Виробники FDA повинні вилучати продукцію з американського ринку - Reguvis Fachmedien

Автор: C. Isken/Redaktion

Американська адміністрація з харчових продуктів і медикаментів (FDA) заборонила американським компаніям продавати засоби для ручного та особистого очищення, що містять певні антисептичні добавки.

FDA критикує 19 конкретних активних інгредієнтів, включаючи триклозан та триклокарбан. Продукти, що містять ці інгредієнти, повинні бути вилучені з ринку США до 6 вересня 2017 року - або містити інші інгредієнти.

Інгредієнти бензалконію хлорид, бензетоній хлорид та хлороксиленол ще не заборонені. FDA збирає додаткову інформацію про антисептичні властивості цих добавок.

Антисептики в галузі охорони здоров’я, споживчі антисептичні засоби (наприклад, дезінфікуючі засоби та серветки для рук), антисептики для використання в «першій допомозі» та антисептики, що використовуються харчовою промисловістю.

Обґрунтування заборони FDA

Виробники не можуть довести, що 19 визначених інгредієнтів безпечніші та ефективніші, ніж звичайна вода та вживане мило для тривалого щоденного використання. Також ці добавки не можуть запобігти поширенню певних інфекцій. Тож міркування FDA.

інформація! Додаткова інформація доступна в Інтернеті: Резюме: Безпека та ефективність споживчих антисептиків; Актуальні протимікробні лікарські засоби для безрецептурного використання людиною; Запропонована поправка до попередньої остаточної монографії (пропоноване правило), www.fda.gov/aboutfda/reportsmanualsforms/reports/economicanalyses/ucm379553.htm

Актуальні антисептичні засоби: дезінфікуючі засоби для рук та антибактеріальне мило, www.fda.gov/drugs/drugsafety/informationbydrugclass/ucm444681.htm

Джерело: Автор Дітер Фрідріх, журнал "Положення про експорт США", Bundesanzeiger Verlag, Кельн

---