RIMIFON 150MG CPR 100 Журнал дозування та побічних ефектів
Презентація
CIP-код
Активні відстані
Терапевтичний клас
Лабораторія
Оцініть
Ціна продажу: 44,26 € Ставка повернення:%
використання
Терапевтичні показання
Таблетки РІМІФОН 150 мг призначаються дорослим та дітям у наступних ситуаціях (див. Розділи Дозування та спосіб введення, Попередження та застереження щодо використання і Фармакодинамічні властивості):
Лікувальне лікування активного туберкульозу легенів та позалегеневого.
Лікування первинної туберкульозної інфекції.
Хіміопрофілактика туберкульозу згідно з чинними рекомендаціями.
Лікування атипових мікобактеріальних інфекцій, особливо Mycobacterium kansasii та інші інфекції Мікобактерії залежно від чутливості, визначеної C.M.I.
Слід враховувати офіційні рекомендації щодо належного використання антибактеріальних препаратів.
Дозування та спосіб введення
Завжди слід дотримуватися рекомендацій щодо лікування щодо вибору режимів дозування для дорослих та дітей (з урахуванням віку та маси тіла пацієнтів), тривалості лікування та стратегії терапевтичних комбінацій.
Пацієнти з нормальною функцією нирок
4-5 мг/кг/добу, один раз на день, щоб не перевищувати максимальну дозу 300 мг на день.
10 (10-15) мг/кг/добу, один раз на день, дітям віком від 6 років, не перевищуючи максимальну дозу 300 мг на добу.
Найвищі дози рекомендуються для лікування важких форм захворювання.
Ці дозування, можливо, доведеться коригувати в кожному конкретному випадку з урахуванням факторів, які можуть впливати на фармакокінетику препаратів (харчовий статус, ферментативна зрілість тощо).
Таблетка РІМІФОН 150 мг не підходить для лікування дітей віком до 6 років. Таблетка не рекомендується дітям до 6 років, оскільки це може призвести до неправильного шляху.
Печінкова недостатність
Ізоніазид слід призначати з обережністю та під ретельним контролем пацієнтам із порушеннями функції печінки (див. Розділ Попередження та застереження щодо використання).
При тяжких порушеннях функції печінки лікування ізоніазидом протипоказано (див. Розділ Протипоказання).
Ниркова недостатність
При помірній нирковій недостатності (кліренс креатиніну 30-60 мл/хв) ізоніазид слід вводити з обережністю.
Пацієнтам, які перебувають на діалізі, ізоніазид слід вводити в кінці сеансу.
Ковтайте таблетки склянкою води щодня, вранці натщесерце, дотримуючись періоду за 30 хвилин до їжі.
Попередження ANSM від 08.08.2013:
CHMP рекомендував застосовувати наведені нижче схеми дозування протитуберкульозних препаратів у дітей у віці від 3 місяців відповідно до доз, рекомендованих ВООЗ:
Рекомендовані дози * для дітей віком від 3 місяців (залежно від маси тіла дитини)
* Найвищі дози рекомендуються для лікування важких форм захворювання
Однак ці дозування можна коригувати в кожному конкретному випадку в рамках спеціалізованих служб, беручи до уваги фактори, що впливають на фармакокінетику препаратів (харчовий статус, ферментативна зрілість, вік тощо).
Зверніть увагу, що через недостатню кількість даних неможливо скласти рекомендації щодо дозування для дітей віком до 3 місяців, а також запропонувати конкретні схеми дозування рифабутину.
Умови призначення та відпустки
Тривалість та спеціальні заходи щодо зберігання
Особливі заходи щодо зберігання:
Зберігати при температурі не вище 25 ° C.
Доклінічні дані безпеки
In vitro ізоніазид виявляє слабкий прямий генотоксичний ефект і промутагенний шляхом біотрансформації у токсичні метаболіти, гідразин та ацетилгідразин. Хромосомних аберацій у лімфоцитів не повідомлялося у пацієнтів, які отримували ізоніазид, на відміну від того, що спостерігалося при поєднанні ізоніазиду з іншими методами лікування.
Повідомляються суперечливі дані щодо тератогенного потенціалу ізоніазиду у тварин. Ізоніазид може виявити ембріолетальний ефект. Впливу на фертильність не спостерігалось. У мишей індукція пухлин легенів ізоніазидом за різних способів введення вважається двозначною. Дані, доступні у людей, не свідчать про те, що ізоніазид, що застосовується в профілактичних або терапевтичних дозах для лікування туберкульозу, є канцерогенним.
Несумісність
Запобіжні заходи щодо використання
Протипоказання
Підвищена чутливість до ізоніазиду або будь-якої з допоміжних речовин, перелічених у розділі Склад,
Важкі порушення функції печінки.
Вагітність та годування груддю
Коли лікування активного туберкульозу ефективно, настання вагітності на це не повинно впливати. Застосування ізоніазиду можна розглянути під час вагітності, якщо це необхідно. Дійсно, на сьогоднішній день у клінічній практиці використання ізоніазиду при обмеженій кількості вагітностей не виявило жодних мальформативних чи фетотоксичних ефектів, хоча дані на тваринах продемонстрували тератогенну дію препарату '(див. Розділ Доклінічні дані безпеки).
Під час вагітності рекомендується доповнення материнським піридоксином (вітаміном В6) через можливу появу неврологічних побічних ефектів у новонародженого.
Ізоніазид переходить у молоко. Грудне вигодовування не рекомендується через можливу появу неврологічних побічних ефектів у новонародженого, що годується груддю (див. Розділ Фармакокінетичні властивості).
Немає даних про вплив ізоніазиду на фертильність у людей.
Попередження та застереження щодо використання
Пацієнта слід поінформувати про важливість не переривати лікування.
Судомні напади
Ізоніазид самостійно може спричинити судомні напади при передозуванні (повільні ацетилятори) або у схильних станах. Пильний моніторинг та супутній прийом протисудомних препаратів необхідний, якщо існує ризик.
Гепатотоксичність
Печінкова токсичність ізоніазиду може спостерігатися, зокрема, протягом перших трьох місяців лікування, особливо в комбінації з рифампіцином та піразинамідом. Гепатотоксичність може бути підвищена в поєднанні з іншими лікарськими засобами (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодії).
Гепатотоксичність повинна призводити до регулярного контролю функції печінки: первинна оцінка, щотижнева доза першого місяця, потім щомісяця наступні місяці для трансаміназ або інші тести на цитоліз.
Слід уважно стежити за використанням ізоніазиду у пацієнтів із порушеннями функції печінки, хронічними захворюваннями печінки, включаючи алкоголізм.
Помірне підвищення рівня трансаміназ (
Обережно
Побічні ефекти
Багато токсичних ефектів пов'язані з гіперчутливістю та/або високими дозами (більше 10 мг/кг).
Перелічені нижче побічні ефекти класифікуються за частотою та за класифікацією системних органів (SOC). Групи частот визначаються за наступною умовою: дуже поширені (≥ 1/10), загальні (≥ 1/100,
Як це працює
Допоміжні речовини
Аркуш оновлений 24 жовтня 2020 р
Джерело: база даних Клод Бернар