Високий кров’яний тиск, новий препарат, який незабаром з’явиться - Інсерм прес-кімната
Клінічне дослідження фази IIa надає перші дані про ефективність фірібастату у пацієнтів з гіпертонічною хворобою порівняно з плацебо. Цей препарат є лідером у новому класі антигіпертензивних препаратів, спрямованих на ренін-ангіотензинову систему мозку. Це дослідження координується Мішелем Азізі з Центру клінічних досліджень 1418 Inserm/Європейська лікарня Джорджа-Помпіду AP-HP та службою артеріальної гіпертензії тієї ж лікарні та Кетрін Льоренс-Кортес, керівник досліджень у відділі 1050 "Міждисциплінарний дослідницький центр в біологія »у Коледжі Франції. Результати опубліковані в Журнал гіпертонії, допоміг розпочати фазу IIb у США.
Артеріальна гіпертензія (гіпертонія) є найпоширенішим хронічним захворюванням у Франції. Пов’язане з аномально високим кров’яним тиском у судинах, воно здається нешкідливим, оскільки зазвичай мовчить. Однак коли він не контролюється, він є однією з основних причин серцево-судинних, цереброваскулярних або нейродегенеративних ускладнень (інфаркт міокарда, інсульт, хвороба Альцгеймера тощо). Самі гігієно-дієтичні заходи, або найчастіше в поєднанні з медикаментозним лікуванням, дозволяють нормалізувати артеріальний тиск. Однак до 30% пацієнтів не реагують або реагують недостатньо на наявні в даний час способи лікування. Щоб виправити це, вивчаються інтервенційні підходи та нові терапевтичні цілі, пов’язані з патофізіологією захворювання.
Розвиток фірібастату [1] у лікуванні артеріальної гіпертензії триває. Цей препарат є лідером у новому терапевтичному класі, орієнтованому на систему ренін-ангіотензин у мозку, контрольовану ангіотензином III. Цей пептид здійснює стимулюючий вплив на кров'яний тиск у різних моделях гіпертонії за допомогою трьох механізмів. Це підвищує активність нейронів, що сприяють звуженню судин, інгібує рефлекс, що дозволяє адаптувати інтенсивність серцевих скорочень до рівня артеріального тиску і, нарешті, сприяє підвищеній секреції вазопресину, антидіуретичного гормону, в крові, зменшуючи кількість сечі, що утворюється в нирках.
Фірібастат діє проти всіх цих механізмів, спеціально інгібуючи амінопептидазу А, фермент у мозку, який виробляє ангіотензин III. Цей препарат, що приймається всередину, стає активним у мозку після проходження гематоенцефалічного бар’єру. Його безпеку вже перевірено на здорових суб’єктах у двох клінічних дослідженнях фази I. Результати щойно опублікованого дослідження фази IIa підтверджують дані про безпеку та забезпечують перші елементи ефективності. У цьому дослідженні брали участь 34 пацієнти з денним амбулаторним артеріальним тиском від 135/85 мм рт.ст. до 170/105 мм рт.ст. Вони мали у середньому 57 років (73% чоловіків) і не страждали ожирінням (середній ІМТ 26,8 кг/м2). Половина з них отримувала фірібастат протягом чотирьох тижнів, потім плацебо протягом ще чотирьох тижнів, а інша половина отримувала лікування в зворотному порядку: плацебо, а потім фірібастат.
Результати показують кращий контроль систолічного артеріального тиску (SBP) при застосуванні фірібастату через чотири тижні із середнім зниженням SBP на -4,7 мм рт.ст. порівняно з + 0,1 мм рт.ст. у плацебо. Однак ця різниця не є статистично значущою. "Це можна пояснити невеликим штатом робочої сили, а також тим фактом, що пацієнти, які входять до цього захворювання, мали середню артеріальну гіпертензію", - пояснює Кетрін Льоренс-Кортес, директор дослідження Inserm. Фірібастат - це гіпотензивний засіб, а не гіпотензивний засіб, що означає, що він може впливати на гіпертонію, але не матиме впливу на нормальний артеріальний тиск. "Тому його ефективність повинна зростати із тяжкістю гіпертонії", - уточнює дослідник. Це, мабуть, підтверджується в цьому дослідженні, оскільки падіння амбулаторного СДП досягало -9,4 мм рт.ст. у разі високого кров'яного тиску під час включення, тоді як користь була менш помітною для нижнього базального СД. Автори також перевірили переносимість препарату та виявили, що він не перешкоджає системній системі ренін-ангіотензин, яка контролюється ангіотензином II.
«Ці обнадійливі результати дали зелене світло нещодавно завершеному дослідженню Фази IIb у Сполучених Штатах. Це підтвердило ефективність фірібрастату у 254 пацієнтів з гіпертонічною хворобою із надмірною вагою, що мають високий серцево-судинний ризик після двох місяців лікування, у тому числі у афроамериканських пацієнтів, які найчастіше мають артеріальну гіпертензію, резистентну до наявних на сьогодні способів лікування " вказує Кетрін Льоренс Кортес.
[1] У партнерстві з компанією Quantum Genomics за підтримки ANR: ANR RPIB CLINAPAI та LabCom CARDIOBAPAI "