Сульфат магнію 50; Інреза Інфузіонl; співана конц
Після завершення покупки ви можете отримати PlusHerzen. Для цього увійдіть до mycarePlus.
Для прееклампсії, еклампсії (пов’язаних з вагітністю захворювань високого кров’яного тиску).
Інструкція по застосуванню до пункту Сульфат магнію 50% розчин Inresa Infusion conc.
Важлива інформація (обов'язкова інформація):
Сульфат магнію 50% Inresa. Діюча речовина: магнію сульфат гептагідрат. Сфери застосування: при прееклампсії, еклампсії (захворювання, пов’язані з вагітністю, високим кров’яним тиском).
Щоб отримати інформацію про ризики та побічні ефекти, прочитайте вкладену упаковку та зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Листівка: Інформація для Користувача
Сульфат магнію 50% Inresa
Концентрат для розчину для ін’єкцій або інфузій
Перш ніж почати використовувати цей препарат, уважно прочитайте всю інструкцію.
Зберігайте цю листівку. Можливо, ви захочете прочитати його ще раз.
Якщо у вас є додаткові запитання, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
Це ліки було призначено особисто Вам. Не передавайте це іншим. Це може завдати шкоди іншим людям, навіть якщо вони мають такі ж симптоми, як у вас.
Якщо один із перерахованих побічних ефектів стає серйозним або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте свого лікаря або фармацевта.
1. Що таке Інреза сульфат магнію 50% і для чого він використовується?
2. Перед використанням Inresa 50% сульфату магнію?
3. Як застосовувати сульфат магнію 50% Inresa?
4. Які можливі побічні ефекти?
5. Як зберігати сульфат магнію 50% Inresa?
6. Додаткова інформація
1. ЩО ТАКЕ СУЛЬФАТ МАГНІЮ 50% INRESA І ЩО ЦЕ ВИКОРИСТОВУЄТЬСЯ?
Сульфат магнію 50% Inresa - мінеральний препарат.
Сульфат магнію 50% Inresa використовується для:
Прееклампсія, еклампсія (пов’язані з вагітністю розлади високого кров’яного тиску).
2. ДО ВИКОРИСТАННЯ СУЛЬФАТУ МАГНІЮ 50% INRESA?
Не слід застосовувати сульфат магнію 50% Inresa
з вираженою брадикардією (повільна серцева діяльність), з міастенією (м’язова слабкість), у пацієнтів з АВ-блокадою (переривання провідної системи в серці) або іншими порушеннями провідності в серці, зі схильністю до інфекційних каменів (кальцієво-магнієво-амонієві фосфатні камені), з важкою дисфункцією нирок, для анурії (менше 100 мл сечі виводиться за 24 години) та десикозу (зневоднення через зменшення води в організмі).
З особливою обережністю використовуйте сульфат магнію 50% Inresa:
Сульфат магнію 50% Inresa слід застосовувати з особливою обережністю пацієнтам з нирковою недостатністю легкої та середньої тяжкості (порушення функції нирок).
При використанні сульфату магнію 50% Inresa з іншими лікарськими засобами:
Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте/використовуєте або нещодавно приймали/використовували будь-які інші ліки, включаючи ліки, відпускаються без рецепта.
Сульфат магнію 50% Inresa не слід застосовувати одночасно з барбітуратами (транквілізаторами), наркотиками (знеболюючими препаратами) або снодійними (снодійними) через ризик пригнічення дихання (зниження дихальної активності).
Ефект сульфату магнію зменшується або припиняється одночасним в/в вживанням солей кальцію. Міорелаксанти (препарати для розслаблення м’язів) типу кураре посилюють дію магнію на кінцеву пластинку мотора. Тому ін’єкцію/інфузію сульфату магнію не слід застосовувати одночасно з такими міорелаксантами. Діуретики (таблетки для води), аміноглікозидні антибіотики (такі як гентаміцин, тобраміцин, амфотерицин В), імунодепресанти = засоби, що інгібують дію на імунну систему (наприклад, циклоспорин А), і цитостатики = засоби для лікування раку (такі як цисплатин) та глікозиди дигіталісу Виведення магнію нирками. Також слід враховувати взаємодію з ніфедипіном, яка може призвести до важкої гіпотензії (низький кров'яний тиск) та нервово-м'язової блокади (гальмування передачі імпульсу).
Вагітність і період годування груддю:
Немає ознак ризику розвитку вад розвитку. Однак існує мало задокументованого людського досвіду використання препарату на ранніх термінах вагітності. Тому сульфат магнію 50% Inresa слід застосовувати під час вагітності лише після ретельної оцінки ризику та вигоди лікарем.
Якщо магній використовується незадовго до народження, протягом перших 24-48 годин життя слід спостерігати за новонародженим на наявність ознак токсичності (неврологічна депресія з пригніченням дихання, м’язова слабкість, втрата рефлексів).
У цей період слід уникати прийому аміноглікозидних антибіотиків, оскільки є ознаки взаємодії.
Водіння та експлуатація машин:
Сульфат магнію 50% Inresa не впливає на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами.
3. ЯК ВИКОРИСТОВУВАТИ СУЛЬФАТ МАГНІЮ 50% INRESA?
Сульфат магнію 50% Inresa застосовується тільки лікарем.
дозування
Прееклампсія та еклампсія: початкова доза: 4 г магнію сульфату гептагідрату внутрішньовенно протягом 5-15 хв; Підтримуюча доза: 1 г/годину протягом 24 годин (інфузія)
Якщо використовується лише частина вмісту ампули, решту вмісту ампули потрібно викинути.
Тип і тривалість застосування:
Для внутрішньовенного вживання
Сульфат магнію 50% концентрат Інрези для приготування розчину для ін’єкцій або інфузій не наносити нерозведеним в периферичні вени! Для повільної внутрішньовенної ін’єкції необхідно приготувати 20% розчин (наприклад, 1 ампулу + 15 мл розчину для розведення), а для безперервної внутрішньовенної інфузії - 2% розчин (2 ампули + 480 мл розчину для розведення). Як розчин для розведення підходить 5% розчин глюкози, 5% ксиліту або 0,9% розчину натрію хлориду. Пацієнтам рекомендується відпочивати протягом 10-20 хвилин після ін’єкції.
У разі терапії високими дозами сульфату магнію необхідно перевірити наступне:
1. Моніторинг серцево-судинної функції
2. Сухожилкові рефлекси надколінка (рефлекси підколінного сухожилля), вони повинні бути збережені. Якщо їх більше неможливо спрацювати, зменшіть дозу.
3. Частота дихання повинна становити 16 вдихів/хв. не опускатися нижче.
4. Виведення сечі має становити 25 мл на годину або 100 мл на 4 години. Якщо вона нижча, існує ризик гіпермагніємії (занадто висока концентрація магнію в крові).
5. Ампули глюконату кальцію 10% слід зберігати готовими як протиотруту.
6. Якщо антидоту (антидоту) недостатньо в умовах, що загрожують життю, необхідно вжити інтенсивних медичних заходів.
Тривалість лікування, як правило, становить понад 24 години. Якщо судоми повторюються, можливе повторення.
Якщо ви використовуєте більше 50% сульфату магнію Inresa, ніж передбачалося:
Зменшення дози або припинення прийому препарату призводить до швидкого усунення побічних ефектів.
Повільна внутрішньовенна ін’єкція кальцію (10-20 мл 10% розчину глюконату кальцію) використовується як негайний захід (антидот).
Якщо кількість сульфату магнію 50%, яку застосовували Інреза, було занадто низьким:
Лікуючий лікар регулює дозування. Якщо відбувається недодозування, це може швидко компенсувати лікар, регулюючи відповідно швидкість інфузії.
Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання ліків, зверніться до свого лікаря або фармацевта.
4. ЯКІ МОЖЛИВІ ПОБОЧНІ ЕФЕКТИ?
Як і всі ліки, сульфат магнію 50% Inresa може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.
При оцінці побічних ефектів використовуються такі частоти:
Дуже часто: вражає більше 1 з 10 людей
Поширені: вражає від 1 до 10 користувачів із 100
Нечасто: зачіпає від 1 до 10 користувачів з 1000
Рідко: вражає від 1 до 10 користувачів із 10000
Дуже рідко: менше 1 користувача з 10 000
Невідомо: частоту не можна оцінити з наявних даних
Дуже часто:
Припливи (почервоніння шкіри)
Часто:
Нудота або блювота, м’язова слабкість, відсутні або послаблені сухожильні рефлекси, пригнічення дихання, реакції в місці ін’єкції (біль, печіння, набряк, запалення)
Нечасто: спрага, головний біль; Гіпотонія (низький кров'яний тиск), серцебиття (серцебиття), тахікардія (прискорене серцебиття); Запаморочення, сонливість або плутанина, свербіж або поколювання
Також може статися таке:
Висип на шкірі, гіперкаліємія (підвищений рівень калію в сироватці крові), тривалий час кровотечі та порушення зору.
Повідомлення про побічні ефекти:
Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо у BfArM, Федеральний інститут лікарських засобів та медичних виробів, Департамент фармаконагляду, Kurt-Georg-Kiesinger-Allee 3, D-53175 Бонн, веб-сайт: www.bfarm.de. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.
5. ЯК ЗБЕРІГАТИ СУЛЬФАТ МАГНІЙУ 50% INRESA?
зберігати наркотики в недоступному для дітей місці.
Лікарський засіб не можна використовувати після закінчення терміну придатності, зазначеного на ампулі та на складанні коробці. Термін придатності відноситься до останнього дня місяця.
Термін придатності лікарського засобу становить 3 роки.
Умови зберігання:
Цей лікарський засіб не вимагає особливих умов зберігання.
Інформація про термін придатності після відкриття або підготовки
Концентрат для розчину для ін’єкцій або інфузій слід використовувати відразу після розкриття ампули.
Не можна використовувати сульфат магнію 50% Inresa, якщо ви помітили:
Якщо ви спостерігаєте помутніння або видимі частинки, ін’єкційний розчин більше не слід використовувати.
6. ДОДАТКОВА ІНФОРМАЦІЯ
Що містить Інреза сульфат магнію 50%:
Діюча речовина:
Гептагідрат сульфату магнію
1 ампула по 10 мл містить:
5,0 г сульфату магнію гептагідрату, що відповідає 493 мг іонів магнію (що відповідає 20,25 ммоль Mg)
Інші інгредієнти:
Вода для ін’єкцій, сірчана кислота 95 - 98% для регулювання рН
Як виглядає сульфат магнію 50% Інреза та вміст упаковки:
Сульфат магнію 50% Inresa - прозорий, безбарвний розчин.
Оригінальні упаковки по 5 ампул та 50 ампул (клінічна упаковка), кожна по 10 мл концентрату для приготування розчину для ін’єкцій або інфузій
Власник дозволу на продаж та виробник:
Inresa Arzneimittel GmbH
Обере Хардтштрассе 18
79114 Фрайбург
Тел .: 0761/475047
Факс.: 0761/475127
Електронна адреса: [email protected]
Інтернет: www.inresa.com
Ця листівка востаннє переглядалась у червні 2014 року.
Джерело: Інформація про вкладиш упаковки
Статус: 09/2017
Примітка від наших фармацевтів:
Загалом, ми раді поставляти вам нашу продукцію в звичайних побутових кількостях, максимум 15 упаковок на квартал. В контексті безпеки наркотиків ми залишаємо за собою право встановлювати окремі граничні кількості для певних препаратів. Це стосується, зокрема, продуктів, які використовуються лише короткий час або мають підвищений потенціал до передозування.