Американська дієтична добавка мелатоніну в Німеччині PZ - Pharmazeutische Zeitung
Всім відомо про Janna K. Schweim/спам-листи, в яких німецькі споживачі мають небажану рекламу ліків або харчових добавок для закупівлі з-за кордону. Ця стаття стосується мелатоніну, який таким чином продає американська компанія NutriformLab. Як буде показано, ця компанія порушує чинне німецьке законодавство кількома способами як через рекламу електронною поштою, так і через продаж цього товару німецьким споживачам, до цього часу безперешкодно.
"width =" 250 "height =" 171 "/>
Приклад розповсюджувача препаратів мелатоніну показує, що не лише аптеки, що надсилають поштою ЄС, потребують пильного контролю. Компанії з доставки пошти зі США також виявили Німеччину як привабливий ринок збуту своєї продукції.
PZ-Originalia
Наукові дослідження та дослідження публікуються в розділі Originalia. Як правило, подані матеріали не повинні перевищувати чотирьох друкованих сторінок і надсилати їх електронною поштою. PZ залишає за собою право відхилити подані рукописи. Опубліковані статті загалом не відображають думку редакції.
В Інтернет-магазині «NutriformLab» ви можете придбати продукт «Мелатонін» - у США він має статус дієтичної добавки та знаходиться у вільному доступі в супермаркетах та аптеках - у різних дозах та упаковках; Спеціальні ціни пропонуються при купівлі оптових пакетів або комплектів із трьома упаковками. У пункті «Застосування» подається інформація - як і щодо препарату: Протипоказання для вагітних, дітей, підлітків, застосовувати лише «під наглядом лікаря» у «хворих на цукровий діабет, хворобу Альцгеймера, рак та епілепсію» та таке попередження: » Через ризик сонливості, будь ласка, не керуйте транспортними засобами. «Тому тим більше дивно, що деякі терапевтичні зони, які не вказані або де використання повинно проводитися лише під наглядом лікаря, рекламуються в інших місцях із передбачуваною ефективністю мелатоніну:» у дітей із порушеннями сну "або" порушеннями циклу сну і неспання (синдром Заходу) [...], які пов’язані з хворобою Альцгеймера. "Зокрема, у цих областях слід побоюватися безконтрольного самолікування споживачами.
Потім виробник дає вказівки щодо того, як його приймати, що, залежно від дозування таблеток, є довільним: Наприклад, дві-три таблетки (приблизно від 2 до 3 мг) таблетки по 1 мг слід приймати за 30 хвилин до години до сну і Якщо у вас є відставання від струменя, прийміть дві-п’ять таблеток (приблизно від 2 до 5 мг) перед сном. Крім того, інші харчові добавки з широкого асортименту компанії рекламуються як добавки, оскільки їх "часто купують разом", без уточнення можливої взаємодії.
Відповідно до німецького законодавства, як ліки, що відпускаються за рецептом, мелатонін регулюється цінами на німецькі ліки. Ваучер у розмірі 5 євро явно призначений як стимул до покупки і повинен зробити покупку товару економічно вигіднішою. Купуючи оптову упаковку зі 120 таблеток, буде досягнуто мінімальне значення замовлення, і ваучер можна буде використати. Помітний ліміт § 4 № 11 UWG значно перевищений із знижкою 5 євро, і порушення конкуренції - на додаток до існуючого порушення контролю за цінами на ліки - має бути підтверджено. Насправді, такі норми, як норми AMG, AMPreisV або UWG, не поширюються на наркодиспетчерів із США. У цій справі компанія «NutriformLab» прямо заявила, що закон Федеративної Республіки Німеччина, а отже, і всі закони, є застосовними.
Хоча ділова діяльність компанії «NutriformLabs» у Німеччині, як зазначено, є юридично важливою, і, на мій погляд, вимагає втручання відповідальних органів, такі американські компанії, що займаються поштою, досі, як видається, залишаються без змін. Зокрема, завдяки чіткій позиції BfArM щодо вимог щодо рецепту мелатоніну, незрозуміла правова ситуація щодо продуктів, замаскованих під дієтичні добавки, не повинна прийматись ні за яких обставин. Наведений приклад показує, що не лише аптеки, що замовляють поштою в ЄС, потребують пильного моніторингу, оскільки компанії, що здійснюють замовлення поштою, також виявили Німеччину як привабливий ринок збуту своєї продукції. Для того, щоб це питання було роз'яснено вищими федеральними органами, воно було направлене до BfArM або Федерального управління з питань захисту прав споживачів та безпеки харчових продуктів (BVL) - відповідно до висновків протоколу 69-ї звичайної наради Департаменту фармаконагляду BfArM 22 листопада 2011 р. - для інформації та ознайомлення Заходи повідомлено. Також було проінформовано Федеральне управління кримінальної поліції (BKA) та подано скаргу. Тут теж буде цікаво подивитися, якими будуть наслідки. /