ABILIFY 5 мг таблетки - Інструкція з експлуатації

Загальні

Країна реєстрації
Виробник	Otsuka Pharmaceutical
Залежний наркотик	Ні
Психотропний	Ні
Анатомічна група	Нервова система
Терапевтична група	Психолептики
Фармакологічна група	Нейролептики
Хімічна група	Інші нейролептики
Активний інгредієнт	Аріпіпразол

Вся інформація

Зміст

Що це і для чого використовується?

ABILIFY містить активну речовину арипіпразол і належить до групи лікарських засобів, що називаються антипсихотичними препаратами. Розчин для ін’єкцій ABILIFY використовується для швидкого лікування збудження та зневіреної поведінки, які можуть проявлятися як симптоми захворювання, що характеризується такими симптомами, як:

слух, бачення або відчуття речей, яких немає, недовіра, марення, незв’язна мова, розгублена поведінка та сплющений настрій. Люди з таким захворюванням також можуть відчувати депресію, провину, занепокоєння або напругу.
відчуває себе надзвичайно піднесеним, надмірно енергійним, потребує набагато менше сну, ніж зазвичай, дуже швидко говорить із зміною уявлень та інколи сильною дратівливістю.

Розчин для ін’єкцій ABILIFY застосовується, коли лікування пероральними лікарськими формами є недоречним. Ваш лікар якомога швидше переведе ваше лікування на таблетки ABILIFY, таблетки, що диспергуються в роті, або ABILIFY пероральний розчин.

Що потрібно врахувати перед використанням?

ABILIFY не можна використовувати,

якщо у вас алергія на арипіпразол або будь-який інший інгредієнт цього препарату (перелічена у розділі 6).

Попередження та запобіжні заходи

Поговоріть зі своїм лікарем перед використанням ABILIFY, якщо у вас є щось із наведеного нижче:

Високий рівень цукру в крові (характеризується такими симптомами, як надмірна спрага, виділення великої кількості сечі, підвищений апетит і відчуття слабкості) або сімейний анамнез діабету
Порушення судом

Мимовільні, нерегулярні рухи м’язів, особливо в області обличчя
Серцево-судинні захворювання або випадки серцево-судинних захворювань у сім'ї, інсульт або тимчасовий недостатній приплив крові до мозку (транзиторна ішемічна атака/ТІА), незвичний артеріальний тиск
Тромби або випадки утворення тромбів у сім’ї, оскільки нейролептики пов’язані з утворенням тромбу
ігроманія, вже відома з минулого

Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви набираєте вагу, якщо у вас розвиваються незвичні рухи, якщо ви відчуваєте сонливість, яка заважає нормальній повсякденній діяльності, якщо ви помічаєте труднощі з ковтанням або якщо у вас є алергічні симптоми.

Якщо у вас є деменція (втрата пам’яті чи інших розумових здібностей) як пацієнта похилого віку, ви або опікун/родич повинні повідомити свого лікаря, якщо у вас колись стався інсульт або тимчасова втрата кровотоку в мозку.

Будь ласка, повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо після ін’єкції у вас паморочиться голова або знепритомніє. Можливо, вам доведеться полежати, поки вам не стане краще. Також лікар може виміряти артеріальний тиск та пульс.

Негайно повідомте лікаря, якщо ви думаєте про те, чи хочете завдати собі шкоди. Повідомлялося про суїцидальні ідеї та поведінку під час лікування арипіпразолом.

Негайно повідомте свого лікаря, якщо у вас ригідність м’язів або ригідність із високою температурою, пітливістю, зміненим психічним статусом або дуже швидким або нерегулярним серцебиттям.

Розчин для ін’єкцій ABILIFY не призначений для використання у дітей та підлітків віком до 18 років. Попросіть свого лікаря або фармацевта пораду перед використанням ABILIFY.

Використання ABILIFY разом з іншими ліками

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте, нещодавно приймали або можете приймати будь-які інші ліки.

Ліки для зниження артеріального тиску: ABILIFY може посилити дію ліків, що знижують артеріальний тиск. Будь ласка, повідомте свого лікаря, якщо ви приймаєте ліки для контролю артеріального тиску.

При застосуванні ABILIFY з іншими ліками, деякі з цих ліків можуть вимагати зміни дози ABILIFY. Особливо важливо повідомити лікаря, якщо ви приймаєте такі ліки:

Ліки для лікування нерегулярного серцебиття
Антидепресанти або рослинні ліки, що використовуються для лікування депресії та тривоги
Протигрибкові ліки
Деякі ліки, що використовуються для лікування ВІЛ-інфекції
Протисудомні засоби для лікування епілепсії

Ліки, що підвищують рівень серотоніну: триптани, трамадол, триптофан, СІЗЗС (такі як пароксетин та флуоксетин), трициклічні (такі як кломіпрамін, амітриптилін), петидин, звіробій та венлафаксин. Ці препарати збільшують ризик побічних ефектів. Якщо у вас є якісь незвичні симптоми під час прийому будь-якого з цих ліків із ABILIFY, вам слід це зробити

Поєднання розчину для ін’єкцій ABILIFY з іншими ліками, що застосовуються при тривозі, може викликати у вас запаморочення або запаморочення. Будь ласка, приймайте інші ліки під час лікування ABILIFY, лише якщо ви обговорили це зі своїм лікарем.

Вживання ABILIFY під час їжі, пиття та алкоголю

ABILIFY можна використовувати з їжею або без неї.

Під час прийому ABILIFY слід уникати алкоголю.

Вагітність, годування груддю та фертильність

Попросіть свого лікаря поради перед використанням цього препарату, якщо ви вагітні або годуєте груддю, якщо ви підозрюєте, що можете бути вагітною або плануєте завагітніти.

У новонароджених немовлят матерів, які приймали ABILIFY в останньому триместрі вагітності (останні три місяці вагітності), можуть спостерігатися такі симптоми: тремор, скутість м’язів та/або слабкість, сонливість, неспокій, утруднення дихання та утруднення грудного вигодовування. Якщо у вашої дитини з’являється будь-який із цих симптомів, вам слід звернутися до лікаря.

Негайно повідомте лікаря, якщо ви годуєте грудьми.

Не слід годувати грудьми, приймаючи ABILIFY.

Водіння та використання машин

Не керуйте автомобілем та не використовуйте будь-які інструменти чи машини, якщо після використання розчину для ін’єкцій ABILIFY ви почуваєтесь сонними.

Як це застосовується?

Ваш лікар вирішить, скільки розчину для ін’єкцій ABILIFY вам потрібно і як довго. Рекомендована доза становить 9,75 мг (1,3 мл) для першої ін’єкції. Протягом 24 годин можна зробити до трьох ін’єкцій. Загальна доза ABILIFY (усі лікарські форми) не повинна перевищувати 30 мг на добу.

Розчин для ін’єкцій ABILIFY готовий до використання. Ваш лікар або медсестра вводять потрібну кількість розчину у ваш м’яз.

Якщо ви стурбовані тим, що вам можуть дати більше розчину для ін’єкцій ABILIFY, ніж ви вважаєте необхідним, поговоріть зі своїм лікарем або медсестрою. Можливо, справедливі

необхідно декілька застосувань розчину для ін’єкцій ABILIFY. Ваш лікар вирішить, чи потрібна вам ще одна доза ін’єкційного розчину ABILIFY.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Які можливі побічні ефекти?

Як і всі ліки, це ліки може мати побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Поширеними побічними ефектами при застосуванні розчину для ін’єкцій ABILIFY (можуть страждати до 1 із 10 осіб) є втома, запаморочення, головний біль, неспокій, нудота та блювота.

Непоширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 100 осіб): У деяких людей може спостерігатися зміна артеріального тиску, запаморочення, особливо при випрямленні з лежачого або сидячого положення, прискорений пульс, сухість у роті або відчуття нокаути.

Наступні побічні ефекти також спостерігалися у пацієнтів, які отримували пероральні лікарські форми ABILIFY:

Поширені побічні ефекти (можуть вражати до 1 із 10 осіб): неконтрольоване посмикування, головний біль, втома, нудота, блювота, дискомфорт у шлунку, запор, посилене утворення слини, сонливість, проблеми зі сном, неспокій, тривога, сонливість, тремор та погіршення зору.

Непоширені побічні ефекти (можуть зачіпати до 1 із 100 осіб): У деяких людей може запаморочити голова, особливо коли встають з положення лежачи або сидячи, або у них може почаститися пульс або подвійне зір.

Деякі пацієнти можуть відчувати депресію. Деякі пацієнти можуть виявляти змінений або підвищений сексуальний інтерес.

Наступні побічні ефекти були зареєстровані з часу першого запуску ABILIFY, але частота їх виникнення невідома (частоту неможливо розрахувати з наявних даних):

Зафіксовано більше смертей під час використання арипіпразолу у пацієнтів літнього віку з деменцією. Також надходили повідомлення про інсульти або тимчасовий недостатній приплив крові до мозку.

Додаткові побічні ефекти у дітей та підлітків

Частота та характер побічних ефектів у підлітків у віці 13 років і старше були подібними до таких у дорослих, з тією різницею, що сонливість, неконтрольовані посмикувальні рухи, неспокій та втома були дуже поширеними (більш ніж у 1 з 10 пацієнтів) та біль у верхній частині живота, відчуття сухості у роті, почастішання серцебиття, Збільшення ваги, підвищення апетиту,

Поширення м’язів, неконтрольовані рухи кінцівками та запаморочення, особливо при випрямленні з положення лежачи або сидячи, були поширеними явищами (більше 1 на 100 людей).

Повідомлення про побічні ефекти

Якщо у вас є якісь побічні ефекти, поговоріть зі своїм лікарем або фармацевтом. Це також стосується побічних ефектів, не зазначених у цій брошурі. Ви також можете повідомити про побічні ефекти безпосередньо через національну систему звітності, перераховану в Додатку V. Повідомляючи про побічні ефекти, ви можете допомогти надати більше інформації про безпеку цього препарату.

Як його слід зберігати?

Зберігайте це ліки в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте цей препарат після закінчення терміну придатності, зазначеного на картонній упаковці та флаконі. Термін придатності відноситься до останнього дня зазначеного місяця.

Зберігайте флакон у зовнішній коробці, щоб захистити від світла.

Не викидайте наркотики у стічні води та побутові відходи. Попросіть свого фармацевта, як викидати ліки, які ви більше не використовуєте. Ви допомагаєте захищати наше довкілля.

Додаткова інформація

Діюча речовина - арипіпразол. Кожен мл містить 7,5 мг арипіпразолу. Один флакон містить 9,75 мг (1,3 мл) арипіпразолу.
Іншими інгредієнтами є: гептакіс-О- (4-сульфобутил) цикломалтогептаоза, гептанатрієва сіль, винна кислота (Ph.Eur.), Гідроксид натрію та вода для ін’єкцій.

Як виглядає ABILIFY та вміст упаковки

Розчин для ін’єкцій ABILIFY - це прозорий, безбарвний водний розчин.

Кожна коробка містить одноразовий флакон (скло типу I) із пробкою з бутилової гуми та знімним алюмінієвим ущільненням.