АМАРИЛ 4 мг х 30 КОМПР
Цей товар НЕ можна придбати в Інтернеті.
Ви можете забронювати продукт через Інтернет, а пізніше ви заберете його особисто в аптеці
ПРОФЕСІЙНИЙ ФАРМАЛІН.
Опис
Характеристика
Відгуки
Оповіщення про ціну
Опис
Амарил призначається для лікування цукрового діабету 2 типу, коли лише дієта, регулярні фізичні вправи та зниження ваги не контролюють рівень глюкози в крові.
Для прийому всередину
Основою ефективного лікування діабету є правильна дієта, регулярні фізичні навантаження та регулярні дослідження крові та сечі.
Пероральні антидіабетики або інсулін не можуть контролювати рівень цукру в крові, якщо пацієнт не дотримується рекомендованої дієти.
Дозу визначають за результатами визначення рівня глюкози в крові та глікозурії.
Початкова доза становить 1 мг глімепіриду на добу. Якщо досягнути ефективного контролю рівня глюкози в крові, цю дозу слід використовувати для підтримуючого лікування.
Для різних схем лікування доступні відповідні концентрації.
Якщо задовільний контроль захворювання не досягається, дозу слід збільшувати на основі контролю рівня глікемії, з інтервалом приблизно в 1-2 тижні, до 2, 3 або 4 мг глімепіриду на день.
Доза, що перевищує 4 мг глімепіриду на день, призводить до кращих результатів лише у виняткових випадках. Максимальна рекомендована доза - 6 мг глімепіриду на добу.
У пацієнтів, у яких недостатньо контролюється максимальна добова доза метформіну, може бути розпочато супутнє лікування глімепіридом.
Зберігаючи дозу метформіну, лікування глімепіридом починають із низьких доз, а потім поступово збільшують до максимальної добової дози залежно від бажаного рівня метаболічного контролю. Пов’язане лікування слід розпочинати під суворим наглядом лікаря.
У пацієнтів, яким недостатньо контролюється максимальна добова доза Амарилу, при необхідності може бути розпочата супутня терапія інсуліном. Зберігаючи дозу глімепіриду, лікування інсуліном починають з низьких доз, а потім поступово збільшують, залежно від бажаного рівня метаболічного контролю. Пов’язане лікування слід розпочинати під суворим наглядом лікаря.
Зазвичай достатньо одноразової добової дози глімепіриду. Рекомендується вводити цю дозу незадовго до або під час сильного сніданку, або, якщо сніданок пропущений, незадовго до або під час першого основного прийому їжі.
Якщо пропущена доза, це не слід виправляти, збільшуючи наступну дозу.
Якщо у пацієнта спостерігається гіпоглікемічна реакція у дозі 1 мг глімепіриду на день, це свідчить про те, що цукровий діабет можна контролювати лише дієтою.
Під час лікування, оскільки поліпшення контролю за діабетом пов'язане з підвищеною чутливістю до інсуліну, потреба в глімепіриді може зменшитися. Тому, щоб уникнути гіпоглікемії, слід розглянути питання про зменшення дози або припинення лікування. Також може знадобитися коригування дози, якщо відбуваються зміни у вазі або способі життя пацієнта або інші фактори, що збільшують ризик гіпоглікемії або гіперглікемії.
Перехід від інших пероральних протидіабетиків до амарилу
Як правило, ви можете перейти з інших пероральних антидіабетиків на амарил. Для переходу на Амарил слід враховувати концентрацію та період напіввиведення раніше використовуваного препарату. У деяких випадках, особливо для пероральних антидіабетиків тривалої дії (наприклад, хлорпропаміду), рекомендується вільний інтервал у кілька днів, щоб мінімізувати ризик гіпоглікемічних реакцій, спричинених адитивним ефектом.
Рекомендована початкова доза становить 1 мг глімепіриду на добу. Залежно від реакції на глімепірид, дозу можна збільшувати поступово, як зазначено вище.
Перехід від інсуліну до амарилу
У виняткових випадках у пацієнтів із цукровим діабетом 2 типу досягнуто контролю рівня глікемії інсуліну, може бути показаний перехід на Амарил. Зміна лікування повинна проводитися під суворим наглядом лікаря.
Спеціальні групи пацієнтів
Пацієнти з нирковою або печінковою недостатністю: див. Розділ 4.3.
Немає даних про застосування глімепіриду пацієнтам віком до 8 років. Для дітей у віці від 8 до 17 років існує обмежена кількість даних про застосування лише глімепіриду (див. Розділи 5.1 та 5.2).
Наявні дані про безпеку та ефективність у дітей та підлітків є недостатніми, тому використання цих пацієнтів не рекомендується.
Таблетки слід ковтати, не розжовуючи, з невеликою кількістю рідини.
Глімепірид протипоказаний пацієнтам із наступними станами:
- гіперчутливість до глімепіриду, до інших похідних сульфонілсечовини або сульфонаміду або до будь-якої допоміжної речовини, переліченої в розділі 6.1.,
- інсулінозалежний цукровий діабет,
- важкі порушення функції печінки або нирок. У разі тяжких порушень функції нирок або печінки необхідний перехід на інсулін.
Амарил слід приймати незадовго до або під час їжі.
Якщо їжа не приймається у звичайний час або пропускається, лікування Амарилом може спричинити гіпоглікемію. До можливих симптомів гіпоглікемії належать: головний біль, сильний голод, нудота, блювота, астенія, сонливість, порушення сну, неспокій, агресія, концентрація уваги, порушення уваги та часу реакції, депресія, сплутаність свідомості, розлади зору та мови, афазія, тремор, парез, сенсорні розлади, запаморочення, почуття слабкості, втрата самоконтролю, марення, судоми, сонливість та втрата свідомості, що призводять до коми, включаючи кому, поверхневе дихання та брадикардію. Крім того, можуть бути наявні ознаки адренергічної контррегуляції, такі як пітливість, холодна та волога шкіра, занепокоєння, тахікардія, гіпертонія, серцебиття, стенокардія та серцеві аритмії.
Клінічна картина важкого гіпоглікемічного кризу може бути подібною до карти інсульту.
Майже завжди симптоми можна негайно контролювати шляхом негайного прийому вуглеводів (цукру). Штучні підсолоджувачі не впливають.
З інших сульфонілсечовин відомо, що, незважаючи на успішні початкові контрзаходи, гіпоглікемія може повторитися.
Сильна або тривала гіпоглікемія, контрольована лише тимчасово, вживаючи регулярні кількості цукру, вимагає негайної медичної допомоги та, іноді, госпіталізації.
До факторів, що сприяють гіпоглікемії, належать:
- відсутність співпраці або нездатність пацієнта співпрацювати (частіше у літніх пацієнтів),
- недоїдання, нерегулярне харчування або пропущений прийом їжі або періоди голодування,
- дисбаланс між фізичними навантаженнями і споживанням вуглеводів,
- вживання алкоголю, особливо в поєднанні з пропущеною їжею,
- важкі порушення функції печінки,
- певні декомпенсовані ендокринні розлади, що впливають на вуглеводний обмін або гіпоглікемічну контррегуляцію (наприклад, при деяких порушеннях функції щитовидної залози та недостатності передньої частки гіпофіза або надниркових залоз),
- одночасне введення інших лікарських засобів (див. розділ 4.5).
Лікування амарилом вимагає регулярного контролю рівня глюкози в крові та глікозурії. Крім того, рекомендується визначення глікозильованого гемоглобіну.
Під час лікування Амарилом необхідний періодичний печінковий та гематологічний моніторинг (особливо лейкоцитів та тромбоцитів).
В умовах стресу (наприклад, нещасні випадки, хірургічні надзвичайні ситуації, інфекції з лихоманкою тощо) може бути показаний тимчасовий перехід на лікування інсуліном.
Жодного досвіду використання Амарилу у пацієнтів з тяжкою печінковою недостатністю та хворих на діаліз не отримано. Перехід на лікування інсуліном показаний пацієнтам із тяжкими порушеннями функції нирок або печінки.
У пацієнтів з дефіцитом G6PD лікування сульфонілсечовинами може призвести до гемолітичної анемії. Оскільки глімепірид належить до класу похідних сульфонілсечовини, слід дотримуватися обережності пацієнтам із дефіцитом G6PD, а альтернативою слід розглядати використання несульфонілсечовинного препарату.
Амарил містить лактозу моногідрат. Пацієнти з рідкісними спадковими проблемами непереносимості галактози, дефіцитом лактази Лаппа або мальабсорбцією глюкози-галактози не повинні приймати цей препарат.
Якщо глімепірид призначається одночасно з деякими іншими лікарськими засобами, може спостерігатися як небажане збільшення, так і небажане зниження гіпоглікемічної дії глімепіриду. З цієї причини інші ліки слід приймати лише після проінформування лікаря (або якщо вони призначені лікарем).
Глімепірид метаболізується ізоферментом 2C9 цитохрому P450 (CYP2C9). Відомо, що на його метаболізм впливає одночасне застосування індукторів (наприклад, рифампіцину) або інгібіторів CYP2C9 (наприклад, флуконазолу).
Результати дослідження взаємодії in vivo, про яке повідомляється в літературі, показують, що AUC глімепіриду збільшується приблизно в 2 рази за рахунок флуконазолу, одного з найпотужніших інгібіторів CYP2C9.
На основі досвіду застосування глімепіриду та інших сульфонілсечовин слід зазначити перелічені нижче взаємодії.
Можливе посилення ефекту зниження рівня глюкози в крові, а отже, гіпоглікемія може виникати в деяких ситуаціях, коли приймається один із наступних лікарських засобів, таких як:
- фенілбутазон, азапропазон та оксифенбутазон,
- інсулін та пероральні протидіабетичні препарати, такі як метформін,
-анаболічні стероїди та чоловічі статеві гормони,
- левоміцетин, деякі сульфаніламіди тривалої дії, тетрацикліни, хінолонові антибіотики та кларитроміцин,
- флуоксетин, інгібітори МАО,
- алопуринол, пробенецид, сульфінпіразон,
- циклофосфамід, трофосфамід та іфосфамід,
- пентоксифілін (високі дози парентерально),
Зниження рівня цукру в крові і, як наслідок, підвищення рівня цукру в крові може статися, коли вам дають один із наступних ліків, наприклад:
- естрогени або гестагени,
- салуретичні діуретики, тіазидні діуретики,
- стимулятори функції щитовидної залози, глюкокортикоїди,
- похідні фенотіазину, хлорпромазин,
- адреналін та симпатоміметики,
- нікотинова кислота (високі дози) та похідні нікотинової кислоти,
- проносні (тривале застосування),
- глюкагон, барбітурати та рифампіцин,
Антагоністи Н2, бета-адреноблокатори, клонідин та резерпін можуть спричинити або посилення, або зменшення ефекту зниження рівня глюкози в крові.
Під впливом симпатолітичних препаратів, таких як бета-блокатори, клонідин, гуанетидин та резерпін, ознаки адренергічної контррегуляції гіпоглікемії можуть бути зменшені або відсутні.
Вживання алкоголю може посилити або зменшити гіпоглікемічну дію глімепіриду непередбачувано.
Глімепірид може або посилити, або зменшити дію похідних кумарину.
Колесевелам зв'язується з глімепіридом та зменшує всмоктування глімепіриду з шлунково-кишкового тракту. Взаємодії не спостерігалось, коли глімепірид приймали принаймні за 4 години до прийому колесевеламу. Отже, глімепірид слід вводити принаймні за 4 години до прийому колесевеламу.
Ризики, пов’язані з діабетом
Аномальний рівень глюкози в крові під час вагітності пов'язаний з більшою частотою вроджених вад та перинатальної смертності. Тому під час вагітності слід ретельно контролювати рівень глюкози в крові, щоб уникнути тератогенного ризику. У таких ситуаціях необхідно застосовувати інсулін. Пацієнткам, які планують завагітніти, слід повідомити свого лікаря.
Ризики, пов'язані з глімепіридом
Немає достатніх даних щодо застосування глімепіриду вагітним жінкам. Дослідження на тваринах показали репродуктивну токсичність, імовірно пов’язану з фармакологічною дією (гіпоглікемія) глімепіриду (див. Розділ 5.3).
Тому глімепірид не слід застосовувати протягом усієї вагітності.
У разі лікування глімепіридом, якщо пацієнтка має намір завагітніти або якщо діагностована вагітність, лікування інсуліном слід розпочати якомога швидше.
Невідомо, чи виділяється ця речовина в жіночому молоці. Глімепірид виділяється з молоком самки щурів. Оскільки інші сульфонілсечовини виводяться з грудним молоком і існує ризик гіпоглікемії у немовлят, годування груддю протипоказане під час лікування глімепіридом.
Жодних досліджень щодо впливу на здатність керувати транспортними засобами та працювати з механізмами не проводилось.
На здатність пацієнтів зосереджуватися та реагувати може впливати гіпоглікемія або гіперглікемія, або, наприклад, порушення зору. Це може становити ризик у ситуаціях, коли ці можливості мають особливе значення (наприклад, керування автотранспортом або експлуатація машин).
Пацієнтам слід рекомендувати вживати запобіжних заходів, щоб уникнути гіпоглікемії під час керування автомобілем. Це особливо важливо для людей зі зниженими або відсутніми попереджувальними симптомами гіпоглікемії або з частими епізодами гіпоглікемії. У цих ситуаціях слід враховувати доцільність не керувати автотранспортом та не працювати з машинами.
Наступні побічні реакції клінічних випробувань базуються на досвіді застосування амарилу та інших сульфонілсечовин, перерахованих нижче на апаратах, системах та органах та в порядку зменшення частоти (дуже часто: ≥1/10; часто: ≥1/100 та