7 місяців без Еутіроксу, найпопулярнішого препарату в Румунії! Праховський журнал
Приблизно 500 тисяч румунів страждають захворюваннями щитовидної залози, згідно з даними HotNews.ro Асоціації пацієнтів з аутоімунними захворюваннями. Багато з них відчайдушно шукають Еутірокс більше півроку. Криза Euthyrox в Румунії почала відчуватися на початку року, у січні. Спочатку не для всіх пацієнтів, оскільки деякі з них отримують рецепти протягом 3 місяців і купують ліки заздалегідь. Однак у лютому-березні багато з них почали відчувати кризу
Еутирокс є основним лікарським засобом для лікування пацієнтів із захворюваннями щитовидної залози, доброякісною або злоякісною патологією зобу дорослого віку, заповненням недостатності гормонів щитовидної залози, гіпотиреозом або повним або частковим видаленням щитовидної залози у пацієнтів з раком щитовидної залози. . Левотироксин натрію, діюча речовина Еутироксу, є синтетичним гормоном щитовидної залози, що використовується для лікування розладів щитовидної залози. Він має ефект, подібний до ефекту природних гормонів.
На офіційному веб-сайті, створеному спеціально Міністерством охорони здоров'я для повідомлень пацієнтів про відсутність ліків - medicamentelipsa.ms.ro - щодня подаються скарги на відсутність Еутироксу. Міністерство охорони здоров'я уникає відповідей на цю тему, і 4 місяці тому, в одному з У рідкісних випадках, коли він спілкувався на цю тему, він навіть оголосив, що проблема майже вирішена.
HotNews.ro звернувся 3 тижні тому, 15 липня, до Міністерства охорони здоров’я для роз’яснень щодо кризи Еутірокс у Румунії, яка тривала майже 7 місяців, - які заходи були вжиті та коли очікується рішення. Відповідь МОЗ надійшла лише до моменту публікації цієї статті. Після 3 тижнів очікування Міністерство охорони здоров’я вчора повідомило HotNews.ro, що направило запитання до Національного агентства з лікарських засобів, яке дасть нам відповідь.
Розаліна Ладапату, президент Асоціації пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, яка місяцями не може знайти Еутірокс, безпорадно дивиться на байдужість і безпорадність влади.
У травні Розаліні Лападату вдалося привезти до Румунії 5000 коробок Eutirox 100 мкг, генеричного препарату, подібного до Еутироксу (тієї ж активної речовини), імпортованого з Іспанії.
Усі 5000 коробок передали нелеченим пацієнтам через аптеки.
"3 людини (Розаліна Лападату - президент Асоціації пацієнтів з аутоімунними захворюваннями, Раду Ганеску - президент Коаліції організацій хворих на хронічні захворювання та Коралія Крейєр - президент Асоціації європейських розповсюджувачів наркотиків) працювали майже місяць, щоб легально привести Eutirox. пожертвування 5000 коробок. Ми могли б це зробити, можливо, Міністерство охорони здоров’я досягне успіху більше ", - говорить Розаліна Лападату, президент Асоціації пацієнтів з аутоімунними захворюваннями.
Один із ключів до проблеми: на даний момент на румунському ринку є лише один постачальник Еутироксу - дочірня компанія румунської фармацевтичної компанії Merck. Всього їх було 4, але 3 з них вийшли. Таким чином, увесь тягар залишився на одному, який, фактично, повинен покрити всю необхідну кількість на румунському ринку, який раніше покривали 4 постачальники. Якщо за кордоном є 5 або 6 постачальників, і проблем немає, у нас є лише один. У Румунії все ще існують ліки з непритомністю, але, на щастя, у їхньому випадку є кілька постачальників. Коли один з них не приносить ліки, приносить інший. У випадку з Euthyrox відповідальність залишалася за одним постачальником.
Крім того, дані, оприлюднені владою (Національне агентство з лікарських засобів), показують, що споживання Еутироксу різко зросло в період з січня по лютий 2020 року "до 50% порівняно з аналогічним періодом минулого року". Раптовий приріст, якому влада поки що не може пояснити, враховуючи, що це хронічна хвороба, а не гострий стан або заразна хвороба, і таке збільшення випадків хронічної хвороби за короткий час є абсолютно незвично. Зокрема, жодних інших показань в листівці Euthyrox не було введено, але вона адресована тим самим пацієнтам - хворим на гіпотиреоз.
"Інше питання, навіщо шукати одну торгову марку? І це не єдиний препарат, у якому це відбувається. У Румунії рецепт призначається на молекулу (Левотироксин - ред.). І їх повинно бути 5-6 і придбати ту, яку ви знайдете в аптеці, можливо, ту, яку ви платите якомога менше. Але дискусія стосується брендів. Назва речовини, а не торгова марка, написана на компенсованому або безкоштовному рецепті ", - сказав він .ro, джерело у фармацевтичній галузі.
Національне агентство з лікарських засобів підтвердило для HotNews.ro, що повідомлення про відсутність Еутироксу почали надходити на спеціальну електронну адресу установи - [email protected] - з січня.
Кількість повідомлень, отриманих за перші 6 місяців року, за даними Агентства з лікарських засобів:
- Січень 2020 р. - 9 повідомлень
- Лютий - 25 повідомлень
- Березень - 1292 скарги
- Квітень - 504 повідомлення
- Травень - 261 повідомлення
- Червень - 66 повідомлень
Національне агентство з лікарських засобів також запевняє, що "воно постійно бере участь у моніторингу запасів лікарських засобів, для яких повідомляється про перебої у постачанні, щодня повідомляється в Електронній системі звітності (СЕА) Міністерства охорони здоров'я, також спілкуючись із власниками Маркетинг, а також з оптовими дистриб'юторами ".
Агентство з лікарських засобів також нагадує, що в березні рекомендувало пацієнтам через прес-реліз приймати інший препарат, що містить ту саму діючу речовину - Accu-Thyrox, до вирішення проблем з Euthyrox. Однак пацієнти кажуть, що цього препарату також немає в аптеках.
У квітні, через 3 місяці після спалаху кризи, влада Румунії зрозуміла, що не знає необхідності Еутироксу для пацієнтів у нашій країні, тому Національне агентство з лікарських засобів звернулось до Комісії з ендокринології Міністерства охорони здоров’я із щорічною вимогою.
Також у квітні Національне агентство з лікарських засобів попросило власника дозволу на продаж Euthyrox, румунської дочірньої компанії фармацевтичної компанії Merck, доповнити кількість, передаючи, в свою чергу, Merck, що вирішило збільшити кількість, що розміщується на ринку в Румунії, починаючи з з квітня і продовження з травня та червня. Через місяць, у травні, Merck Румунія оголосила про свій план заходів, в якому заявила про намір збільшити виробництво.
Агенція з лікарських засобів також повідомляє, що в квітні 2020 року були видані дозволи на препарат Левотироксин Акорд у всіх концентраціях, генеричний препарат Еутироксу, і зв’язався з власником дозволу на продаж, проте заявив, що "для нього це неможливо. маркетинг цих продуктів завдяки методиці розрахунку та процедурі затвердження граничних цін на лікарські засоби, затверджені наказом ДЧ No 368/2017 (Правила цін) ".