ALVENTA, капсули з пролонгованим вивільненням, 37,5 мг 75 мг 150 мг - листівка ліків - CSID

Що таке Альвента і для чого вона використовується

Альвента - антидепресант, який належить до групи лікарських засобів, що називаються інгібіторами зворотного захоплення серотоніну та норадреналіну (INRS). Ця група ліків використовується для лікування депресії та інших станів, таких як тривожні розлади. Вважається, що люди з депресією та/або тривогою мають нижчий рівень серотоніну та норадреналіну в мозку. Дія антидепресантів до кінця не вивчена, але вони можуть бути корисними, підвищуючи рівень серотоніну та норадреналіну в мозку.

Alventa - це препарат для дорослих з депресією. Alventa також є засобом для лікування дорослих із такими тривожними розладами: генералізованим тривожним розладом, соціальним тривожним розладом (страх перед соціальними ситуаціями або уникнення його) та панічним розладом (панічні атаки). Правильне лікування депресії або тривожних розладів важливо, щоб допомогти вам почуватись краще. Якщо його не лікувати, ваш стан може зберігатися, ставати важчим і важчим для лікування.

перед тим, як приймати Альвенту

Не приймайте Альвенту, якщо

• у вас алергія на венлафаксин (діюча речовина препарату) або будь-який інший інгредієнт капсули пролонгованого вивільнення Альвента

приймали або також приймали протягом останніх 14 днів будь-які ліки, які називаються незворотними інгібіторами моноаміноксидази (МАО), які використовуються для лікування депресії або хвороби Паркінсона. Використання незворотних ІМАО з іншими лікарськими засобами, включаючи капсули пролонгованого вивільнення Alventa, може спричинити серйозні побічні ефекти або навіть загрожувати життю стани. Також слід почекати принаймні 7 днів після припинення прийому капсул пролонгованого вивільнення Alventa перед тим, як приймати будь-які ІМАО (див. Також «Серотонінергічний синдром» та «Використання інших лікарських засобів»).

Будьте особливо обережні з Alventa, якщо

використовувати інші ліки, які разом з АЛВЕНТОЮ можуть збільшити ризик розвитку серотонінергічного синдрому (див. розділ «Використання інших ліків»).
у вас є проблеми з очима, такі як деякі типи глаукоми (підвищений тиск усередині ока).
у вас високий кров'яний тиск.
у вас були проблеми з серцем.
у вас були напади (судоми).
у вас низький вміст натрію в крові (гіпонатріємія).
у вас схильність до синців або кровотеч (анамнез розладів кровотечі) або якщо ви приймаєте інші ліки, які можуть збільшити ризик кровотечі,
рівень холестерину збільшується.
у вас в минулому чи хтось у вашій родині маніював або біполярний розлад (перезбудження або ейфорія).
у минулому ви поводилися агресивно.
У вас діабет

Alventa може викликати почуття неспокою або неможливості сидіти або стояти на місці. Якщо це трапиться з вами, вам слід повідомити свого лікаря.

Якщо щось із зазначеного вище стосується вас, поговоріть зі своїм лікарем, перш ніж приймати Альвенту.

Думки про самогубство та загострення депресії або тривожного розладу

Якщо ви страждаєте на депресію та/або тривожний розлад, вони іноді можуть призвести до думок про самоушкодження чи самогубство. Вони можуть посилитися на початку лікування антидепресантами, оскільки дія всіх цих препаратів відбувається з часом, зазвичай приблизно через два тижні, а іноді і довше. Ви більше схильні до таких ідей:

Якщо у вас раніше були думки про самогубство чи самопошкодження.
Якщо ви молодий дорослий. Інформація з клінічних випробувань свідчить про підвищений ризик суїцидальної поведінки у дорослих у віці до 25 років, які страждають психічними захворюваннями та отримували лікування антидепресантом.

У будь-який час, якщо у вас є ідеї щодо заподіяння собі шкоди чи самогубства, негайно зверніться до лікаря або негайно зверніться до лікарні.

Може бути корисно, якщо ви скажете близькому другові чи родичу, що у вас депресія, або у вас тривожний розлад, і попросите їх прочитати цю листівку. Ви можете попросити їх повідомити вас, якщо вони вважають, що ваша депресія або тривога погіршуються, чи вони стурбовані змінами у вашій поведінці.

Сухість у роті

Повідомлялося про випадки сухості в роті у 10% пацієнтів, які отримували венлафаксин. Це може збільшити ризик карієсу. Тому потрібно приділяти особливу увагу гігієні зубів.

Застосування дітям та підліткам до 18 років

Alventa не слід застосовувати для лікування дітей та підлітків віком до 18 років. Слід також пам’ятати, що пацієнти віком до 18 років мають підвищений ризик розвитку побічних ефектів, таких як спроби самогубства, суїцидальні думки та ворожа поведінка (головним чином агресія, опозиційна поведінка та гнів), приймаючи цей клас. . Однак ваш лікар може призначити цей препарат пацієнтам віком до 18 років, якщо ви вирішите, що це відповідає їхнім інтересам. Якщо ваш лікар призначив цей препарат пацієнту віком до 18 років, і ви хочете це обговорити, зверніться до свого лікаря. Ви повинні повідомити свого лікаря, якщо будь-який із перерахованих вище симптомів виникає або погіршується у пацієнтів віком до 18 років, які приймають Альвенту. Крім того, довготривала безпека цього препарату для росту, дозрівання та когнітивного та поведінкового розвитку ще не продемонстрована у цій віковій групі.

Застосування інших лікарських засобів

Повідомте свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте або нещодавно приймали будь-які інші ліки, включаючи ліки, що відпускаються без рецепта.

Ваш лікар вирішить, чи можна приймати Альвенту з іншими ліками.

Не починайте та не припиняйте приймати інші ліки, включаючи безрецептурні, натуральні або рослинні ліки, перед тим, як поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Інгібітори моноаміноксидази (ІМАО: див. "Перед тим, як приймати Альвенту")
Серотонінергічний синдром:

Під час лікування венлафаксином може виникнути серотонінергічний синдром, який загрожує життю (див. «Можливі побічні ефекти»), особливо якщо його приймати разом з іншими ліками. Приклади таких препаратів включають: o Триптани (застосовуються для лікування мігрені)

o Ліки для лікування депресії, наприклад INRS, SSRI, трициклічні препарати або ліки, що містять літій o Ліки, що містять лінезолід, антибіотик (застосовується для лікування інфекцій) o Ліки, що містять моклобемід, MAOI (застосовується для лікування депресії) o Ліки, що містять сибутрамін (застосовується для схуднення) o Ліки, що містять трамадол (знеболюючий засіб) o Продукти, що містять звіробій (також званий Hypericum perforatum, рослинний препарат, що використовується для лікування легкої депресії) o Ліки, що містять триптофан (застосовуються для лікування проблем зі сном та депресії)

Ознаки та симптоми серотонінергічного синдрому можуть включати поєднання тривоги, галюцинацій, втрати координації, прискореного серцебиття, підвищення температури тіла, швидких змін артеріального тиску, перебільшених рефлексів, діареї, коми, нудоти, блювоти.

Наведені нижче ліки також можуть взаємодіяти з Alventa і їх слід застосовувати з обережністю. Дуже важливо повідомити свого лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте ліки, що містять:

Кетоконазол (протигрибковий препарат)
Галоперидол або рисперидон (для лікування психічних проблем)
Метопролол (бета-блокатор для лікування високого кров’яного тиску та проблем із серцем)

Вживання Альвенти з їжею та напоями

Alventa слід приймати під час їжі (див. Розділ 3 «ЯК ПРИЙМАТИ ALVENTA»). Під час прийому АЛВЕНТИ слід уникати вживання алкоголю.

Вагітність та годування груддю

Скажіть своєму лікарю, якщо ви вагітні або намагаєтесь завагітніти. Вам слід застосовувати ALVENTA лише після розмови зі своїм лікарем про потенційні переваги та можливі ризики для вашої майбутньої дитини.

Якщо ви приймаєте Альвенту під час вагітності, повідомте про це акушерці та/або лікарю, оскільки деякі симптоми можуть виникнути під час народження вашої дитини. Ці симптоми зазвичай з’являються протягом 24 годин після народження. Вони включають проблеми з харчуванням та диханням. Якщо у вашої дитини є ці симптоми при народженні, і ви турбуєтесь, зверніться за порадою до свого лікаря та/або акушерки.

ALVENTA переходить у грудне молоко. Існує ризик впливу на дитину. Тому вам слід обговорити це зі своїм лікарем, який вирішить, чи слід припиняти годування груддю або лікування цим препаратом.

Водіння та використання машин

Не керуйте транспортними засобами та не працюйте з машинами, поки не дізнаєтеся, як Alventa впливає на вас. .

Важлива інформація про деякі інгредієнти Альвенти

Альвента містить цукор. Якщо ваш лікар сказав вам, що у вас непереносимість деяких цукрів, зв’яжіться зі своїм лікарем перед тим, як приймати цей лікарський засіб.

Як приймати Альвенту

Завжди приймайте Альвенту точно так, як сказав вам лікар. Якщо ви не впевнені, вам слід поговорити зі своїм лікарем або фармацевтом.

Звичайна рекомендована початкова доза для лікування депресії, генералізованого тривожного розладу та соціального тривожного розладу становить 75 мг на день. За необхідності лікар може поступово збільшувати дозу до максимальної дози 375 мг на день при депресії. Якщо ви лікуєтесь від панічного розладу, ваш лікар почне з меншої дози (37,5 мг), а потім збільшує дозу поступово. Максимальна доза при генералізованому тривожному розладі, соціальному тривожному розладі та панічному розладі становить 225 мг на добу.

Приймайте Альвенту приблизно в той самий час дня, вранці або ввечері. Капсули слід ковтати цілими з рідиною і не відкривати, не подрібнювати, не розжовувати та не розчиняти.

Альвенту слід приймати під час їжі.

Якщо у вас проблеми з печінкою або нирками, поговоріть зі своїм лікарем, оскільки вам може знадобитися інша доза цього препарату.

Не припиняйте приймати це ліки, не поговоривши з лікарем (див. Розділ «Якщо ви припините прийом Альвенти»).

Якщо ви приймаєте більше Альвенти, ніж слід

Негайно зверніться до лікаря або фармацевта, якщо ви приймаєте більше цього препарату, ніж призначив лікар.

Симптомами можливого передозування можуть бути прискорене серцебиття, зміни свідомості (від сонливості до коми), затуманення зору, судоми або напади та блювота.

Якщо ви забули взяти Альвенту

Якщо ви пропустили дозу, прийміть її, як тільки пам’ятаєте. Якщо настав час прийняти наступну дозу, припиніть прийом пропущеної дози та прийміть лише одну дозу, як зазвичай. Не приймайте щодня більше Альвенти, ніж вам було призначено на один день.

Якщо ви припините приймати Альвенту

Навіть якщо вам стало краще, не припиняйте приймати лікування та не зменшуйте дозу без поради лікаря. Коли ваш лікар вважатиме, що ви більше не потребуєте лікування Альвентою, він/вона попросить вас поступово зменшувати дозу до повного припинення лікування. Відомо, що побічні ефекти виникають при припиненні прийому цього препарату, особливо коли воно припиняється раптово або коли доза зменшується занадто швидко. У деяких пацієнтів можуть спостерігатися такі симптоми, як втома, запаморочення, запаморочення, головний біль, безсоння, кошмари, сухість у роті, втрата апетиту, нудота, діарея, нервозність, збудження, сплутаність свідомості, дзвін у вухах, поколювання або, рідко, ураження електричним струмом, слабкість, пітливість, судоми або грипоподібні симптоми. Лікар порадить, як поступово припиняти лікування Альвентою. Якщо у вас є якісь із цих симптомів або будь-які інші симптоми, які вас турбують, зверніться за порадою до лікаря.

Якщо у вас є додаткові запитання щодо використання цього препарату, зверніться до свого лікаря або фармацевта.

Можливі побічні ефекти

Як і всі ліки, Альвента може спричинити побічні ефекти, хоча їх отримують не всі.

Алергічні реакції

Якщо виникає будь-що з наведеного нижче, припиніть прийом Альвенти. Негайно повідомте лікаря або зверніться до відділення швидкої допомоги найближчої лікарні:

Стискання в грудях, хрипи, утруднення ковтання або дихання
Набряк обличчя, шиї, рук або ніг
Нервовість або занепокоєння, запаморочення, серцебиття, раптове почервоніння шкіри та/або потепління
Сильний висип на шкірі, свербіж або кропив'янка (високі, червонуваті або бліді ділянки шкіри, які часто викликають свербіж)

Серйозні побічні ефекти

Якщо ви помітите ознаки будь-якої з наступних реакцій, вам може знадобитися екстрена медична допомога:

Проблеми з серцем, такі як прискорене або нерегулярне серцебиття, високий кров'яний тиск
Проблеми з очима, такі як затуманення зору, розширення зіниць
Проблеми з нервовою системою, такі як запаморочення, поколювання, рухові розлади, судоми або напади.
Психічні проблеми, такі як гіперактивність та ейфорія
Проблеми із припиненням лікування (див. "ЯК ПРИЙМАТИ АЛЬВЕНТУ", "Якщо ви припините прийом Альвенти").

Повний список побічних ефектів
Частота (ймовірність виникнення) побічних реакцій класифікується наступним чином:

Вражає більше ніж 1 користувача з 10

Вражає від 1 до 10 користувачів із 100

Вражає від 1 до 10 користувачів на 1000

Вражає від 1 до 10 користувачів із 10000

Частоту неможливо оцінити з наявних даних

Якщо будь-яка з побічних ефектів стає серйозною або якщо ви помічаєте будь-які побічні ефекти, не зазначені в цій інструкції, повідомте про це своєму лікарю або фармацевту.

Як зберігати Альвенту

Зберігати в недоступному для дітей місці.

Не використовуйте Alventa після закінчення терміну придатності, зазначеного на упаковці. Термін придатності відноситься до останнього дня цього місяця.

Це ліки не вимагає особливих умов зберігання.

Забороняється викидати ліки у стічні води чи побутові відходи. запитайте у свого фармацевта, як утилізувати ліки, які більше не потрібні. Ці заходи допоможуть захистити навколишнє середовище.

Більше інформації

Що містить Альвента

Діюча речовина - венлафаксин.

Альвента 37,5 мг: кожна капсула з пролонгованим вивільненням містить 37,5 мг венлафаксину (42,43 мг венлафаксину гідрохлориду).

Альвента 75 мг: кожна капсула пролонгованого вивільнення містить 75 мг венлафаксину (84,85 мг венлафаксину гідрохлориду).

Альвента 150 мг: кожна капсула з пролонгованим вивільненням містить 150 мг венлафаксину (169,70 мг венлафаксину гідрохлориду).

Інші інгредієнти: Вміст капсули:

Цукрові сфери (цукор, кукурудзяний крохмаль), гідроксипропілцелюлоза, повідон К 30, етилцелюлоза, дибутилсебакат, тальк.

Капсули 37,5 мг містять желатин, діоксид титану, червоний оксид заліза (Е 172)

Капсули 75 мг містять желатин, діоксид титану, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (Е 171) Капсули по 150 мг містять желатин, діоксид титану, червоний оксид заліза (Е 172), жовтий оксид заліза (E 171)

Як виглядає Альвента та вміст упаковки

Альвента 37,5 мг капсули з пролонгованим вивільненням: непрозорі, одна частина рожево-коричнева, а інша частина біла.

Альвента 75 мг капсули з пролонгованим вивільненням: непрозорі, світло-рожеві. Альвента 150 мг капсули з пролонгованим вивільненням: непрозорі, оранжево-коричневі.

Розміри упаковки:

Блістерна коробка з 10, 14, 20, 28, 30, 50, 98, 100 капсулами пролонгованого вивільнення. Коробка для пляшок з ПНД з 50, 100 та 250 капсулами пролонгованого вивільнення.

Не всі розміри упаковки можуть продаватися.

Власник дозволу на продаж та виробник

Ново місце, Smaijeska cesta 6, 8501 Ново місто, Словенія

Цей проспект було затверджено в лютому 2012 року