Все про препарат CIFLOX - Top Health

  • Інфекціологія - паразитологія
  • Хінолони
  • Хінолони 2-го покоління
  • Ципрофлоксацин
  • Молочна кислота
  • Хлористий натрій
  • Хлористого-воднева кислота
  • Вода для ін’єкцій
  • Наявність:
  • Натрію

Загострення хронічної обструктивної хвороби легень через грамнегативні бактерії

health

Бронхолегенева інфекція при муковісцидозі, спричинена бактеріями Грама -

Бронхолегенева інфекція при бронхоектазах, спричинена бактеріями Грама -

Грамнегативна пневмонія

Хронічний гнійний середній отит

Гостре загострення хронічного гаймориту

Верхня гінекологічна інфекція

Грамнегативна інфекція шкіри та м’яких тканин

Злоякісний зовнішній отит

Хвороба сибірської виразки

Гарячковий епізод у нейтропенічного пацієнта

Бронхолегенева інфекція при муковісцидозі, спричинена синьогнійною паличкою

Ускладнена інфекція сечовивідних шляхів

Дозування залежить від показань, тяжкості та місця зараження, чутливості збудника (-ів) організму до ципрофлоксацину, функції нирок пацієнта та ваги дитини та підлітка.

Тривалість лікування залежить від тяжкості захворювання та клініко-бактеріологічного перебігу. Після початку внутрішньовенного лікування можна розглянути можливість прийому перорального препарату у формі таблеток або суспензії залежно від клінічного контексту та думки лікаря. Потім він буде реалізований якомога швидше.

У важких випадках або якщо пацієнт не може проковтнути таблетки (наприклад, пацієнти, що харчуються через зонд), рекомендується розпочинати лікування з внутрішньовенного введення ципрофлоксацину до тих пір, поки не стане можливим пероральне реле.

Лікування інфекцій, спричинених деякими мікробами (наприклад, синьогнійна паличка, Acinetobacter або стафілококи), може вимагати вищих доз ципрофлоксацину, а також одночасного прийому інших відповідних антибактеріальних засобів.

Лікування деяких інфекцій (наприклад, гінекологічних верхніх інфекцій, внутрішньочеревних інфекцій, інфекцій у нейтропенічних хворих та остеоартикулярних інфекцій) може вимагати одночасного прийому інших відповідних антибактеріальних засобів залежно від задіяного організму.

У пацієнтів літнього віку введена доза буде залежати від тяжкості інфекції та кліренсу креатиніну.

Пацієнти з порушеннями функції нирок та печінки

Рекомендовані початкові та підтримуючі дози для пацієнтів з нирковою недостатністю:

Кліренс креатиніну [мл/хв/1,73 м2] Креатинін сироватки [мкмоль/л] Внутрішньовенна доза [мг]> 60169200-400 мг кожні 24 год Пацієнти на гемодіалізі> 169 200-400 мг кожні 24 год (після діалізу) Пацієнти на очеревині діаліз> 169 200-400 мг кожні 24 год

У пацієнтів із порушеннями функції печінки коригування дози не потрібно.

Дозування у дітей з нирковою та/або печінковою недостатністю не вивчалось.

CIFLOX 200 мг/100 мл розчину для інфузій (IV) перед використанням слід перевірити візуально. Не слід застосовувати, якщо хмарно.

Ципрофлоксацин слід вводити у вигляді внутрішньовенної інфузії. У дітей тривалість інфузії становить 60 хвилин.

У дорослих тривалість інфузії становить 60 хвилин для 400 мг розчину CIFLOX та 30 хвилин для 200 mg розчину CIFLOX. Повільне вливання у велику вену обмежить дискомфорт, який відчуває пацієнт, і зменшить ризик венозного подразнення.

Розчин для інфузій можна вводити безпосередньо або після змішування з іншими сумісними інфузійними розчинами ( див. розділ Інструкції з використання, поводження та утилізації ).

Підвищена чутливість до діючої речовини, інших хінолонів або будь-якої допоміжної речовини (див. Розділ Склад).

Одночасне застосування ципрофлоксацину та тизанідину (див. Розділ Взаємодія з іншими лікарськими засобами та інші форми взаємодій).

Через свої неврологічні ефекти ципрофлоксацин може впливати на час реакції. Тому здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами може бути порушена.

Після передозування 12 г були описані помірні симптоми токсичності. Повідомлялося про гостру ниркову недостатність після гострого передозування 16 г.

Симптоми передозування такі: запаморочення, тремор, головний біль, астенія, судоми, галюцинації, сплутаність свідомості, дискомфорт у животі, ниркова та печінкова недостатність, а також кристалурія та гематурія. Описана оборотна ниркова токсичність.

На додаток до стандартних екстрених заходів, таких як промивання шлунка з подальшим введенням деревного вугілля, рекомендується контролювати функцію нирок, включаючи рН сечі, та підкислювати, якщо це необхідно, щоб уникнути кристалурії. Пацієнтам слід забезпечити належне зволоження. Антациди, що містять кальцій або магній, теоретично можуть зменшити всмоктування ципрофлоксацину при передозуванні.

Гемодіаліз або перитонеальний діаліз дозволять усунути ципрофлоксацин лише в невеликих кількостях (небажані ефекти

Найчастіше повідомлявані побічні реакції, пов’язані з лікуванням, - це нудота, діарея, блювота, тимчасові підвищення рівня трансаміназ, висип та реакції на місці ін’єкції та інфузії.

Побічні реакції, про які повідомлялося в клінічних випробуваннях та після продажу препарату CIFLOX (пероральна, внутрішньовенна та послідовна терапія), перераховані нижче за частотою. Аналіз частоти враховує дані перорального та внутрішньовенного введення ципрофлоксацину.

* Дуже рідкісні випадки серйозних, стійких (тривають кілька місяців або років), інвалідних та потенційно незворотних побічних ефектів, що впливають на різні системи органів чуття, іноді множинні (зокрема, ефекти типу сухожилля, розрив сухожилля, артралгія, біль у кінцівці, порушення ходи, невропатії асоційовані з парестезіями, депресією, втомою, порушенням пам’яті, порушеннями сну та слуху, зору, смаку та запаху), повідомлялося в поєднанні із застосуванням хінолонів та фторхінолонів, іноді незалежно від існуючих факторів ризику (див. розділ 4.4).

Наступні побічні ефекти частіше спостерігаються у пацієнтів, які отримують внутрішньовенне лікування або для яких розпочато послідовне (внутрішньовенне/пероральне) лікування:

Частота артропатій (артралгія, артрит), згаданих вище, стосується даних, зібраних у дослідженнях серед дорослих. У дітей часто повідомляється про артропатії (див. Розділ 4.4).

Повідомлення про підозру на побічні реакції

Повідомлення про підозру на побічні реакції після дозволу препарату є важливим. Це дозволяє постійно контролювати співвідношення користь/ризик лікарського засобу. Медичні працівники повідомляють про будь-які підозрювані побічні реакції через національну систему звітності: Національне агентство з питань безпеки ліків та медичних препаратів (ANSM) та мережу регіональних центрів фармаконагляду - Веб-сайт: www.signalement-sante.gouv.fr

Попередження ANSM від 29.10.2020: Фторхінолони (ципрофлоксацин, левофлоксацин, моксифлоксацин, норфлоксацин, флумехін та офлоксацин), що застосовуються системно або вдихаються, можуть збільшити ризик відрижки/відмови серцевого клапана.

Наявні дані щодо застосування ципрофлоксацину вагітним жінкам не вказують на будь-які вади розвитку або токсичність ципрофлоксацину для плода та новонароджених. Дослідження на тваринах не вказують на прямі або непрямі токсичні ефекти на розмноження. У пренатальній фазі та у молодих тварин спостерігався вплив на незрілий хрящ під час дії хінолонів. Тому не можна виключати виникнення пошкодження суглобів, спричиненого препаратом, на хрящі незрілого людського організму/плоду ( див. розділ Доклінічні дані безпеки ).

В якості запобіжного заходу найкраще уникати використання ципрофлоксацину під час вагітності.

Ципрофлоксацин виводиться з грудним молоком. Через потенційний ризик ураження суглобів ципрофлоксацин не слід застосовувати під час годування груддю.

  • Цифлокс 500 мг/5 мл, гранули та розчинник для пероральної суспензії, флакон 15,9 г гранул + флакон розчинника 86 мл
  • Цифлокс 250 мг, таблетка, вкрита плівковою оболонкою, коробка по 12 штук