілюстрації, харчова добавка, що розміщується на ринку в одній державі-члені, може бути кваліфікована як лікарський засіб в іншій, або навіть заборонена в третій державі-члені. Крім того, якщо компанія бажає інтегрувати якомога більше активних інгредієнтів до складу харчової добавки, яку вона планує продавати у Франції, вона може скористатися розумною комбінацією різноманітних національних особливостей.
У той же час харчові добавки можуть порушити проблему обмеження кордону між продуктами харчування та наркотиками. Залежно від активів, деякі країни визначають порогові значення, тоді як інші позиціонують себе в кожному конкретному випадку, без подальшої гармонізації. Суть цієї проблеми полягає у розмежуванні між фізіологічним ефектом та фармакологічним ефектом, оскільки харчова добавка повинна відповідати харчовим та/або фізіологічним потребам.
Поняття гомеостазу являє собою напрямок думок, що спрямовує на цю відмінність.
Нарешті, тексти, що стосуються заяв про стан здоров’я, обмежують інформацію про користь харчових добавок для здоров’я. Для деяких активів із загальновизнаними вигодами вимоги суворо обмежені або навіть суворо заборонені.
Іноді все це складне регулювання, проте, часто може бути приборкано та бути справжнім вектором інновацій.
Мета цієї статті - надати інструменти для кращого розуміння нормативного середовища для харчових добавок. Для цього в першій частині подано короткий історичний огляд законодавства про харчові добавки з моменту його створення. У другій частині викладено всі важливі пункти норм, що діють для цієї продукції.
Остання частина, зі свого боку, оцінює ризик перекваліфікації товару в інший нормативний статус. Закінчується словником галузевої термінології.
Як прийнято згадувати, ця стаття є узагальненням, а деякі аналізи є інтерпретаціями; Отже, це не замінює читання чинних нормативних текстів, які залишаються офіційними посиланнями.