З силою заводу
Окрім ліків, все частіше пропонуються харчові добавки, виготовлені з рослин, водоростей або грибів. Хоча більшість продуктів давно відомі, існують побоювання щодо їх безпеки та якості.
Рослинні інгредієнти або препарати, що продаються як дієтичні добавки, не є новиною. Найкращі приклади цього - часникові капсули, таблетки гінкго або звіробій - однак за останні роки вони суттєво зросли на полицях аптек, аптек та магазинів здорової їжі, і іноді речі досить екзотичні. Однак, на відміну від мінералів та вітамінів, використання цих добавок, також відомих як рослинні препарати, лише неясно регулюється законом.
Ніяких фітофармацевтичних препаратів ... Часто це екстракти екзотичних рослин, грибів, лишайників, водоростей або відомих лікарських рослин. Презентація та зроблені рекламні заяви нагадують про низькі дози наркотиків. Але цей зв’язок є помилкою. На відміну від рослинних лікарських засобів, в харчових добавках не існує стандартів декларування рослинних препаратів, і цей термін не визначається більш докладно. Препарати також не потребують схвалення перед тим, як продавати їх на ринок, тому їх якість та безпека не повинні бути доведені заздалегідь. Не вистачає важливої для споживача інформації, наприклад, про тип оригінальної рослини або використовуваних частин, про тип препарату, про використовуваний екстракційний агент чи інгредієнти, що визначають ефективність.
Однак ви завжди знайдете це на фітофармацевтичному препараті, схваленому як лікарський засіб. Як і всі дієтичні добавки, рослинні препарати - це їжа. Однак, на відміну від вітамінів або мінералів, в Директиві про харчові добавки (Nem-RL) ЄС для них немає позитивного списку, не кажучи вже про встановлені максимальні кількості. Отже, у Німеччині відповідальні органи контролю за харчовими продуктами повинні перевіряти в кожному конкретному випадку, чи відповідні додані речовини відповідають нормам законодавства про харчові продукти, та оцінювати дозування. У минулому ця процедура часто призводила до правової невизначеності щодо розміщення на ринку та контролю.
Крім того, дозволені майже всі добавки - хоча існує негативний список, який містить речовини, заборонені до вживання в їжу, включаючи харчові добавки, цей список включає лише ефедру та її препарати. Ефедра, в німецькій морській затяжці, продається під китайською назвою Ma-huang або як мормонський, бригамський і мексиканський чай і використовується як лікарська трава в Китаї протягом 5000 років. Йохімбе, рослинний афродизіак, та його препарати, а також три інші речовини можна знайти у списку «речовин, які ще потрібно перевірити». Науковий комітет Європейського органу з безпеки харчових продуктів (EFSA) опублікував збірник матеріалів на рослинній основі та препаратів, які відповідно до сучасного рівня знань викликають проблеми зі здоров'ям при використанні їх у харчових продуктах або дієтичних добавках. Це резюме не є юридично чинним, але воно призначене для підтримки компетентних органів у їх оцінці та виробників харчових продуктів при розміщенні їх на ринку.
Навіть якщо це іноді не схоже: рослинні ліки принципово відрізняються від рослинних.
і відсутність рослинної їжі Незважаючи на те, що рослинні рослини за визначенням є харчовими продуктами, одержувані з них екстракти не обов'язково слід ототожнювати з позитивними властивостями рослинної їжі. Наприклад, показано, що фітохімікати з фруктів та овочів мають позитивний вплив на здоров’я. При збалансованому різноманітному харчуванні їх вживають у вигляді багатокомпонентної суміші в низьких концентраціях. Але до концентрації у формі капсул або порошків існують інші вимоги, за даними Федерального інституту оцінки ризику (BfR), це потенційно проблематично. Деякі інгредієнти у більш високих концентраціях, безумовно, можуть мати фармакологічний ефект, який не є очевидним для споживача.
Приклад: Синефрин, біоактивний інгредієнт екстракту гіркого апельсина. Він природним чином міститься в цитрусових, таких як апельсини або лимони, при середньому споживанні вживається близько семи міліграм синефрину на день. BfR виявив до 200 міліграмів у вигляді одноразової дози в дієтичних добавках для схуднення або для підвищення продуктивності. Проблема з цим: через структурну схожість із власними агоністами адренорецепторів організму синефрин проявляє симпатоміметичні властивості, підтверджені токсикологічними дослідженнями на тваринах. Тому продукт може призвести до збільшення частоти серцевих скорочень та артеріального тиску.
Ця проблема стосується не тільки хронічно хворих, які вже страждають від серцевих проблем, але й людей із полімедикацією: можуть бути непередбачувані взаємодії з наркотиками. Крім того, харчові добавки часто додають до сумішей різних рослинних речовин, що може призвести до взаємного підкріплення та, можливо, небажаних ефектів. Наприклад, препарат, що містить синефрин, також містив кофеїн, також відомий своїм ефектом, що збільшує частоту серцевих скорочень.
Неперевірені рекламні обіцянки Як правило, заяви щодо харчових продуктів, пов’язані зі здоров’ям, повинні перевірятися, а також підтверджуватися дослідженнями, згідно з Положенням Європейського Союзу про медичні вимоги. Якщо виробник стверджує, що його продукт знижує рівень холестерину або підтримує нормальний стан кісток, для цього повинні бути проведені дослідження (довідкову інформацію можна знайти в основній статті на сторінці 52). Однак з 2010 року це припинено Комісією ЄС щодо рослинних продуктів. Лише на початку цього року Федеральна асоціація фармацевтичної промисловості (BPI) критикувала той факт, що вона продовжує рекламувати з недоведеними заявами про здоров'я. У 2017 році Суд ЄС відхилив відповідний позов асоціації щодо розгляду заяв. Споживачі також, очевидно, стають дедалі небезпечнішими.
Інтернет-портал про захист прав споживачів www.klartext-nahrungsergaenzung.de був запущений два роки тому і до січня 2019 року вже мав понад 2,3 мільйона звернень, на сьогодні до центру консультування споживачів надійшло близько 1000 скарг та запитів. Це навряд чи дивно, якщо врахувати, що недостатньо доказів безпеки для таких екзотичних рослин, як корінь кудзу, сплячі ягоди чи мака. Це не означає, що ці продукти не мають свого місця на ринку дієтичних добавок, не кожна таблетка повинна бути токсичною або шкідливою як такою - але чому б заздалегідь не забезпечити безпеку та якість? Кай Йоахімсен, керуючий директор BPI, нещодавно заявив: “Якщо Федеральний уряд серйозно ставиться до вдосконалення маркування та, таким чином, до підвищення рівня захисту споживачів, то він нарешті повинен наполягати на тому, щоб ЄС затвердив усі рослинні препарати Європейським органом безпеки харчових продуктів (EFSA). ) оцінювати ".
Статтю також можна знайти в спеціальному виданні Харчові добавки, вітаміни та мінерали PTA IN DER APOTHEKE на сторінці 32.
Фаріна Хаазе, фармацевт, дієтолог/редактор