США Новий комбінований препарат для схуднення PZ - Pharmazeutische Zeitung
Даніела Біерманн/Ще один продукт для схуднення для людей із зайвою вагою з’являється на ринку США. FDA затвердила комбінацію фентерміну та топірамату у відстроченій формі (Qsymia ®).
Препарат показаний дорослим з ожирінням з індексом маси тіла понад 30 кг/м 2 або людям із надмірною вагою з ІМТ 27 кг/м 2 і більше, якщо принаймні один інший фактор ризику, такий як високий кров'яний тиск, діабет 2 типу або високий Рівень холестерину присутній.
"width =" 297 "height =" 211 "/>
Фото: Fotolia/Гербі (Герберт) Я
Через можливі серйозні побічні ефекти та тератогенні ефекти, препарат може видаватися в США лише спеціально сертифікованими аптеками. Суворо протипоказаний вагітним. Жінки повинні щомісяця робити тест на вагітність до і під час прийому та використовувати надійну контрацепцію. Вади розвитку, такі як розщілина губи та піднебіння, можуть виникати при топіраматі, який відомий як протиепілептичний засіб.
Як топірамат діє проти ожиріння, незрозуміло. Обговорюється посилення почуття ситості. Крім того, топірамат створює металевий присмак у роті після споживання газованих напоїв. Тому пацієнти могли не тримати руки від висококалорійних безалкогольних напоїв.
Фентермін, амфетаміноподібна речовина, давно не був доступний у Німеччині, але в США він є загальним пригнічувачем апетиту як єдиний препарат. Зараз Європейське агентство з лікарських засобів подало заявку на затвердження нового комбінованого препарату.
Виробник Vivus повинен провести довгострокове дослідження можливих серцево-судинних проблем після схвалення США. Фентермін може посилити серцебиття і тому протипоказаний пацієнтам з нестабільними серцевими захворюваннями або інсультом.
Найпоширенішими побічними ефектами препарату є парестезія в руках і ногах, сонливість, зміна сприйняття смаку, безсоння, запор та сухість у роті. /