Тіогамма - інструкція із застосування, показання, дози

Тіогамма - препарат, що регулює ліпідний і вуглеводний обмін.
Форма випуску та склад
Лікарські форми тіогамми:
- Таблетки, вкриті оболонкою: подовжені кольорові, двоогнуті, світло-жовті, з білими та жовтими просоченнями різної інтенсивності, з ризиками з обох сторін; на перерізі видно серцевину світло-жовтого кольору (10 штук у блістерах, у картонній пачці по 3, 6 або 10 блістерів);
- Інфузійний розчин: прозорий, жовтий або блідо-жовто-зелений (50 мл у флаконах із темного скла, закритих гумовими пробками, які фіксуються за допомогою алюмінієвих кришок, коробка з 1 або 10 флаконами);
- Концентрат для розчину для інфузій: прозорий, жовто-зеленого кольору (20 мл у флаконах із темного скла з білою крапкою, 5 флаконів у картонній тарі, у пачці картону 1, 2 або 4 піддони в цілісній молі сонцезахисної олії із поліетиленового чорного кольору).
Діючою речовиною препарату є тіоктова кислота (у вигляді меглюмінової солі):
- 1 таблетка - 600 мг;
- 1 мл розчину - 12 мг;
- 1 мл концентрату - 30 мг.
Допоміжні речовини.
Склад для обгортання таблеток: гіпромелоза, лаурилсульфат натрію, макрогол 6000 і тальк.
Допоміжні компоненти розчину для інфузій та концентрату: Макрогол 300, меглумін (для корекції рН) та вода для ін’єкцій.
Вказівки щодо використання
Тіогамма використовується для лікування діабетичної та алкогольної полінейропатії.
Протипоказання І> іі
Всі лікарські форми препарату протипоказані в наступних випадках:
- вагітність;
- lactaІ> тобто;
- Вік до 18 років;
- Підвищена чутливість до компонентів препарату.
У формі таблеток Тіогамма, крім того, не призначається пацієнтам з дефіцитом лактази, спадковою непереносимістю галактози або глюкозо-галактозною мальабсорбцією.
Дозування та введення
Інфузійний розчин і розчин, приготовлений з концентрату, призначені для внутрішньовенного введення.
Добова доза становить 600 мг (1 флакон з розчином або 1 флакон з концентратом). Курс лікування - 2-4 тижні. При необхідності пацієнт переводиться на пероральну форму препарату в тій же дозі.
Вміст однієї флакона з концентратом перед введенням розводять розчином хлориду натрію 50-250 мл 0,9% і негайно покривають сонцезахисним кремом (як тіоктова кислота чутлива до світла). При використанні готового інфузійного розчину флакон виймається з упаковки і негайно накривається картриджем.
Швидкість інфузії становить 30 хвилин (приблизно 1,7 мл на хвилину).
Таблетки тіограма приймають всередину, ковтаючи цілими і промиваючи водою натщесерце.
Зазвичай приймають по 1 таблетці один раз на день. Тривалість лікування коливається від 30 до 60 днів і залежить від тяжкості захворювання. При необхідності повторити лікування. Протягом 1 року можна провести 2-3 курси.
Побічні ефекти
Зазвичай препарат добре переноситься, а побічні ефекти - рідкісні.
Можливі побічні ефекти, пов'язані з прийомом таблеток:
- Травна система: біль у животі, нудота, діарея. vДѓrsДѓturi;
- Центральна нервова система: порушення або зміна смаку;
- Ендокринна система: зниження концентрації глюкози, що призводить до гіпоглікемії (підвищене потовиділення, запаморочення, порушення зору, головний біль);
- Алергічні реакції: висип на шкірі, свербіж, кропив'янка. системні реакції (аж до анафілактичного шоку).
Можливі побічні ефекти, спричинені парентеральним застосуванням тіогамми:
- Кровотворна система: точні крововиливи в слизових оболонках та на шкірі, геморагічні висипання (фіолетові), тромбоцитопенія, тромбофлебіт;
- Ендокринна система: зниження концентрації глюкози, що призводить до гіпоглікемії (підвищене потовиділення, запаморочення, порушення зору, головний біль);
- Центральна нервова система: порушення або зміна смаку, судоми (аж до епілептичних нападів);
- Органом зору є диплопія;
- Шкіра та підшкірна клітковина: висип, свербіж, екзема;
- Алергічні реакції: кропив'янка, системні реакції (включаючи дискомфорт, нудоту, свербіж), аж до анафілактичного шоку;
- Інші: при швидкому введенні - утруднене дихання, підвищений внутрішньочерепний тиск (проявляється відчуттям тяжкості в голові);
- Місцеві реакції: гіперемія, набряк, подразнення в місці ін’єкції.
Особливі інструкції
Слід зазначити, що 1 таблетка Тіогамми містить менше 0,0041 XE (одиниць хліба).
Протягом усього періоду лікування, особливо на початку діабетиків, слід контролювати рівень цукру в крові. Можливо, доведеться коригувати дозу перорального гіпоглікемічного засобу або інсуліну.
Під час лікування слід утримуватися від алкоголю, оскільки етанол зменшує терапевтичний ефект препарату і, крім того, є фактором ризику, який сприяє прогресуванню невропатії.
Тіогамма не чинить негативного впливу на швидкість реакції та здатність до концентрації.
Взаємодія з наркотиками
Тіоктова кислота може посилити дію пероральних гіпоглікемічних засобів та інсуліну, а також протизапальну дію глюкокортикостероїдів.
Етанол та його метаболіти послаблюють дію препарату та знижують ефективність цисплатину.
Тіоктова кислота реагує з металовмісними агентами (препарати магнію та заліза) та молекулами цукру (наприклад, з розчином фруктози). В останньому випадку в результаті цієї взаємодії утворюються важкорозчинні комплекси.
Інфузійний розчин Тіогамма несумісний з розчинами, які реагують з дисульфідними та SH групами, з розчином Рінгера та розчином декстрози.
Умови зберігання
Зберігати при температурі до 25 ° C у сухому місці, недоступному для дітей.