Технічний стандарт для збуту попередньо дозованих харчових добавок тваринного походження та

Текст опубліковано в Офіційному віснику, частина I 253 від 21 березня 2006 р.

Цей документ може бути змінений. Купуйте документ у оновлена форма або виберіть a передплата Закон5, що дозволяє отримати доступ до будь-якої оновленої форми.

Стаття 1. -

Харчові добавки готуються умовно у формі таблеток, капсул, драже, порошків або рідин, які містять поживні речовини (макро- та мікроелементи) та/або інші їстівні речовини, які споживаються за певних умов, крім споживання їжі. нормальний.

Стаття 2. -

У категорії товарів, визначених у ст. 2 абз. (1) та (2) Закону No Регламент (ЄС) No 150/2004 про безпеку харчових продуктів та кормів, з подальшими змінами та доповненнями, включає:

а) оброблені тваринні та рослинні екстракти та інші продукти тваринного та рослинного походження;

б) суміші рослинних і тваринних екстрактів, їх суміші з вітамінами та/або мінералами, включаючи суміші вітамінів та/або мінералів з лікарськими та ароматичними рослинами, продукти тваринного походження, мікроорганізми, амінокислоти, жири рослинного та тваринного походження та інші поживні речовини;

в) продукти бджільництва: пилок, пасовище, маточне молочко, прополіс, личинки/трутні бджіл, інші продукти бджільництва, суміші продуктів бджільництва та/або суміші продуктів бджільництва з лікарськими та ароматичними рослинами та/або іншими продуктами походження тваринні та/або ефірні олії, вітаміни, мінерали та інші поживні речовини;

г) інші продукти, науково підтверджені як харчові добавки, не включені до Наказу Міністра охорони здоров’я №. 1,214/2003 про затвердження Норм щодо харчових добавок та наказу Міністра сільського господарства, лісів та розвитку сільських територій та Міністра охорони здоров’я No. 244/401/2005 про переробку, переробку та реалізацію лікарських та ароматичних рослин, що використовуються як такі, частково перероблені у вигляді попередньо дозованих харчових добавок.

Стаття 3. -

Продукція, передбачена ст. 2 може бути представлений у формі таблеток, капсул, киселів, паст, цукерок або батончиків, соків, сиропів, настоянок, гелів, порошків або гранул в оболонці та без оболонки у коробках або пакетах, у формі рідин у ампулах для пиття або у флаконах чи ні, що містять поживні речовини, що відіграють важливу роль у харчуванні людини, і вводяться тільки всередину.

Стаття 4. -

Продукція, передбачена ст. 2 повинні бути безпечними та не загрожувати здоров’ю споживача; Відповідальність за розміщення на ринку продуктів, що загрожують здоров’ю споживача, покладається на виробника, імпортера або уповноваженого представника, який повідомляє товар про продаж.

Стаття 5. -

(1) Продукція, передбачена у ст. 2 виготовляється із сировини, гарантованої постачальниками декларацією про відповідність/походження та походження, що супроводжується аналітичними бюлетенями.

(2) Для виготовлення продукції, передбаченої ст. Можуть використовуватися 2 добавки, допоміжні засоби для обробки, упаковка, дозволені чинними нормами харчових продуктів.

(3) Для реалізації продуктів, передбачених у ст. 2 повинні дотримуватися правила належної практики та/або стандарти якості харчових продуктів.

(4) Для усунення будь-якого ризику, щодо технологічного потоку кожної виробничої партії, параметри потоку, значення яких зареєстровано в документах, що підтверджують, що зберігаються принаймні 2 роки, контролюються внутрішньо.

5. Для кожної партії продукту, що підлягає продажу, аналізи проводяться відповідно до специфікації товару та вимог чинних норм харчових продуктів.

(6) Відповідно до Урядового рішення No 9 необхідно дотримуватись чинних норм щодо упаковки та маркування харчових продуктів, що розміщуються на ринку для збуту. 106/2002 про маркування харчових продуктів, з подальшими змінами та доповненнями.

Стаття 6. -

1. З метою маркетингу виробник видає сертифікат, що засвідчує якість продукції, та звіт про аналіз.

(2) Продукція, передбачена у ст. 2 може продаватися у приміщеннях, які відповідають всім гігієнічним вимогам, необхідним для безпеки харчових продуктів, відповідно до чинних правових норм.

Стаття 7. -

Продукція, передбачена ст. 2 продається лише в упаковці, спеціально розробленій для харчових продуктів, а специфікації етикеток повинні бути написані румунською мовою. Упаковка та маркування продуктів здійснюється відповідно до чинного законодавства у сфері харчових продуктів.

Стаття 8. -

Реклама товару проводиться відповідно до законодавства і повинна бути реальною, не вводити споживача в оману, а якості товару повинні бути представлені відповідно до складу товару. Маркування та реклама харчових добавок не будуть збігатися з відповідними нормативними актами щодо збуту лікарських засобів.

Стаття 9. -

(1) Заборонено продавати будь-який товар, який підпадає під категорію продуктів, передбачених у ст. 2 без попереднього повідомлення. Для того, щоб повідомити, файл товару передається установам, що повідомляють, передбаченим у ст. 11. Свідоцтво про повідомлення про товар видається протягом 10 календарних днів з дати подання досьє. Продукт не може продаватися до дати видачі сертифіката.

2. Досьє про повідомлення подається нотифікуючим установам у двох примірниках, з однаковими копіями, з яких одна копія, що містить візу, що відповідає оригіналу, що залишився у нотифікатора, повертається виробнику. Досьє про повідомлення має містити таке:

а) запит на повідомлення про товар;

б) свідоцтво про реєстрацію в торговому реєстрі, у копії;

в) форма презентації товару із зазначенням того, що товар підпадає під категорію тих, що передбачені в ст. 2, або, для імпортованої продукції, сертифікат відповідності та країна походження;

г) перелік інгредієнтів продукту (кількісний та якісний);

д) бюлетень фізико-хімічних та мікробіологічних аналізів, виданий лабораторією, акредитованою третьою стороною;

f) маркування товару румунською мовою;

є) сертифікат на упаковку, виданий відповідно до чинного законодавства.

Стаття 10. -

На підставі досьє про сповіщення установа, що сповіщає, видає сертифікат про повідомлення про продукцію. Свідоцтво про повідомлення повинно містити таке:

а) заголовок інституту, що повідомляє;

б) серія та номер, з якими він був зареєстрований у записах установи, що повідомляє;

г) назва товару, для якого він був випущений;

д) ідентифікаційні дані компанії, яка вимагає повідомлення про відповідний товар;

f) ім'я, прізвище та підпис особи, яка запропонувала видачу повідомлення, що повідомляє;

є) ім’я, прізвище та підпис законного представника установи, що повідомляє, а також його штамп.

Стаття 11. -

(1) Будь-який товар, який потрапляє до категорії продуктів, передбачених у ст. 2 продається лише на основі нотифікаційного сертифіката, виданого Інститутом харчових біоресурсів, Інститутом громадського здоров'я Яш, Інститутом громадського здоров'я Клуж-Напока або Інститутом громадського здоров'я Тімішоара.

(2) Інститут харчових біоресурсів веде Єдиний реєстр доказів сертифікатів про повідомлення про продукцію.

3. Інститут харчових біоресурсів призначає іншим нотифікуючим установам серію нотифікаційних сертифікатів, які надруковані на них, а також номери, що відповідають кожному нотифікатору.

(4) Нотифікуючі інститути щомісяця передають Інституту харчових біоресурсів централізовану ситуацію виданих нотифікаційних сертифікатів.

Стаття 12. -

1. Номер досьє для сповіщення повинен використовуватися у всіх комерційних документах, включаючи нумерацію сертифіката про повідомлення про продукцію.

(2) Протягом 10 календарних днів з дати подання файлу повідомлень інститут, що подає повідомлення, надсилає заявнику письмово свідоцтво про повідомлення у письмовій формі.

Стаття 13. -

(1) До 2-го числа наступного місяця Інститут харчових біоресурсів складе перелік виданих сертифікатів повідомлень, а також перелік невирішених файлів повідомлень, які надсилає у письмовій формі до Міжвідомчого технічного комітету з лікарських та ароматичних рослин, затвердженого наказом міністрів. сільського господарства, лісів та розвитку сільських територій, Міністр охорони здоров’я та Міністр економіки та торгівлі № 412/518/1080/2004.

2. Міжвідомчий технічний комітет з лікарських та ароматичних рослин вивчає, оцінює та вирішує з технічної точки зору заходи, що стосуються нотаріальних досьє, для яких не видано сертифікатів.

(3) Перелік зареєстрованих продуктів повинен бути розміщений на веб-сайті Інституту харчових біоресурсів.

(4) Харчова добавка, про яку один раз повідомив виробник економічного агента, імпортер або уповноважений представник виробника в одному з інститутів, передбачених у ст. 11 абз. (1) не вимагає подальшого повідомлення. Повідомлення, видані до дати набрання чинності цим Наказом, залишаються чинними.

Стаття 14. -

(1) Нагляд та ринковий контроль за продукцією здійснюється відповідно до положень чинного законодавства про харчові продукти органами, що мають контрольні призначення, залежно від конкретних призначень: Міністерство охорони здоров'я, Національне управління санітарної ветеринарної та харчової безпеки, Міністерство сільського господарства, Ліси та розвиток сільських територій, Національний орган з питань захисту прав споживачів.

(2) Порушення законодавчих положень, виявлених під час контролю, санкціонується відповідно до чинного законодавства про харчові продукти.