Суворі відгуки про новий препарат Qsymia для схуднення Психомедія

Американська адміністрація з питань харчових продуктів і медикаментів (FDA) цього тижня дозволила препарат для схуднення Qsymia (раніше називався Qnexa) від американської лабораторії Vivus. Це, уявіть собі, комбінація препаратів топірамат (Епітомакс, Топамакс), протисудомний засіб, та фентермін, стимулятор амфетаміну (пригнічувач апетиту).

суворі

Фентермін ліцензований у США, Канаді та Австралії, але був вилучений з ринку в Європі та Франції через ризик розвитку побічних ефектів на серце та легені. "

"Ризики, пов'язані з фентерміном, пов'язані з іншими аноректичними амфетамінами, вказував журнал" Prescrire "на своєму сайті у травні минулого року: нервово-психічні розлади (головний біль, безсоння, нервозність, депресія тощо), серцево-судинні (артеріальна гіпертензія, серцебиття, порушення ритму) серцеві), рідше легенева артеріальна гіпертензія та хвороби клапанів (як у випадку з «Медіатором», «бенфлуорексом») у поєднанні з іншими пригнічувачами апетиту тощо.

Що стосується топірамату, то "тут травні побічні ефекти топірамату використовуються для схуднення: анорексія та схуднення. Але топірамат виявляє багато інших побічних ефектів: нервово-психічні розлади, розлади очей, проблеми. Метаболізм тощо", Prescrire сказав. Серйозним ризиком застосування цього препарату у жінок дітородного віку є ризик вроджених вад розвитку.

"Як і у випадку з препаратом проти ожиріння Belviq (лоркасерин або лоркасерин), затвердженим минулого місяця, незважаючи на побоювання щодо хвороби клапанів, FDA також було ризикованим затвердити Qsymia", - заявив доктор Сідні Вулф, громадська організація, що займається адвокацією. "Дослідження показують, що препарат збільшує частоту серцевих скорочень, і у чотирьох пацієнтів, які приймали препарат, під час клінічних випробувань були серцеві напади без летального результату, тоді як у жодного, хто приймав плацебо, не було інсульту", - каже він. "Це магічне і маячне мислення вважати, що наркотик може втамувати голод, не зачіпаючи інших цілей, де він завдасть шкоди, як правило, серцево-судинній системі", - додає він.

"Якби громадськість купувала Qsymia (.), Вони ризикували би отримати серйозні, навіть смертельні наслідки від іншого лимона проти ожиріння", - пише в журналі "Annals of Internal Medicine" доктор Майкл Лауер, кардіолог Національного інституту ім. Здоров'я в комітеті з перегляду FDA і проголосував проти дозволу. І згадати інші лимони: ефедру, фен-фен, фенілпропаноламін, сибутрамін (сибутрал) та римонабант (Acomplia).

Заявка на отримання дозволу на Qsymia також подана до Європейського агентства з лікарських засобів (EMA). Єдиним препаратом, який на сьогодні дозволений для схуднення у Франції та Європі, є орлістат (Alli або Xénical). Alli містить половину дози препарату Ксенікал і продається без рецепта.

Психомедія з джерелом: Prescrire, NBC News. Всі права захищені.