Розувастатин Раціофарм 10 мг 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою Prospect rosuvastatinum
Розувастатин Раціофарм належить до класу лікарських засобів, що називаються статинами.
Чому важливо продовжувати приймати Розувастатин Раціофарм?
Вам слід продовжувати приймати Розувастатин Раціофарм, навіть якщо рівень холестерину досяг нормального рівня, оскільки це запобігає новому підвищенню рівня холестерину.
Тим не менш, ви повинні припинити лікування, коли ваш лікар наказав це зробити або коли ви завагітніли.
Під час лікування Росувастатином Раціофарм слід продовжувати дієту, щоб знизити рівень холестерину та займатися спортом.
Для більшості людей високий рівень холестерину не впливає на їх самопочуття, оскільки не викликає жодних симптомів. Однак, якщо їх не лікувати, на стінках судин можуть утворюватися відкладення ліпідів, через що ці судини звужуються.
Іноді ці звужені кровоносні судини можуть закупоритися, перериваючи кровопостачання серця або мозку, викликаючи інфаркт або інсульт. Якщо рівень холестерину коригується, ви можете зменшити ризик серцевого нападу або інсульту.
Показання Розувастатин Раціофарм 10 мг/20 мг таблетки, вкриті оболонкою:
Вам призначили Розувастатин Раціофарм, оскільки:
• У вас високий рівень холестерину в крові. Це означає, що у вас є ризик інфаркту або інсульту. Розувастатин Раціофарм застосовується у дорослих, підлітків та дітей віком від 6 років для лікування високого рівня холестерину.
Вам порадили приймати статини, оскільки зміни дієти та більших фізичних вправ недостатньо для корекції рівня холестерину в крові. Під час лікування Росувастатином Раціофарм слід продовжувати дієту, що знижує рівень холестерину, і займатися спортом.
• Чи є у вас інші фактори, які збільшують ризик серцевого нападу, інсульту або подібних проблем зі здоров’ям?.
Протипоказання:
Призначення Розувастатину Раціофарм 10 мг/20 мг таблеток, вкритих оболонкою:
Завжди приймайте це ліки точно так, як сказав вам лікар. Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, якщо не впевнені.
Початкова доза
Лікування розувастатином Ratiopharm слід починати з дози 5 мг або 10 мг, навіть якщо ви раніше приймали більшу дозу іншого препарату, що знижує рівень холестерину. Вибір вашої початкової дози буде залежати від:
• Ваш холестерин.
• Рівень ризику інфаркту міокарда або інсульту, який ви представляєте.
• Якщо у вас є фактор ризику, який може зробити вас більш чутливими до можливих побічних ефектів.
Будь ласка, зверніться до свого лікаря або фармацевта, щоб визначити найбільш підходящу для вас початкову дозу Розувастатину Раціофарм.
Ваш лікар вирішить призначити вам найменшу дозу (5 мг), якщо:
• Ви азіатського походження (японець, китайський, філіппінський, в’єтнамський, корейський чи індійський).
• вам більше 70 років.
• у вас помірне захворювання нирок.
• є ризик м’язових захворювань та болю (міопатія).
Збільшення дози та максимальна добова доза
Ваш лікар може прийняти рішення про збільшення дози. Це для того, щоб переконатись, що ви приймаєте дозу розувастатину Раціофарм, яка підходить саме вам. Якщо ви починаєте з дози 5 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти її до 10 мг, потім до 20 мг, а потім, якщо потрібно, максимум до 40 мг. Якщо ви починаєте з дози 10 мг, ваш лікар може вирішити подвоїти її до 20 мг, а потім, якщо необхідно, до максимум 40 мг. Між кожним регулюванням дози буде затримка чотири тижні.
Максимальна добова доза 40 мг Розувастатину Раціофарм призначається лише пацієнтам із високим рівнем холестерину та підвищеним ризиком інфаркту міокарда або інсульту, у яких значення холестерину недостатньо зменшилось із застосуванням дози 20 мг.
Якщо ви приймаєте Розувастатин Раціофарм, щоб зменшити ризик серцевого нападу, інсульту або інших захворювань серця:
Рекомендована доза становить 20 мг на день. Однак лікар може порекомендувати використовувати меншу дозу, якщо присутній будь-який із зазначених вище факторів.
Застосування у дітей та підлітків у віці від 6 до 17 років
Звичайна початкова доза становить 5 мг. Ваш лікар може рекомендувати збільшувати дозу розувастатину Раціофарм у міру необхідності. Максимальна добова доза Розувастатину Раціофарм становить 10 мг для дітей у віці від 6 до 9 років та 20 мг для дітей у віці від 10 до 17 років. Приймайте дозу один раз на день.
Приймаючи таблетки
Ковтайте кожну таблетку цілою склянкою води.
Приймайте Розувастатин Раціофарм один раз на день. Ви можете приймати його в будь-який час доби.
Намагайтеся приймати таблетку щодня в один і той же час, щоб запам’ятати її.
Періодичні перевірки холестерину
Важливо повертатися до лікаря на регулярні огляди, щоб переконатися, що рівень холестерину досяг і залишається нормальним.
Ваш лікар може вирішити збільшити вашу дозу, щоб ви прийняли потрібну для вас кількість Розувастатину Раціофарм.
Якщо ви приймаєте більше Розувастатину Раціофарм, ніж слід
Зверніться до лікаря або зверніться до найближчої лікарні швидкої допомоги за порадою та візьміть ліки з собою.
Якщо ви госпіталізовані або лікуєтесь через інший стан, повідомте своєму медичному працівнику, що ви приймаєте Розувастатин Раціофарм.
Якщо ви забули прийняти Розувастатин Раціофарм
Якщо ви пропустили дозу, не хвилюйтеся, прийміть наступну дозу в потрібний час. Не приймайте подвійну дозу, щоб компенсувати забуту дозу.
Якщо ви припините приймати Розувастатин Раціофарм
Скажіть своєму лікарю, якщо ви хочете припинити прийом Розувастатину Раціофарм.
Рівень холестерину може зростати після припинення лікування Розувастатином Раціофарм.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Склад Розувастатин Раціофарм 10 мг/20 мг таблетки, вкриті оболонкою:
Діюча речовина - розувастатин.
Кожна таблетка Росувастатину Раціофарм 10, 20 мг містить розувастатин кальцію, еквівалентний розувастатину 10 мг, 20 мг
Інші компоненти:
- Ядро:
Мікрокристалічна целюлоза PH 102
Лактози моногідрат
Кросповідон (тип В)
гідроксипропіл
Карбонат натрію
Стеарат магнію
- Фільм:
Лактози моногідрат
Гіпромелоза 6 сП
Діоксид титану (E 171)
триацетин
Червоний оксид заліза (E 172)
запобіжні заходи:
Поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж приймати Розувастатин Раціофарм.
Якщо щось із зазначеного вище стосується вас (або якщо ви не впевнені):
- поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом, перш ніж починати приймати будь-які концентрації розувастатину Ратіофарм.
У невеликої кількості людей статини можуть впливати на печінку. Це визначається простим тестом, який визначає високий рівень печінкових ферментів у крові. З цієї причини ваш лікар періодично проводитиме цей тест (тест функції печінки) до і під час лікування Розувастатином Раціофарм.
• Якщо ви помітили проблеми з диханням, особливо якщо вони пов’язані з постійним, непродуктивним кашлем та/або задишкою або гарячкою, припиніть прийом Розувастатину Раціофарм та поговоріть зі своїм лікарем.
Під час лікування цим препаратом ваш лікар буде уважно стежити за вами, якщо у вас діабет або існує ризик розвитку діабету. У вас більше шансів захворіти на діабет, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, надмірна вага та артеріальний тиск.
Діти та підлітки
• Якщо пацієнт - дитина віком до 6 років: Розувастатин Раціофарм не слід застосовувати дітям до 6 років.
попередження:
Водіння та використання машин
Деякі люди запаморочуються під час лікування Росувастатином Раціофарм. Якщо це трапиться, проконсультуйтеся зі своїм лікарем перед спробами керувати автотранспортом або користуватися будь-якими інструментами чи машинами. Однак більшість людей можуть керувати автотранспортом або працювати з іншими механізмами під час лікування Розувастатином Раціофарм - це не вплине на їх здатність.
Розувастатин Раціофарм містить лактозу.
Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.
Побічні ефекти Росувастатину Раціофарм 10 мг/20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою:
Як і всі ліки, це ліки може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
Важливо знати, якими можуть бути ці побічні ефекти. Зазвичай вони м’які і зникають через короткий час.
Припиніть приймати Розувастатин Раціофарм і негайно зверніться за допомогою до лікаря, якщо у вас виникли будь-які з наступних побічних ефектів:
• Утруднене дихання, з набряком обличчя, губ, язика та/або горла або без нього
• Набряк обличчя, губ, язика та/або горла, що може спричинити утруднення ковтання
• Сильний свербіж шкіри (з набряком).
Вам також слід припинити прийом Розувастатину Раціофарм та негайно звернутися до лікаря, якщо у вас є проблеми з м’язами або біль, який триває довше, ніж ви очікували. М’язові симптоми частіше зустрічаються у дітей та підлітків, ніж у дорослих. Як і у випадку з іншими препаратами, що знижують рівень холестерину, дуже мала кількість людей відчувала неприємні м’язові реакції, і в рідкісних випадках вони переростали в потенційно смертельні захворювання м’язів, відомі як рабдоміоліз.
Поширені побічні ефекти (можуть страждати до 1 із 10 осіб):
• Головний біль
• М’язові болі
• Запор
• Погано почуватися
• М’язові болі
• Відчуття слабкості
• Запаморочення
• Цукровий діабет. Це швидше за все, якщо у вас високий рівень цукру та жиру, є надмірна вага та артеріальний тиск. Ваш лікар буде спостерігати за вами під час прийому цього препарату.
Непоширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 100 осіб):
• Перехідні шкірні висипання, свербіж та кропив'янка (гнійнички)
• Збільшення кількості білка в сечі - це нормалізується, як правило, самостійно, без необхідності припинення прийому Розувастатину Раціофарм.
Рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 на 1000 людей):
• Важкі алергічні реакції - ознаки, що включають набряк обличчя, губ, язика та/або горла, утруднене ковтання та дихання, сильний свербіж шкіри (з набряком). Якщо ви вважаєте, що у вас може бути алергічна реакція, припиніть прийом Розувастатину Раціофарм і негайно зверніться за медичною допомогою.
• Проблеми з м’язами - як запобіжний захід припиніть прийом Розувастатину Раціофарм та негайно поговоріть зі своїм лікарем, якщо у вас є якісь незвичні болі в м’язах, які тривають довше, ніж ви очікували.
• Сильний біль у животі (спричинений запаленням підшлункової залози)
• Підвищений рівень ферментів крові в печінці.
• Легка кровотеча більше норми (ознаки низького рівня тромбоцитів у крові)
Дуже рідкісні побічні ефекти (можуть вражати до 1 з 10 000 людей):
• жовтяниця (пожовтіння шкіри та білків очей)
• Гепатит (запалення печінки)
• Сліди крові в сечі
• Пошкодження нервів нижніх і верхніх кінцівок (наприклад, оніміння)
• Болі в суглобах
• Втрата пам’яті
• Гінекомастія (збільшення грудей у чоловіків)
Побічні реакції невідомої частоти можуть включати:
• Діарея (м’який стілець)
• Синдром Стівенса-Джонсона (сильні пухирі на шкірі, роті, очах та статевих органах)
• Кашель
• Задишка
• Набряки (набряки)
• депресія
• Порушення сну, включаючи безсоння та кошмари
• Постійна м’язова слабкість
• Пошкодження сухожиль
Можливі побічні ефекти, про які повідомляють деякі статини:
• Статеві труднощі
• Проблеми з диханням, включаючи постійний кашель та/або задишку або лихоманку
Повідомлення про побічні ефекти
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Сюди входять будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо:
Національне агентство з лікарських засобів та медичних виробів
Вул. Авіатор Санетеску немає. 48, сектор 1
Бухарест 011478- RO
Тел .: + 4 0757 117259
Факс: +4 0213 163 497
електронна адреса: [email protected]
Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
Взаємодія з іншими препаратами:
Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або могли приймати будь-які інші ліки.
Скажіть своєму лікарю, якщо ви приймаєте будь-яке з наступного:
- циклоспорин (застосовується, наприклад, після трансплантації органів),
- фенпрокумон або варфарин (або будь-яке інше ліки, що використовується для розрідження крові),
- фібрати (такі як гемфіброзил, фенофібрати) або будь-які інші препарати, що знижують рівень холестерину (такі як езетиміб),
- засоби від нетравлення шлунку (використовуються для нейтралізації кислотності у шлунку),
- еритроміцин (антибіотик),
- фузидова кислота (антибіотик - див. "Попередження та запобіжні заходи")
- оральний контрацептив (таблетки) або гормонозамісна терапія,
- ритонавір з лопінавіром та/або атазанавіром (застосовується для лікування ВІЛ-інфекції - див. Попередження та запобіжні заходи).
Ефекти вищезазначених ліків можуть бути змінені Росувастатином Раціофарм або вони можуть модифікувати ефекти, що виробляються Розувастатином Раціофарм.
Використання Розувастатину Раціофарм разом з їжею та напоями
Розувастатин Раціофарм можна приймати з їжею або без їжі.
Призначення Розувастатину Раціофарм 10 мг/20 мг таблеток, вкритих плівковою оболонкою, під час вагітності/лактації:
Презентація упаковки:
Розувастатин Раціофарм 10 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: рожеві, круглі двоопуклі таблетки, вкриті плівковою оболонкою, позначені з одного боку середньою лінією.
Розувастатин Раціофарм 20 мг таблетки, вкриті плівковою оболонкою: рожеві, круглі, двоопуклі таблетки, вкриті оболонкою, з тисненням на одному боці з середньою лінією.
Таблетки можна розділити на дві рівні половини.
Розувастатин Раціофарм випускається у блістерній упаковці, що містить 7, 14, 15, 20, 28, 30, 42, 50, 56, 60, 84, 90, 98 та 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою, та у коробках, що містять 30 і 100 таблеток, вкритих плівковою оболонкою.
Не всі розміри упаковки можуть продаватися.
Умови зберігання:
Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.
Не приймайте це ліки після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці після терміну придатності. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.
Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.
Не кидайте ліки на шляху води або побутових відходів. Попросіть свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.